内审报告【篇1】
%……%审计委员会：
根据集团公司审计工作计划安排，我们于20xx年8月23日至8月31日对??有限公司20xx年1月1日至20xx年9月30日的经营状况、财务收支状况及内部管理控制等方面情况进行了调阅审计。目前审计工作已经结束，现将审计情况报告如下：
《会计核算制度》规定“根据每月当期应收账款及其他应收款合计金额的4%计提坏账准备，计入当期损益”；但审计发现财务账面一直未计提坏账准备。
我们认为应收账款的账务处理未能体现会计谨慎性原则，不符合企业会计准则规定；会虚增利润，导致报表有误。
建议按照制度和准则的要求，按期计提坏账准备。
《会计核算制度》规定“存货跌价准备：按当期期末库存金额的5?计提，累计存货跌价准备金额达到当期存货金额的20%时，可以不再计提” 。但该司20xx年3月底和6月底在存货跌价准备金额都超过存货金额20%的情况下继续按照5?计提了存货跌价准备；且是按照期末存货的总额计提，未能采用商品型号或类别按成本价与市场价孰低的计提方法。
我们认为存货跌价准备账务处理未能真正体现会计谨慎性原则，不符合企业会计准则规定；会虚减当期利润，导致报表有误。
建议按照制度和准则的规定，准确计提存货跌价准备。
为了保护债权人和股东的利益，法律法规就公司的收益分配作出了规定，公
司的收益分配政策必须符合相关法律规范的要求。根据《公司法》等有关法规的规定，企业当年实现的净利润，应当按照如下顺序进行分配：（1）弥补以前年度亏损；（2）提取法定公积金，公司制企业必须按照税后利润的10％的比例提取法定公积金；（3）提取任意公积金（可以不提取）；（4）向投资者分配利润。股份分配原则上应该从累计盈利中分派，无盈利不得支付股利，即所谓“无利不分”。但有盈利时未提取法定公积金，在无盈利的情况下又进行了利润分配；且股利分配的科目选择错误，应该是“应付股利或利润”，而非“其他应付款”。
我们认为账务处理既违反了国家法律法规，存在法律违规风险；又是一种错误的账务处理，需进行会计差错更正。
建议严格按照法律法规的规定进行利润分配和账务处理，以防范法律违规的风险。
财政部《会计基础工作规范》规定：除结帐和更正错误的记账凭证可以不附原始凭证外，其他记账凭证必须附有原始凭证。无外来原始凭证的，可以自制原始凭证；但自制原始凭证必须有经办单位领导人或者其指定的人员签名或者盖章。审计期间发现存在大量无附件的记账凭证（例如：20xx年6月记190#计提利息和存货跌价准备）。
记账凭证没有附件既违反国家财务法规，又容易导致审计人员无法判断该经济事项的真实性，会计处理的合理性。
建议严格执行国家财务法规，有外来原始凭证的附外来凭证；无外来原始凭证的，自行编制原始凭证并由相关人员签名或者盖章。
《客户授信评定与管理规定》规定： 财务部根据申请资料内容将授信客户相关信息完整录入K3系统管理。审计过程中曾进入K3系统，进行客户信用审查，但发现无法取得客户信用信息。经询问相关人员得知，未把客户应收账款的信用期和信用额度录入K3系统中；日常管理中，财务人员依据《新旧客户的信用额度表》进行人工核对检查和管控。审计人员无法确定《新旧客户的信用额度表》所列示单位的完整性、信息的时效性及执行的真实性。
对客户进行信用不进行电子管控而人工管控，容易导致超信用期而未及时收款、超信用额度发货，进而导致出现坏账、死账，引起坏账损失的风险。
建议严格执行公司“应收账款管理规定”，把客户信用资料录入K3系统，进行电子管控；严禁向没有授信额度或授信期限的客户进行赊销或向有授信额度
的客户超额销售；严格按照授信额度及授信期限及时催收货款，加速资金回笼，规避坏账风险。
审计过程中发现部分客户在未出现销售退回的情况下进行了退货款账务处理；进一步核实发现，此部分货款都退给了公司的业务员。退款原因是业务员前期替客户代垫了销售货款，现在客户自己付款给了#$$$%科技公司，故公司需将业务员代垫货款退还给个人。例如：20xx年1月25日记字173#凭证，退大连货款；20xx年6月22日记字173#凭证，退德州公司货款。这种业务员为拿到销售提成替客户代垫货款，待客户付款后再从公司将垫付货款领走的行为存在潜在的法律纠纷风险。
