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【题干】关于保健食品的说法,错误的是( )。
【选项】
A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的,应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
【答案】D
(单项选择题)根据《医疗机构制剂配制质最管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括( )。
A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理部门报告
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告
【答案】A
【考点】医疗机构制剂注册管理办法(试行)
(单项选择题)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
【答案】C
【考点】医疗机构制剂注册管理办法(试行)
(单项选择题)根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括( )。
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制的变化情况
C.临床药师参与药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
【答案】C
【考点】医疗机构药品监督管理办法(试行)
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