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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(1)
A型题(最佳选择题)共80题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 (E )
A.退回仓库
B.由车间质检员保存
C.由车间主任保存
D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁,做好记录
2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )
A.安全无副作用
B.国家级新药
C.无效退款
D.按医生处方购买和使用
E.最先进生产工艺
3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )
A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%
4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (B )
A.白底绿字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底红字
E.白底蓝字
5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )
A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
6.药品批生产记录应按 (B )
A.生产日期归档
B.批号归档
C.检验报告日期顺序归档
D.药品品种归档
E.药品入库日期归档
7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )
A.片剂、胶囊剂的制粒
B.口服液的配制
C.注射剂的包装
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射剂的灌封
8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.医院制剂
C.经批准试生产的药品
D.进口药品
E.二类精神药品
9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书
10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
11.某药品批号为20050418,其有效期为2年,该药品可使用至 (B )
A.2007年12月31日
B.2007年4月17日
C.2007年6月31日
D.2007年4月18日
E.2006年4月18日
12.以下按劣药处理的是(A)
A.超过有效期的
B.变质的
C.被污染的
D.必须检验而未经检验即销售的
E.必须批准而未经批准进口的
13.《麻醉药品专用卡》供 (E )
A.医疗单位使用
B.经营单位使用
C.教学单位使用
D.科研单位使用
E.经批淮的危重病人使用
14.新的药品不良反应是指( D )
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品使用说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料没有上报的不良反应
D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E.从没出现的不良反应
15.必须持有使用许可证才能使用的药品是 (D )
A.麻醉药品
B,医疗用毒性药品
C.血液制品
D.放射性药品
E.戒毒药品
16.以下属于不准零售的药品是(B)
A.第二类精神药品
B.医院制剂
C.戒毒药品
D.医疗毒性中药
E.处方药
17.新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C)
A 西药四类
B 中药四类
C 中药二类
D 中药三类
E 中药一类
18.以下与GMP的规定不相符的是(E)
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.进入洁净室(区)的人员不得化装
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
19.药品质量的检验方法选择原则是(E)
A.“安全、先进、经济、合理”的原则
B.“合理、安全、简单、快速”的原则
C.“准确、简便、合理、快速”的原则
D.“先进、安全、合理、快速”的原则
E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则
20.我国对药品名称有关规定,错误的是(E)
A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
B.必须用中文显著标示
C.对过去习惯药名,不要轻易改动
D.不能用政治性名词命名
E.必经工商行政管理部门批准后方可使用
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