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制药企业生产质量总结 篇1
一、取得成绩
生产管理：
1、现场5S
车间现场定置和标识管理都在逐步提高，生产现场整洁有序，标识醒目明了，有效防止员工忙中出错，提高人的规范化及地、物的明朗化，制药工作总结。通过改变人的思考方式和行动品质，强化规范和工作流程，员工良好的习惯渐渐养成，进而提高了班组的5S管理水准。
2、供货保证：
在车间投产1个月后，为更好地保证产品市场供货，车间决定将蓝芩口服液批量由32万支扩大至48万支，3月份车间蓝芩口服液产量由每天的620件扩大到950件，净增9000件/月。此时车间各岗位人员不足，而且新员工占绝大多数，但为了早日满足市场供货，车间从20__年3月中旬进一步提高产能，在大家的共同努力下，蓝芩口服液日产量由每天的950件进一步扩大到1250件，每月产能达到30000件。现车间产量已满足外线要货需求，并有适量库存，同时基本保证所有员工每周都有一天的休息时间。
3、验证管理：
为配合车间生产及认证需要，我带领班组人员协助，准时、合格完成相关工艺验证、清洁验证。
①中药配制系统清洁消毒验证：验证合格后车间进行正式生产;
②中药配制系统(预留)清洁消毒验证：预留系统的启用为后期前道工序分成两个班生产做准备;
③蓝芩口服液批量扩大配制、灌封系统清洁消毒验证：蓝芩口服液批量从32万支扩大至48万支;
④蓝芩口服液工艺再验证：系统评价该产品生产工艺、处方对产品质量的各种影响变化因素，以证明该工艺在现有厂房、设备、设施等生产条件下稳定可行，能够生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的产品。
⑤盐酸左氧氟沙星口服溶液工艺验证。
⑥蓝芩口服液工艺验证、清洁验证(缩短冷藏时间)：缩短蓝芩口服液生产周期，能有效优化生产安排。
⑦盐酸格拉司琼口服溶液工艺验证。
4、劳动竞赛：
联动线劳动竞赛的实施，有效提高劳动效率和人员技能水平。活动实施期间方案不断完善，修改3次，现方案更具指导性、可操作性。生产效率大幅提高，每班用时从初期11小时缩短到现在7小时。联动线生产不但保量，而且保质，车间生产初期，32万支的产量，灯检不合格品数平均2800支左右;最近几个月的数据统计，每批基本都在1000支左右(个别玻瓶质量较差的批次略有上升)，为车间节约大量成本。每月月底，进瓶数、合格率排名第一的机台员工都能拿到车间派发的奖金，大家的积极性得到很好的提高。我认为不合格率大幅下降的主要原因有两点：设备调试、磨合、保养较好;人员技能水平、质量意识有所提高。
质量管理：
1、文件管理：
车间生产初期各种文件基本照搬老车间的，所以适用性不强，在经过一年摸索，我们把大量文件进行了更新、修改、升级。比如我们的SOP，目前已进行了5次大的更新，现行的第五版SOP，结合设备本身、工艺要求以及公司新版格式要求，优化了工作流程，细化操作步骤，删除部分不能做真做实的项目，参数设置更加科学严谨，更具指导作用，文件质量较高。
我参加修改了车间的相关制度，比如：《洁净更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《异物防范制度》、《员工考核细则》、《车间质量预警制度》、《车间应急管理制度》等等。
2、中间体质量管理：
蓝芩口服液配制液的质量一直优于工艺要求，且较为稳定，无较大的波动。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求3.0mg/ml)，比重平均1.13左右(要求≥1.11)，PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液质量的稳定是成品质量可靠的保证。
3、偏差、投诉、车间后道工序质量反馈：
班组日常注重人员质量意识的培养，一年的时间里，洁净区班组未发生一起严重的责任性偏差。后道工序灯检反馈灭菌半成品质量有问题时，我们都能在短时间内找到原因，予以改正，持续保证产品质量的稳定。全年未发生一起针对我班组的市场反馈或投诉。
4、积极响应公司号召，完成质量月相关工作。
制药企业生产质量总结 篇2
__年以来，认真学习《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用，并利用业余时间进修学习，不断提高业务水平和技能，爱岗敬业，同心协力为患者服务，虚心向同行学习专业知识，及时妥善处理工作中出现的临时性问题。药品摆放整齐，严格管理毒、麻、限、剧及贵重药品、定期盘存，协助财务部做好药品经济核算工作，发现问题及时查找原因，研究处理并及时解决。摆药室和药房是一个整体，每个人就像一个零件，全体齐心协力，互相配合，互相帮助，保质保量的完成了上级交给的各项任务。
现将一年来药房的工作总结如下：
一、完善工作流程，提高工作效率，方便病人和医院相关科室。
药房时直接面对病人和护士的重要窗口，如何方便病人及医院护士，如何提高工作效率，是药房工作的重点。为了更好的完善药房工作 ，提高工作效率，在满足病人和护士的要求前提下，首先做好和病人及护理人员的沟通，科室人员将处方快速又准确的调配。
二、做好药品计划、药品盘点工作。
把每一项工作做实、做细、且一丝不苟，为下一步的工作展开打好基础。
按照保证临床一线用药的要求，根据销售情况做好药品的定制计划，按时上报和定制，满足临床科室药品供应的需求。在这一年里，药房能很好的做到药品的供应。并把到货的药品及时准确的入库。药房每半年盘点一次，做到账务相符。
