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执业药师2017西药学要点之片剂的种类

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  根据用法、用途以及制备方法的差异,同时也为了最大限度地满足临床的实际需要,已经制备了各种类型的片剂。除了最常用的口服普通压制片(compressed tablets)以外,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等,现分述如下:

  含片(buccal tablets)系指含于口腔中,药物缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用,其硬度一般较大,以便于含服,如常用的复方草珊瑚含片等。含片应进行释放度检查。

  舌下片(sublingual tablets)系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。

  舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道,所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用),如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗,吸收迅速、起效很快。

  口腔贴片系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。

  咀嚼片(chewable tablets) 系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。因常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及食用香料调整口味,较适合于d、JLJlll用。另外,崩解困难的药物制成咀嚼片还可加速崩解和吸收。

  分散片(dispersible tablets) 系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(在21 ℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180trm孔径的筛网)。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。

  可溶片 系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。可溶片应溶解于水中,溶液可呈轻微乳光。可供口服、外用、含漱等用,如复方硼砂漱口片等。

  泡腾片(effervescent tablets) 系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。因为泡腾片崩解时产生气泡,其现象比较直观有趣,所以非常适用于儿童使用,同时也比较适用于那些直接吞服药片有困难的病人

  阴道片与阴道泡腾片 系指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内,可借助器具将阴道片送人阴道。阴道片为普通片,在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌作用,也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物,不得制成阴道片。阴道片应符合普通片的规定。阴道泡腾片应符合泡腾片规定。

  缓释片(sustained release tablets) 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂,如非洛地平缓释片等。缓释片应符合缓释制剂的有关要求(《中国药典》2010年版二部附录XIX D)并应进行释放度检查。

  控释片(controlled release tablets) 系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂,如硫酸吗啡控释片等。控释片应符合控释制剂的有关要求(《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ》(D)并应进行释放度检查。

  缓释片和控释片已经愈来愈受到医药界的高度重视,因为它代表了现代药物制剂的一个重要的发展方向,目前,国内外药剂工作者正在进行着深入的研究和广泛的开发,其主要技术关键是:要在实际工业化生产中,采用性能稳定、优良的药用辅料以及比较先进的制药设备。

  肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。肠溶片除另有规定外,应进行释放度检查。

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