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执业药师2018年药事管理与法规考前练习试题(16)

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 执业药师2018年药事管理与法规考前练习试题(16)

 模拟练习---B型题

 A.统筹兼顾   B.公平与效率统一

 C.立足国情   D.以人为本

 深化医药卫生体制改革的基本原则的含义

 1.把维护人民健康权益放在第一位

 2.建立中国特色医药卫生体制

 3.政府主导与发挥市场机制作用相结合

 4.把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

 『正确答案』D C B A

 『答案解析』

 深化医药卫生体制的基本原则

 ①坚持以人为本,把维护人民健康利益放在第一位

 ②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制

 ③坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合

 ④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

 A.中成药

 B.生物制品

 C.非临床治疗首选的药品

 D.药品标准被取消的

 1.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

 2.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

 『正确答案』C D

 『答案解析』

 应当从国家基本药物目录中调出:

 ①药品标准被取消 的;

 ②国家食品药品监督管理部门撤销 其药品批准证明文件的;

 ③发生严重不良反应 的;

 ④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代 的;

 (调出情形:取消、撤销、不良反应、替代 )

 A.双信封制公开招标采购方式

 B.定点生产的方式

 C.多方参与的价格谈判方式

 D.按国家现有规定采购

 1.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购方式

 2.独家生产药品的基本药物采购方式

 3.免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方式

 『正确答案』ACD

 『答案解析』

 基本药物类型 采购方式

 1)临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物双信封制公开招标采购方式

 2)独家生产药品公开透明、多方参与的价格谈判方式

 3)用量小、市场短缺的基本药物通过招标采取定点生产等方式

 4)妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行集中挂网,由医院直接采购方式

 5)麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购,确保公开透明

 【提示】医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。

 A.按30%选择配备和使用国家基本药物

 B.按50%选择配备和使用国家基本药物

 C.按100%选择配备和使用国家基本药物

 D.首选基本药物并达到一定使用比例

 1.政府举办的基层医疗卫生机构应当

 2.非政府举办的各类医疗机构应当

 『正确答案』C D

 A.国家药品监督管理部门

 B.中国药品生物制品检定所

 C.省级药品监督管理部门

 D.市级药品监督管理部门

 1.负责基本药物监督性抽验工作的是

 2.负责基本药物评价性抽验工作的是

 『正确答案』C A

 『答案解析』

 基本药物质量监督管理:

 1.国家食药监部门负责基本药物的评价性抽验;

 2.各省级食药监部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于2次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行1次抽验;

 3.“省级食药监部门”应当对生产企业进行处方和工艺核查,建立基本药物生产核查品种档案,核查结果不符合要求的,企业不得组织生产。

 模拟练习---X型题

 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到2020年的总体目标包括

 A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

 B.普遍建立比较完善的医疗服务体系

 C.普遍建立比较健全的医疗保障体系

 D.普遍建立比较规范的药品供应保障体系

 『正确答案』ABCD

 国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

 A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

 B.国家基本药物的应用情况监测和评估

 C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

 D.我国疾病谱的变化

 『正确答案』ABCD

 『答案解析』

 国家基本药物目录的品种和数量调整应当据以下因素确定:

 ①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;

 ②我国疾病谱变化;

 ③药品不良反应监测评价;

 ④国家基本药物应用情况监测和评估;

 ⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价。

 (需求保障疾病、不良监测评价)

 国家基本药物目录包括

 A.化学药品

 B.生物制品

 C.中药饮片

 D.中草药

 『正确答案』ABC

 属于国家基本药物制度补偿模式的是

 A.政府全额补贴

 B.以奖代补

 C.多种渠道

 D.收支两条线

 『正确答案』ABCD

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