三、做好药品的管理和养护。
每次收到进货药品后，认真做好药品的查对和验收，做到近效期的药品不收，不入库，不合格的药品不收。严格按照“先进先出，近期先出”的管理原则，做好药品的销售及养护，确保药品的质量，同时努力做好合理用药的工作，完善治疗方案的实施，努力提高，各项业务水平，更好的加强药品的管理，使药品质量得以保障。
四、规范特殊药品的管理。
结合我院实际，对特殊药品，如精神药和麻醉品做到专柜、专人、专帐、专用处方，双人核对的管理原则。对特殊药品更加严格的把关，做到处方、药品、库存的统一，杜绝精神药出现差错调配的现象。
五、加强业务学习，努力提高服务质量。
日常工作中加强药物知识的学习，特别是临床出现的新药物。严格按照《医院处方管理制度》《药房调剂工作制度》《药房调剂职责》的规定调配药品，坚持“四查十对”，严防差错处方的出现。更好准确完善的做好窗口服务，做到耐心、细心、全心全意的`为患者服务，在不断的实践中提高自身素质和业务水平。
20__年的工作方向：
在新的一年，药房工作人员，全力配合医院相关科室，继续改善服务态度和提高服务质量，加强业务学习，增加新知识，更好的为广大患者服务。
制药企业生产质量总结 篇3
1、自我管理：按要求积极参加车间及部门组织的质量、成本、GMP、安全等方面的培训、学习和考核工作。业余时间继续学习、深造，努力提高自身业务水平和解决问题的能力。
2、生产、质量管理：督促员工严格按照岗位SOP、生产工艺规程进行生产操作;加强现场走动管理，做好各生产区域的现场管理;持续关注产品质量波动，及时制定解决方案。
3、人员管理：制定新到岗人员培训制度，确保培训效果，发掘优秀人才重点培养，加强车间后备力量。
4、安全管理：督促设备操作人员做好安全防护工作，避免安全事故的发生。
5、班组设备、成本管理：做好设备保养、使用和维护工作，进一步优化生产流程;做好车间成本管理，降低车间成本;生产中出现异常情况，及时上报部门领导，并于第一时间采取有效措施避免事态的扩大。
6、认证工作：参加车间明年的各项验证工作，重点做好西药2的设备调试和认证工作。
制药企业生产质量总结 篇4
20__年3月，集团开展了以宣贯新GMP，提高产品标准，服务市场营销为主题的第二十三次质量月活动，20__年9月，开展了全面推行新版GMP，完善质量管理体系为主题的第二十四次质量月活动。
人员管理：
1、人员培养：
今年我们前道工序共培养基层管理人员、技术人员：配方工段长2名;灌封工段长1名;上瓶工段长一名;灭菌工段长一名;机长3名，工作总结《制药工作总结》。
车间从开始到现在人员配备一直处于不足的状态，实际情况就是极少数老员工，大部分是新近人员，还有部分是兄弟车间暂调人员。为保证产品质量，人员培训我一直作为重点工作来抓，合理安排带教师傅，学习效果实时跟踪，开展互讲互学，定期组织机长、工段长、车间培训管理员给大家讲课，培训形式多样，设备现场讲解，PPt讲课等。班中严格要求，班后认真辅导，大部分员工都能在较短的时间里通过了岗位技能的考试，从而保证车间生产顺利。
2、人员优化：
洁净区班组第一季度生产时，生产32万支人数：配方8人，上瓶10人，洗烘6人，灌装24人，灭菌10人，共58人;第二季度至第四季度生产32万支人数：配方8人，上瓶7人，洗烘5人，灌装18人，灭菌7人，共45人。合理的分工和流程的优化，使得人数配置减少22.4%，极大地降低车间成本，人数的降低更有利于人员结构的管理，对于车间的发展意义重大。
3、人员向心力培养：
班组内部新人员、转岗人员人数众多，他们心理波动较大，缺乏归属感，稳定性不足。为了留住人，更留住他们的心，班组互学互助，经常组织集体活动，比如：K歌比赛，休息时一起聚会、聚餐等。先前叫苦叫累的声音听不到了，经一些转岗人员也已融入了我们的大家庭。
设备管理：
1、设备调试：
配液系统从起初的单步控制，到现在全自动操作，人一步一步地与设备磨合，现在的情况不但省时省力，而且操作流程得到简化，生产中出问题的可能性也大大降低，产品质量稳定性得到有效保证。联动线人员设备的磨合效果更好，灭菌半成品不合格数从2800支左右降到1000支左右。
2、设备安全管理：
车间在一季度重新进行危险源的识别工作，重点放在新设备上，班组定期组织学习岗位危险源，狠抓违章操作，一年的时间里未发生一起大小安全事故，设备也未出现重大故障或损坏。
二、存在不足
1、自我管理
不足表现：①GMP专业知识匮乏;
②思考、解决问题方法、思路单一;
③质量管理全局观有待进一步提升;
解决措施：加强新GMP的学习，工作之余多看一些管理方面的书籍提升自己，多向前辈、领导请教。
2、现场管理
不足表现：生产过程控制存在漏洞，定置、标识管理还有很大的提升空间，区域卫生管理与维护工作不能持之以恒的做下去。
解决措施：多到生产现场进行走动管理，及时发现问题解决问题;多花心思把洁净区可移动设备、设施重新布局;卫生区域还是责任到人，加强检查力度，高要求高标准。
3、设备管理
不足表现：对设备不够了解，生产中存在问题不能及时发现;联动线、输瓶线还存在较多问题，影响正常生产使用。
解决措施：进一步钻研车间设备系统，为车间工作流程的优化出谋划策，跟踪故障设备的修理、调试进度。
4、制度管理
不足表现：员工对车间现有制度掌握不好，记忆模糊，执行不到位。
解决措施：定期组织员工学习各规章制度，严格按制度办事。
5、人员管理
不足表现：未能深入了解员工内部思想波动，有时问题发现不及时。
解决措施：工作之余多和员工交流，关心他们的工作、生活，给一些有学习欲望的同志多点学习机会。