出国留学网

目录

2017执业药师药事管理与法规讲义之进口药材规定

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  本文“2017执业药师药事管理与法规讲义之进口药材规定”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。

  进口药材规定

  (1)进口药材的申请与审批:

  进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。

  国家食品药品监督管理部门对申报资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。

  中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。

  国家食品药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后,进行技术审核和行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材批件》;对不符合要求的,发给《审查意见通知件》,并说明理由。

  非首次进口药材申请,不再进行质量标准审核,由国家食品药品监督管理部门直接审批。

  (2)进口药材批件

  《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。

  国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件。

  执业药师药事管理与法规栏目为您推荐:

  2017年执业药师考试时间

  

2017年执业药师报名时间

  2017年执业药师准考证打印入口

  执业药师2017年考试学习方法建议

  执业药师2017年考试复习心得分享

  2017年执业药师药事管理与法规复习题与答案汇总

  想了解更多药事管理与法规网的资讯,请访问: 青海药事管理与法规

本文来源:https://www.liuxue86.com/a/3120130.html
延伸阅读
考试准备的怎么样啦?出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题10,希望能够帮助到你,想知道更多相关资讯,请关注网站更新。2019年执业药师考试药事法规练习题
2019-05-16
出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题9,来试试自己的水平吧,希望能够帮助到你,想知道更多相关资讯,请关注网站更新。2019年执业药师考试药事法规练习题9
2019-05-16
正在准备执业药师资格考试的考生,出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题8,希望能够帮助到你,想知道更多相关资讯,请关注网站更新。2019年执业药师考试药事
2019-05-16
考试准备得怎么样啦?出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题7,来试试吧,希望能够帮助到你,想知道更多相关资讯,请关注网站更新。2019年执业药师考试药事法
2019-05-16
执业药师考试药事法规方面的知识复习的怎么样啦?小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题6,希望能够帮助到你,想知道更多相关资讯,请关注网站更新。2019年执业药师考试
2019-05-04
本网小编为你收集了2018年执业药师药事管理与法规考试重点:野生药材资源条例,是否帮到了你,更多执业药师考试重点请关注我们网站的更新。2018年执业药师药事管理与法规考试重点:野生
2018-08-30
本栏目小编继续为大家更新,今天带来了2019执业药师《药事管理与法规》练习试题14,供大家备考练习,更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题141.《药
2018-11-08
准备参加明年的执业药师考试吗,本网整理了2019执业药师《药事管理与法规》练习试题5,供大家练习,更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题521.《处方
2018-11-02
想报考明年的执业药师考试吗,本网整理了2019执业药师《药事管理与法规》练习试题4,供大家练习,更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题41.下列关于执
2018-11-02
计划参加明年的执业药师考试吗,本网整理了2019执业药师《药事管理与法规》练习试题3,供大家练习,更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题3三、C1、日
2018-10-24