业务员代客户垫付销售货款既违背集团公司销售提成政策，又使业务员承担了客户拒付货款的潜在风险，还容易把客户拒付货款时的双方（公司、客户）法律纠纷演变为三方（公司、客户、业务员）法律纠纷问题。
建议严格执行集团销售提成政策，有效控制潜在的法律纠纷风险。
审计期间共计支付54笔销售返利，合计金额273,902.00元，其中：1笔由业务员领取现金后，打到对方公司账户；8笔由收款人和业务员签字后直接领取现金；剩余45笔全部由出纳转到返利收款单位的私人账户。通过对返利支付凭证逐笔检查，发现存在以下问题：同一客户返利支付给不同的收款人（如：北科、东方）；不同客户返利支付给相同收款人（如：陈光、于乐）；返利归属单位与收款单位不一致（通广返利汇给晓峰）；同一客户不同业务员支付返利（如：通广）。
返利收款人与返利单位是否匹配尚需进一步确认；如两者不匹配，存在冒领返利的风险。
对于返利中存在的种种问题和疑问，建议重新审视现行的返利制度和返利操作过程。反思究竟是制度设计缺乏可操作性与现实情况脱节，还是人为原因、执行力问题。根据现实情况对制度重新修订，颁布通过后严格执行。
通过对库存的账龄分析发现存在一定数量长期呆滞的存货，其中半年至一年内的呆滞存货占总库存的6.02%，金额为52,944.78元；一年以上呆滞存货占总库存的`18.53%，金额为162,862.18元。此部分产品长期呆滞，存在较大的跌价风险；既占用资金又存在仓储成本。为降低存货跌价风险，建议首先努力做好销售预测工作，以销定购、尽量避免发生采购数量显著大于销售数量，造成库存积压；其次对已形成呆滞的存货，积极设法促销清理；最后对促销亦无法消耗的存货，按期及时上报集团公司进行报废清理审批，进行存货报废处理。
销售纯毛利润严重低下，审计期间毛利率为0.73%，20xx年同期水平也仅为7.84%，本年至今累计毛利润几乎为零（以上未考虑收到的返利收入）。按客户分析来看：170家实现销售的客户中，37%的客户销售为负毛利，合计亏损132,452.58元（其中销售额最高的两家客户就亏损33,141.00元）；24%的客户销售不产生利润；39%的客户销售为正毛利，合计盈利197,529.08元。按销售产品分析来看：129项实现销售的产品中，42%的产品不产生毛利甚至为负毛利（亏损最严重的3项产品为：SCC-B1331P、SCC-B5367P、SCC-B5331P）；只有58%的产品产生正毛利。在采购成本不可自主决定的情况下，毛利率低下的主要原因就是销售价格过低，给经销商的折扣过高。
过低的毛利率，首先会影响公司的生存和发展，其次会妨碍企业价值最大化目标的实现。建议合理提高销售价格；力争扩大高毛利率产品的销售比重，实现利润最大化。
详细指标和变动情况,见附件一《修正财务指标分析》。
我们认为对内部控制制度建设及执行非常重视，现有的内部控制和会计核算制度总体上是有效的，只是在某些方面存在一定的缺陷。
针对本审计报告中提出的问题及审计意见，希望领导及各相关部门在此基础上认真进行自查、整改、完善，后续审计中再发现此类问题，将按集团公司规定进行相应处罚。
内审报告【篇2】
为贯彻和落实《审计法》、《审计署关于内部审计工作的规定》和国家相关法律法规，推进教育内审工作深入发展，做到组织机构上市县全覆盖、各地做到普及，审计业务上全覆盖，实现审计价值最大化，深化教育改革，促进廉政建设，加强财务管理，提高经济效益，根据上级领导的安排，近期我们就此问题在全省各地进行了调研，现将推进教育内审全覆盖及价值最大化的调研情况具体汇报如下：
一、加强组织机构建设，确保市县全覆盖、各地做到普及
加强教育内审工作，达到教育内审工作的目的，首先要加强组织机构建设。一是组织机构要全面。每个市县必须建立教育内审组织机构，做到市县级全覆盖，各地要根据本地的实际情况，建立教育内审组织机构，做到普及。二是教育内审组织机构具有独立性。市县级教育内审组织机构在本级教育行政部门与上级教育内审组织机构的领导和指导下独立开展教育内审工作，不受其他部门与学校的干涉与影响；教育内审组织机构具有独立性，做到机构独立、经济独立、工作独立和人员独立，其审计范围、审计方法、审计结果和审计报告，均由教育内审组织机构自行确定和实施。三是增加教育内审组织机构的权威。教育内审组织机构的组织级别要高于一般同级职能部门，教育内审工作由教育行政部门党组或局长直接领导，不归入财务部门领导，从组织机构设置上增强教育内审组织机构的独立性和权威性，以保障审计责任的履行和审计质量的提高。
