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2016年药事管理与法规模拟试题及答案(7)

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  2016年执业药师考试即将拉开帷幕,考生们都来一起做药事管理与法规试题吧。出国留学网执业药师考试频道为大家整理提供2016年药事管理与法规模拟试题及答案(7),祝顺利通过执业药师考试!

  第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  制定《中华人民共和国药品管理法》的宗 旨是

  A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞 争,稳定市场价格水平,保障消费者的合 法权益

  B.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的 违法活动,保证人民用药安全,维护人民 身体健康

  C.加强药品监督管理,保证药品质量,保障 人体用药安全,维护人民身体健康和用药 的合法权益

  D.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业

  E.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序

  正确答案:C,

  第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药 品所需原料、辅料必须符合

  A.药理标准 B.化学标准

  C.药用要求 D.生产要求

  E.卫生要求

  正确答案:C,

  第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮 片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须 按照

  A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制

  B.地方药品标准规定炮制

  C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制

  D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

  E.行业药品标准规范炮制

  正确答案:C,

  第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生企业可以

  A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托 生产药品

  B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变 药品生产工艺

  C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长 其库存药品的效期

  D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

  E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片

  正确答案:A,

  第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药

  品经营企业的必备条件不包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境

  C.具有保证所经营药品质量的规章制度

  D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

  E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或人员

  正确答案:D,

  第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监

  督管理部门批准开办药品经营企业,除应具

  备规定的开办条件外,还应遵循的原则是

  A. 市场调节、 方便群众购药

  B. 合理布局、 保证质量

  C. 合理布局、 方便群众购药

  D. 品种齐全、 诚实信用

  E. 公平合理、 救死扶伤

  正确答案:C,

  第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购 销记录必须注明药品的

  A.通用名称 B.批准文号

  C.生产日期 D.商品名称

  E.贮存条件

  正确答案:A,

  第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机 构配制的制剂应当是

  A.本单位临床需要的品种

  B.市场上供应较少的品种

  C.本单位科研需要的品种

  D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  E.市场上没有供应的品种

  正确答案:D,

  第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按 假药论处的情形是

  A.超过有效期的

  B.变质的

  C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的

  D.不注明或者更改生产批号的

  E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的

  正确答案:B,

  第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列 情形按假药论处的是

  A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品

  B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品

  C.擅自添加辅料的药品

  D.更改有效期的药品

  E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

  正确答案:B,

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