出国留学网执业药师考试网为您整理“2016年药事管理与法规模拟试题及答案（9）”，考生们都要认真备考2016年执业药师药事管理与法规，通过执业药师考试才有希望哦。
一、单项选择题(每题1分)
第 1 题
药品零售和零售连锁门店的拆零药品应( )
A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签
B.存放于拆零专柜
C.在保留原包装的标签情况下销售
D.与非处方药一起存放
E.存放于处方药柜
正确答案：A,
第 2 题
国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品 和精神药品生产实行( )
A.计划生产B.需求生产
C.总量控制D.市场控制
E.地方控制
正确答案：C,
第 3 题
药品生产企业对召回药品的处理应当( )
A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管 理部门报告;须销毁时，应在药监管理部 门监督下销毁
B.向其所在地省级药监管理部门报告
C.有详细的记录，并在其技术档案内存档
D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管 理部门报告
E.有详细的记录，向药监管理部门报告并 销毁
正确答案：A,
第 4 题
"GMP"规定如无特殊要求洁净室(区)的温 湿度应控制在( )
A.温度18-26℃,相对湿度45% -65%
B.温度20-25℃,相对湿度40% -70%
C.温度30-35℃,相对湿度45% -70%
D.温度25-30℃，相对湿度45% -60%
E.温度20-28℃相对湿度40% -60%
正确答案：A,
第 5 题
为门(急)诊患者开具的第二类精神药品的 处方用量是( )
A.一般每张处方不得超过15日常用量
B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长
C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢 性病或某些特殊情况的患者，处方用量可 以适当延长，医师应注明理由
D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以 超过7日用量
E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医 师注明理由，可适当延长
正确答案：C,
第 6 题
疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当( )
A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超 过疫苗有效期2年备查
B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期3年备査
C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期5年备查
D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗 有效期7年备查
E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期9年备査
正确答案：A,
第 7 题
麻醉药品和精神药品是指( )
A.列入麻醉药品目录的药品
B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和 其他物质
C.列入精神药品目录的药品
D.列入行业协会管制的药品
E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的中药
正确答案：B,
第 8 题
国家对麻醉药品和精神药品的生产(经营)实行( )
A.定量生产(经营)制度
B.定期生产(经营)制度
C.定货生产(经营)制度
D.定单生产(经营)制度
E.定点生产(经营)制度
正确答案：E,
第 9 题
药品生产、批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容有( )
A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、数量等
B.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、价格等
C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、规格等
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格等
E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等
正确答案：D,
第 10 题
行政机关在作出行政处罚决定之前应当( )
A.告之当事人作出行政处罚决定的事实
B.告之当事人作出行政处罚决定的理由
C.告之当事人作出行政处罚决定的依据
D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享 有的权利
E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由 及依据，并告之当事人依法享有的权利
正确答案：E,