二、加强内审制度建设，做到内审业务全覆盖
（一）加强内审制度建设，提高内审工作质量
要加强内审制度建设，根据不同的审计项目，提出不同的审计要求，确保以制度管人、管事，提高内审工作质量。这里面要着重抓好财务收支审计、经济责任审计、基建项目审计等内审制度建设。一是制定财务收支审计制度。按制度全面开展财务收支审计，针对存在的不足问题和弊端，提出整改意见，确保落实，促进财务收支工作规范化。二是制定经济责任审计制度。通过经济责任审计加强对领导干部的管理和监督，正确评价其经济责任、促进党风廉政建设、保障学校资产保值增值。同时为学校提出建议和措施，促进学校经营管理，为校领导提供决策依据。三是制定基建审计制度。要紧抓工程项目审计，从工程的招标、施工到竣工验收结算的每个环节，实行全面审计，严查虚列工程项目，多计工程量，高套定额和多结算工程款等问题，对查出的问题进行纠正、整改，挽回经济损失，维护学校合法权益，有效规范工程项目的管理。
（二）加强规范化建设，严格按照审计规范工作
在教育内审工作上，教育内审组织机构要加强规范化建设，凡是任何行政事业审计工作都要严格按照审计规范开展工作，组织和完成的审计项目，要按审计规范要求，编制审计实施方案，按规定送达审计通知书，编制审计工作底稿，取证记录符合法定形式和准则要求，审计报告事实清楚，要件齐全，适用法规正确，审计结论性文书符合规范，切实提高教育内审工作的质量。
（三）扩大内审工作范围，做到内审业务全覆盖
教育内审组织机构要扩大内审工作范围，不仅要进行财务审计，更要进行经营管理、经济责任、固定资产以及内部控制等多方面的审计，做到内审业务全覆盖，使内审工作渗透到学校管理的全过程，为学校领导提供各方面的有用信息，为提高学校经济效益服务。通过内审业务全覆盖，加强学校财务管理，降低管理成本，提高资金使用效率，杜绝各种损失浪费现象；明确和监督学校各部门领导人的职、责、权、利，更好地防止贪污舞弊行为的发生，促进学校党风廉政建设和反腐败工作，促进学校教育事业的全面发展。
三、落实内审工作措施，实现审计价值最大化
（一）转变思想观念，强调审计价值
教育内审组织机构要抛弃传统的以查处问题为宗旨的审计理念和居高临下的审计方式，在整个审计过程中努力与被审人员维持良好的沟通，强调审计价值。要改革传统的审计模式，发展新的审计理论，以更好的审计模式服务于学校的目标，要依赖自身对学校管理深入了解的优势，从传统的监督检查转向为内部管理服务，内审工作重点也将从内部检查和监督向内部分析和评价方面转变，为学校增加价值。事实上，随着学校财务管理制度的不断完善，外部制约机制的不断加强，内部管理水平不断提高，会计电算化的不断普及，账务表面的错弊会越来越少，这就要求教育内审组织机构必须转变思想观念，将内审工作重点从内部检查和监督向内部分析和评价方面转变，切实增强审计价值。
（二）创新审计手段和审计方法，提高审计效益
教育内审组织机构要创新审计手段和审计方法，将手工查账的传统方法与利用计算机进行审计的先进方法结合起来，对于存储在磁介质上的程序、文件、数据，利用计算机进行审计，建立审计数据库。采用计算机辅助审计方法可以更迅速、更有效地完成审阅、核对、分析、比较等各项审查内容，及时提供审计结果，提高审计效率。要利用学校的计算机网络资源，将传统的现场审计与非现场审计结合起来，扩大审计范围，利用计算机技术进行风险的预测、评估和分析等工作，以保证内审工作职能的充分发挥，提高审计效益。
（三）拓展审计新领域，实现审计价值最大化
教育内审组织机构要想办法、动脑筋，不能局限于单项的工作内容和单调的工作方法，要全方位的思考问题，主动拓展审计领域，创新审计方法。大力开展事前、事中审计，积极探索以风险为导向，以控制为主线，以治理为目标的审计模式，实现内部审计价值最大化，其价值大于用人成本。如果教育内审组织机构辛辛苦苦地做了一个项目，审计得不深不透，检查得不痛不痒，问题不明不白，原因不清不楚，建议可有可无，花了大量的时间精力没有效果，这样的审计项目没有价值，既浪费人力、物力、财力，又损害了内审组织机构的威望与公信力。
