网络上有一篇非常有启发性的“药品申请书”文章值得一读,欢迎你收藏本站,并关注网站更新。紧跟着社会不断发展的脚步,工作或生活中也随处可见申请书的身影。申请书必须认真书写,有理有据。
药品申请书【篇1】
一、总则
1、本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印,申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交,并且具有同样的效力,申请人应当确保两种表格的数据一致。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者,其申报不予接受。
2、本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章,以保证本申请表系完全按照规定,使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改。
3、下载地址:中药品注册司――药品注册信息及注册指南――注册申请表。
4、应提交3份申请表
5、不同批准文号的品种填写一份申请表;同一品种不同规格的药品如为同一批准文号填写同一申请表
6、填报原则:
6.1药品名称、剂型、规格按中国药典相关规定填写
6.2除数字、符合、标点、部分计量单位外,一律采用简化汉字书写
6.3数字、符合、标点、部分计量单位一律使用半角方式填写
6.4各个字段内数据不能留有空格
6.5若某个字段内内容有多个,以半角分号隔开
二、细则
药品名称:应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。药品名称原则上按批件或药品质量标准上标明的药品名称填写,如两者不一致以现行质量标准一致为准。
英文名/拉丁名:填写原药品批准证明文件及其所附药品标准载明的相应内容。
其他名称:系指曾经作为药品通用名称使用,但已被正式颁布的国家药品标准或者《中国药品通用名称》及其增补本收载的药品通用名称取代者。
商品名称:填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明的相应内容。
剂型:填写原药品批准证明文件载明的相应内容
规格:填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明的相应内容。
原则上一律按照药典书写方式填写
包装规格项
1.按药品最小包装规格填写
2.填写顺序为:
内容物数量+计量单位/最小包装单位,如:50片/瓶;12粒/板
3.填写多种包装规格时,应以半角分号间隔
直接接触药品的药包材:按直接接触药品的药包材注册证上所载明的名称填写。
药品有效期:填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书内载明的相应内容,以月为单位。
执行标准项的填写
1.执行标准必须填写完全,其包括标准名称、版本、分册名称、编号或第几部,如:中国药典2000年版二部、部颁标准中药成方制剂第二册、部颁标准化学药品及制剂第一册
2.除版本年号、页码外,必须使用汉字
标准编号项的填写
1.严格按照批件中的药品标准编号填写
2.所有数字、字符必须使用半角方式
3.角标以普通数字形式表示
如:WS3-1234-(90),填写为:WS3-1234-(90)
主要适应症或者功能主治:简要填写主要的适应症或者中药功能主治、主治病症。
适应症分类:
一、化学药品:
抗感染系指: 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。
寄生虫系指: 抗寄生虫药。
呼吸系指: 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。
皮肤系指: 皮肤疾病用药。
精神神经系指:脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。
心肾系指: 心血管疾病和肾病用药。
外科系指: 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指: 各种肿瘤、血液病用药。
内分泌系指: 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。
消化系指: 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。
妇科系指: 妇科疾病用药。
五官系指: 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。
放射系指: 放射科用药(如造影剂等)。
其他系指: 难以界定其适应症的,包括辅料等。
二、中药:
儿科系指: 儿科及小儿用药。
风湿系指: 风湿类疾病用药。
呼吸系指: 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。
妇科系指: 妇科疾病用药。
骨科系指: 骨科用药。
皮肤系指: 皮肤科用药。
精神神经系指:脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。
心血管系指:心血管疾病用药。
外科系指:各种跌打损伤、痔疮等外科用药。
肿瘤系指:各种肿瘤疾病用药。
内分泌系指:糖尿病及骨质疏松疾病用药。
消化系指:肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。
五官系指:耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。
泌尿生殖系指: 男科、肾病及肾虚导致的相关疾病用药。
其他系指: 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。
八、药品生产企业项的填写
药品生产企业名称必须严格按照药品生产许可证的名称填写
药品批准文号项的填写
1.严格按照批件中的格式和内容书写
2.所有符号和数字必须使用半角方式
3.批准文号中不能留有空格
4.严格检查,不能丢字、多字
批准日期和终止日期项的填写
1、原地方审批的、由国家局统一换发批准文号的品种,其批准文号的起始日期以省局转发国家局“关于公布换发药品批准文号品种目录的通知”日期为准。
2、国家局审批的品种,其批准文号的起始日期以国家局颁发药品批准证明文件的日期为准。
3、多个规格、批准文号核发日期不同的品种,有效期按最早日期计算。
新药证书编号、批准日期:填写新药证书载明的相应内容。
是否对药品的下述项目做了变更:
如涉及到变更处方、生产工艺、制剂所用化学原料药的生产厂、药品标准、说明书等项目,应如实填写,并在申报资料中附上相应的补充申请批件。
申报过补充申请或者其他形式的变更申请的情况:按补充申请批件载明的相应内容填写 所报品种清单:对于一个申请表涉及多个品种的,需按品种清单表中的项目填写每一个品种基本信息,一个《药品再注册申请表》涉及多个品种的,该项必填。
19~22项
详细填写有关申请人情况。严格按照药品生产许可证、GMP证书所载明的相应项目内容填写。
所报资料目录:此次申请所报资料的详细目录。
各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期:前页已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。
药品申请书【篇2】
尊敬的领导:
您好!
