出国留学网执业药师考试网为您整理“执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(6)”,希望考生们都能认真备考,2016年执业药师药事管理与法规练习也要做一做,祝您早日通过考试。
一、单选题(A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、 国家药物政策的目标不包括
A、基本药物的可获得性
B、保证向公众提供安全、有效的药品
C、保证向公众提供质量合格的药品
D、保证向公众提供廉价的药品
E、合理用药
标准答案: d
2、 国家药物政策的目标是:
A、保证药品质量,维护人民身体健康
B、保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全
C、基本药物的可获得性,保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品,合理用药
D、保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全
E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规
标准答案: c
3、 依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,
必须按照
A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、地方药品标准规定炮制
C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E、行业药品标准规范炮制
标准答案: c
4、 属于非临床研究必须遵守的是
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
标准答案: a
5、 按照《药品广告审查办法》,对异地发布药品广告的要求正确的是:
A、在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请
B、在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请
C、在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案
D、可以直接在异地发布药品广告不需要审批
E、需要在药品生产企业所在地进行备案
标准答案: c
6、 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
A、国务院卫生行政部门
B、国务院药品监督管理部门
C、省级人民政府的药品监督管理部门
D、设区的市级人民政府卫生行政部门
E、设区的市级人民政府药品监督管理部门
标准答案: d
7、 药品广告批准文号的格式正确的是:
A、京药广审(视)第2006110036号
B、沪药广审(音)第2006120236号
C、豫药广审(文)第200610336号
D、京药广审(声)第2006252339号
E、鲁药广审(文)第0006116720号
标准答案: a
8、 依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是
A、标签和使用说明书
B、使用说明书和大包装
C、内包装和外包装
D、乙类非处方药
E、药品经营企业的指南性标志
标准答案: b
9、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须进行健康检查的时间间隔是
A、每季度
B、每半年
C、每1年
D、每2年
E、每3年
标准答案: c
10、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
A、运输证明
B、运输证明复印件
C、运输证明副本
D、运输证明副本复印件
E、准予运输证明
标准答案: c
11、 按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A、外包装
B、内包装
C、大包装
D、小包装
E、所有包装
标准答案: d
12、 办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是
A、设区的市级药品监督管理部门
B、设区的市级卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政部门
E、国务院卫生行政部门
标准答案: b
13、 根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得
A、大于1:2,指大小
B、大于2:1,指总面积
C、小于1:2,指大小
D、大于1:1,指面积
E、小于2:1,指单字面积
标准答案: e