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2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(13)
一、最佳选择题
1、药品拆零销售时,包装袋上注明的内容有
A、药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
B、药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
C、药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
D、药品名称、饮片名称、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
E、药品名称、规格、验收报告、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
二、配伍选择题
1、A.大学专科以上学历且有相关工作经验
B.中级以上专业技术职称
C.本科以上学历且具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应具有药学专业技术职称
E.应是执业药师
《药品经营质量管理规范》规定
<1> 、零售企业法定代表人或者企业负责人
<2> 、药品批发企业中质量负责人
三、多项选择题
1、《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是
A、企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B、企业应当严格审核购货单位的经营范围并按照相应的范围销售药品
C、企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致
D、企业应当做好药品销售记录
E、销售特殊管理的药品应当严格按照国家有关规定执行
2、《药品经营质量管理规范》规定,出库时发现以下哪些情况,应不得出库并报告质量管理部门处理
A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
B、包装内有异常响动或者液体渗漏
C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
D、药品已超过有效期
E、未进行拆零的
3、药品批发企业采购活动应当符合的要求包括
A、确定供货单位的合法资格
B、确定送货过程的规范性
C、与供货单位签订质量保证协议
D、核实供货单位销售人员的合法资格
E、确定所购入药品的合法性
4、依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是
A、对处方所列药品不得擅自更改或代用
B、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售
C、审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查
D、销售近效期药品应当向顾客告知有效期
E、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
5、依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是
A、对首营企业应确认其合法资格
B、药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符
C、企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,并做好记录
D、冷藏、冷冻药品到货时,不符合温度要求的应当拒收
E、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
6、依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的是
A、储存药品相对湿度为35%～75%
B、按包装标示的温度要求储存药品
C、按质量状态实行色标管理
D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
E、拆除外包装的零货药品应当集中存放
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 A
【答案解析】 拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 C
三、多项选择题
1、
【正确答案】 ABCDE
2、
【正确答案】 ABCD
3、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 企业的采购活动应当符合以下要求:
(一)确定供货单位的合法资格;
(二)确定所购入药品的合法性;
(三)核实供货单位销售人员的合法资格;
(四)与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
4、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 销售药品应当符合以下要求:
(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;
(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;
(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;
(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。
5、
【正确答案】 ABCDE
6、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:
(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;
(二)储存药品相对湿度为35%～75%;
(三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;
(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;
(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;
(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;
(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;
(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;
(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;
(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
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