首先感谢您给我到我们公司从事药品化验员工作的机会,对此,我感到无比的荣幸和激动。
我于xx年x月x日成为我们公司的试用员工。3个月试用期已满,现申请转为公司的正式员工。
现在到我们公司实习已有三个多月,在此期间,我学到很多实践的东西。在学校我只知道理论,在这里我真正把学到的理论用到了药品化验员工作中,也让我在原来的知识水平上有很大的提高。这段时间里我深深的意识到知识是要我们不断去摸索,才能更深刻地理解。也只有不断地学习,不断提高自己,才能在工作中做的更好。在药品化验员工作中,由于我的工作经验不足,在药品化验员工作方面还有欠缺。但我会继续努力,力争把工作做的更好。进入我们公司以来,我得到了领导的关心,同时还有在同事的热心帮助下,我才有今天的进步。他们不管是在工作方面还是在生活方面都很照顾我,对我这从学校刚出来的学生来说,这些点点滴滴都是一个个心灵安慰。我和同事在工作方面合作的也很默契,遇到困难他们也都帮忙解决。在这里上班我也觉得很开心,但有时觉得压力也很大,害怕自己做的不够好,所以每做一件事,我都很细心,直到自己觉得可以了,才敢放心地拿出去。这对我来说也是一个好的促进,也只有这样才能不断进步,在这里是我一个好的开始。
我们公司里有丰富的人力资源,还有一套完整的管理体制,这些都为公司的未来发展垫定了坚实的基础。同时公司是以抱着做大做强的精神,在公司里为提高员工的计术水平,我们公司还要求不断的学习,这些都是为了适应市场发展的要求。因此我也希望自己真正成为公司的一名正式员工,和公司共同发展,共同进步,特此申请转证,望公司领导批准。
此致
敬礼
申请人xxx
xx年x月x日
药品申请书【篇3】
县卫生局人事处:
很遗憾在这个时候提出辞职申请,感谢医院给我这个平台,现在因为个人原因,必须辞职,希望你能批准。
我于20xx年从黔南民族医科大毕业后被分配到本县县医院骨伤科工作。我感谢两年多来医院给我学习进步的机会,也感谢院领导对我的关心、帮助、教育以及同事们对我的工作、生活中的照顾,在此我非常衷心地感谢大家!因家中父母年老多病需人照料,又因我与爱人长期两地生活等实际困难,现向领导提出辞去现职,返回家乡工作的请求。
我的家乡在xx省xx县xx乡。父亲现年75岁,因长年辛劳,腰椎疼痛,衣食不能自理;母亲现年70岁,除了耕田种地外,还要照料我父亲和打理整个家屋,再加上她也已是年过半百的人了,身体不太好且行动不便。我于20xx1年结婚,爱人在家务农,现又怀有身孕,由于我在外地工作,家中照顾两位老人和其它轻重家务劳动都由爱人一人来担负,而这个时候爱人恰好是最需要休息、关心和照顾的人,在长期的操劳中,每当看到爱人累得上气接不着下气,双方父母都强烈要求我返乡参加考试上岗。
这些年以来,祖国的经济建设风风火火、蒸蒸日上,作为一名党培养出来的医务人员,应该以救死扶伤为己任,在医疗这一宏伟事业中多做贡献,但由于家庭实际困难的羁绊,不免时时分散精力。为了妥善安排生活,解决困难,全力以赴地投入经济建设之中,我特请求领导批准我的辞职,选择就近工作。
最后,我衷心祝愿xx县卫生事业越办越好。
此致
敬礼!
