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中药质量的优劣,关系到中药临床的有效性、安全性、稳定性和中药的标准化、国际化等大问题,如果质量低劣,中药在世界医药之林就没有生存空间,所以质量是中药的生命线。
中药质量的优劣主要表现为有效成分或有效物质群的含量的高低、有效成分之间的比例关系,有害物质存在情况以及中药的纯净度等。对中药质量的科学评价,除临床疗效、性状鉴别外,目前常以其有效成分的含量、有害物质的限量指标和涉及中药纯净度检查的各项指标等作为主要评价指标体系评价其有效性、安全性。有一些药材和饮片有效成分尚不明或暂难建立含量测定方法的,常用浸出物测定法来评价其质量。近年对中药质量的评价方法研究进展很快,尚有用药效学、生物活性测定法、免疫活性以及化学模式识别结合药效学、指纹图谱等方法评价中药的质量。
中药真、伪、优、劣问题的最终解决有其复杂性和艰巨性,要做到中药的品种正确、质量优良、安全、可控,必须努力提高从业人员的执业道德和业务素质,大力发展道地药材的规范化种植,同时,应加强市场的监督、管理与执法力度,杜绝假冒、伪劣药材与饮片,从源头上保证中药的质量。
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