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执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题(6)
二、配伍选择题
1、A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师注册的规定
D.执业药师再注册的规定
<1> 、掌握最新医药信息,保持较高的专业水平是
A B C D
<2> 、须提供参加继续教育的证明是
A B C D
<3> 、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是
A B C D
2、A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
<1> 、负责基本药物监督性抽验工作的是
A B C D
<2> 、负责基本药物评价性抽验工作的是
A B C D
3、A.便民原则
B.信赖保护原则
C.效率原则
D.公开原则
根据《中华人民共和国行政许可法》
<1> 、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的
A B C D
<2> 、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的
A B C D
4、A.卫生计生部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”
<1> 、负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
A B C D
<2> 、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是
A B C D
<3> 、负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是
A B C D
<4> 、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
A B C D
5、A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
<1> 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,一级召回应在
A B C D
<2> 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,二级召回应在
A B C D
<3> 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,三级召回应在
A B C D
6、A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
<1> 、是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
A B C D
<2> 、是治疗作用初步评价阶段
A B C D
<3> 、是新药上市后应用研究阶段
A B C D
<4> 、是治疗作用确证阶段
A B C D
7、A.一次常用量
B.3日常用量
C.15日常用量
D.7日常用量
根据《处方管理办法》
<1> 、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
A B C D
<2> 、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为
A B C D
<3> 、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过
A B C D
<4> 、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过
A B C D
8、A.清斗并记录
B.专柜或者专区存放
C.另设专斗存放
D.审核药品合法性
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业
<1> 、不同批号的饮片装斗前应
A B C D
<2> 、采购首营品种应
A B C D
<3> 、对拆零药品应
A B C D
9、A.5cm
B.10cm
C.15cm
D.30cm
根据《药品经营质量管理规范》
<1> 、垛与垛之间间距不小于
A B C D
<2> 、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于
A B C D
<3> 、垛与地面间距不小于
A B C D
10、A.6个月
B.半年
C.1年
D.2年
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定
<1> 、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查
A B C D
<2> 、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查
A B C D
<3> 、疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定,建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查
A B C D
11、A.【适应症】
B.【禁忌】
C.【贮藏】
D.【注意事项】
<1> 、列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是
A B C D
<2> 、列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是
A B C D
<3> 、列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是
A B C D
<4> 、该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A B C D
<5> 、非处方药应列出该药品不能应用的各种情况
A B C D
<6> 、如果药品应置阴凉处(不超过20℃)应列在
A B C D
12、A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
<1> 、听诊器属于
A B C D
<2> 、血压计属于
A B C D
<3> 、心脏起搏器属于
A B C D
三、综合分析题
1、2015年6月张某在甲省取得《执业药师资格证书》,并于2015年7月份取得《执业药师注册证书》
<1> 、张某的执业单位不可能是以下哪个单位
A、甲省药品生产企业
B、甲省某药品批发企业
C、甲省某药店
D、甲省某药品检验机构
<2> 、张某取得《执业药师注册证书》后,欲再注册,需在以下哪个时间段内进行
A、2018.7~2018.10
B、2018.4~2018.7
C、2020.7~2020.10
D、2020.4~2020.7
<3> 、张某作为执业药师,应履行的职责不包括
A、遵守职业道德,忠于职守
B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C、负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药
D、制定药品合理价格
2、某药品批发企业将要接受GSP检查。
<1> 、该药品批发企业合格药品、不合格药品储存色标颜色分别为
A、红色、黄色
B、黄色、绿色
C、绿色、红色
D、红色、绿色
<2> 、储存药品相对湿度应控制在
A、35%～65%
B、35%～75%
C、45%～65%
D、45%～75%
<3> 、不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C、药品与地面间距5厘米
D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
3、中药在人们防病治病中具有不可替代的作用。中药的资源优势、疗效优势、预防保健优势及市场前景越来越被国际社会认可,对促进世界医药科学的发展和人类健康产生积极影响。
<1> 、关于中药以下说法不正确的是
A、中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分
B、中医药创新发展的基本任务是:“继承、创新、现代化、国际化”
C、中药必须以“中医药理论”为指导
D、肉苁蓉属于国家二级保护药材
<2> 、国家对重点保护野生药材实行采猎管理,说法错误的是
A、禁止采猎羚羊角
B、采猎、收购鹿茸(马鹿)、麝香必须按照批准的计划执行
C、禁止采猎熊胆
D、采猎者必须持有采药证
<3> 、中药一级保护品种的保护期限可以为
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
4、某医疗机构药师为患有肝癌患者调剂可待因片的处方
<1> 、该处方的印刷用纸为
A、淡黄色
B、淡绿色
C、淡红色
D、白色
<2> 、该处方不得超过
A、1次常用量
B、2日常用量
C、3日常用量
D、7日常用量
<3> 、该处方保存期限是
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
5、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
<1> 、乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号
A、国家药品监督管理部门
B、企业所在地省级药品监督管理部门
C、企业所在地市级药品监督管理部门
D、企业所在地县级药品监督管理部门
<2> 、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传
A、无需审批
B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
<3> 、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
6、某药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号降压药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害
<1> 、该降压药
A、为劣药
B、为假药
C、按劣药论处
D、按假药论处
<2> 、药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括
A、没收剩余的降压药
B、没收该药品生产企业的违法所得
C、处罚20万元
D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
7、某省保健食品生产企业于2011年取得A保健食品批准证书。
<1> 、该保健食品可以具有的功能不包括
A、增强免疫力
B、辅助降血糖
C、抗氧化
D、诊断疾病
<2> 、食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书,其批准文号格式是
A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B、国食健字J+4位年代号+4为顺序号
C、卫食健字+4位年代号第XXXX号
D、卫食健字+4位年代号第XXXX号
<3> 、保健食品批准证书到期时间为
A、2013
B、2014
C、2015
D、2016