xxx
20xx年xx月xx日
药品申请书【篇4】
尊敬的公司领导:
由于12月份节前给客户备货,导致四季度发货回款率下降;现申请12月25号给客户白城市尔康药业有限公司发的2件50粒阿莫西林胶囊,发票号:3700xxxx7000007673 给客户梨树县康平医药药材有限责任公司发的10件注射用头孢他啶,发票号:3700xxxx7000006131 给客户公主岭市北方医药药材有限责任公司发的10件0.25g/20粒阿莫西林胶囊,发票号:3700xxxx7000006132 共计32204元纳入一季度考核。 可否?请领导批示。
吉林办事处:谢玉豹
20xx年01月06日
药品申请书【篇5】
尊敬的领导:
20xx年即将过去,在这一年里让我学会了很多,无论是工作经验,还是业务处理,我都有了全面的认识和行业更深层次的把握,感谢接纳我工作的企业,感谢我的领导,感谢我的同事们,感谢我的客户们,因为是他们的帮助、信任、认可、鼓励才能使我更加热爱我的工作,更加努力工作。
医药代表是一个充满竞争的行业,也是很能锻炼人的行业,刚开始工作的时候真的很没有信心,业绩不但没有上升,反而在下滑,我除了天天的拜访和宣传,我不知道我还能从哪方面进行努力,也走了许多弯路。从最初的迷茫不知所措,到如今的从容把握,离不开多方面的鼓励与支持,一年过去的时候,我已经不能说是一名新员工,市场我已经熟悉了,跟大部分的客户应该也算是熟悉了。在这里不得不提到上官先生的作品,正是由于拜读他的著作才使我有信心面对来自压力与困难,使我懂得什么叫做从容,自信,不卑不亢。记的以前我每次到一家医院做拜访都是空手去的,哪怕一瓶饮料我都没有带去,这就是我不成熟和失败的地方。经过李老师的提示和点拨我才逐渐懂得什么是尊重别人,东西不用多么的贵重,不用你花多少钱,有时只是一些水果一包烟,甚至是一份报纸。但是那代表着你尊重别人,那样别人才会尊重你,并且这代表我自己的一分心意,要懂得在什么样的情况下别人才会敞开心扉与你交谈与沟通,还要学会察言观色。还有一点很重要,就是提前准备好第二天的计划,其实很简单,除了写好以外还要每天睡觉之前脑子里要想着每天的得与失,还有明天的计划明天该做什么,要见什么人,跟他们聊什么,希望得到什么样的结果。像上官先生一样做一个有准备的人。
虽然在过去的一年里我工作上没有取得很大成功,但这就是我总结了出一些技巧,也是我在领导的带领下所学习到的。在新的一年里,我想利用我目前所掌握的一点技巧,希望在各位领导支持下,和各位同任的帮助下,我给自己指定了一个计划:
1、积极提高自己的销量,想尽一切办法利用一切有利资源最终要达到二甲医院平均每个产品要达一键到两键的量,三甲医院如大冶人民医院,阳新人民医院等要达到每月三键到四键,同时所开发的社区医院按照实际情况要达到20-50盒。同时制定更完善的拜访计划严格按照拜访计划开展工作。
2、在李老师的帮助和配合下积极开发所属地区各大小医院,希望做到覆盖整个黄石地区,深层次挖掘与开发潜力,并且在已开发的情况下务必做到维护与跟进工作,避免不必要的缺货和断货行为,严格做好观察与控制在公司和医院药剂科的协调下做好备货准备。
3、要不断加强业务学习,多看产品资料和相关业务知识,开拓视野,丰富内涵,与同事们和崔经理进行交流向他们学习更好的方式方法。
4、与李老师积极配合工作,增加默契,沟通和协调好面临的困难和障碍,学习在实际操作中的经验与方法。
5、做到今日事今日毕杜绝拖泥带水,一周小结,一月大结。及时改正错误摆正态度。
最后,再一次感谢我的领导和同事们,我会用实际表现让销售业绩步步攀升,也祝愿各位同事和领导在新的一年里工作顺利,全家身体健康为武汉办再创佳绩!
此致
敬礼!
申请人:xxx
20xx年xx月xx日
药品申请书【篇6】
尊敬的领导:
您好!
我于20xx年x月x号到单位工作,到20xx年x月x日已经3个月了。非常感谢公司能给我提供这么好的一个平台,让我有幸的可以成为的一员。
在公司实习期间体会到了领导对我们下属之间的关心以及同事们之间的团结友爱,互助。通过办事处的培养和对产品知识、销售技巧的学习,以及在市场上的磨练,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的操作流程。我觉得自己的能力得到了一定的提高,现已具备了做一名医药代表的素质和能力。通过不断的努力工作,使自己的产品销量有了显著增长,业务上取得了一定的成绩。本篇文章来自资料管理下载。当然我还有很多不足,处理问题的经验方面有待提高,团队协作能力也需要进一步增强,需要不断继续学习以提高自己业务能力。
在未来的工作中,我将继续努力,不断的学习与积累,不断的提出问题,解决问题,不断完善自我,使工作能够更快、更好的完成。维护好现有市场,积极开发一些有潜力的新市场,使产品销量稳步增长,顺利完成公司的任务指标,希望通过公司的培养和自身的努力,成为公司的一名优秀员工,争取得到更大的发展空间,不辜负领导对我的期望。
这几个月来我学到了很多,感悟了很多;看到的发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。
在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起展望美好的未来。
申请人:
20xx年x月x日