四、制定计划措施，扎实推进教育内审全覆盖及价值最大化
（一）加强学习，提高对推进教育内审全覆盖及价值最大化的认识
市县教育行政部门要加强学习，认真学习《审计法》、《审计署关于内部审计工作的规定》和国家相关法律法规，提高对推进教育内审全覆盖及价值最大化的认识。充分认识到推进该项工作发展，是深化教育改革，促进廉政建设，加强财务管理，提高经济效益的需要，是通过教育内审工作查出违纪违规与管理混乱、损失浪费情况，判断领导干部是否科学决策、管理是否有效益，揭示学校财务管理中存在制度上的缺陷和管理中的漏洞，促进学校部门建章立制，规范财务管理，实现领导干部的科学决策，促进学校教育事业健康持续发展。
（二）明确要求，推动教育内审全覆盖及价值最大化
市县教育行政部门领导要提高思想认识，明确教育内审全覆盖及价值最大化的必要性。教育内审全覆盖及价值最大化，是深化教育改革，办人民满意教育的需要；是加强党风廉政建设、开展反腐倡廉、抵制行业不正之风的需要；是规范学校财务管理，提高资金使用效率的需要。市县教育行政部门领导要采取有效措施，建立教育内审工作机构，制定教育内审工作制度，充实和加强教育内审工作队伍，推动教育内审全覆盖及价值最大化工作深入发展，力争取得实际成效。
（三）制定目标，提升教育内审全覆盖及价值最大化
市县教育行政部门领导要制定工作目标，提升教育内审全覆盖及价值最大化。一是建立教育内审组织机构，做到有组织机构，有办公场地，有内审工作人员，有经费保障；教育内审组织机构做到机构独立、经济独立、工作独立和人员独立，自行确定和实施审计范围、审计方法、审计结果和审计报告。二是建立完善教育内审各项规章制度，规章制度必须包括《教育内审工作制度》、《教育内审管理制度》、《教育内审立项制度》、《财务收支审计制度》、《经济责任审计制度》、《基建项目审计制度》等主要制度，切实做到内审业务全覆盖，确保各项内审业务顺利开展，实现审计价值最大化。三是加强内审队伍建设，组织内审工作人员积极参加培训学习和后续教育，掌握新的财会、经济、法规、审计知识，掌握新的审计理念、审计方法，提高专业技术水平，提高审计质量。四是通过教育内审全覆盖及价值最大化，使学校财务管理规范，制度健全，提高资金使用效率和经济效益，不存在违纪违规、管理混乱、损失浪费情况，促进党风廉政建设，打造学校领导干部清廉人生。
五、存在的不足问题
在推进教育内审全覆盖及价值最大化工作中，虽然存在较多问题和一定的困难，我们经过调研，发现最主要的问题是二个。一是市县教育行政部门领导对推进教育内审全覆盖及价值最大化工作的重要意义认识不足，缺乏责任心与紧迫感，工作决心和力度不够大，一定程度上延缓了该项工作的推进。二是内审工作人员综合素质不够高，缺乏坚定的政治思想觉悟和扎实的业务工作技能，还不能完全适应推进教育内审全覆盖及价值最大化工作的需要。
六、解决存在问题的几点建议
（一）加强学习，提高市县教育行政部门领导的认识
要组织市县教育行政部门领导认真学习《审计法》、《审计署关于内部审计工作的规定》和国家相关法律法规，充分认识推进教育内审全覆盖及价值最大化工作发展，是深化教育改革，促进廉政建设，加强财务管理，提高经济效益的需要，是改变学校目前财务管理存在违纪违规、管理混乱、损失浪费情况的重要举措，是完善制度缺陷、堵塞管理漏洞的必要选择。通过加强学习，提高市县教育行政部门领导的思想认识，增强工作责任心，采取有效工作措施，扎实推进教育内审全覆盖及价值最大化工作深入发展。
（二）加强培训，全面提高内审工作人员素质
由省和市教育行政部门组织全省或全市内审工作人员进行一次集中专题学习培训，重点学习《审计法》、《审计署关于内部审计工作的规定》及相关法律法规和内审工作业务知识，全面学习信息化知识，能够熟练运用计算机审计软件开展内审工作。要确定培训教材，聘请培训老师，落实培训人员，安排培训时间，强化培训纪律，注重培训效果，经过集中专题学习培训，明显提高内审工作人员的综合素质，初步适应推进教育内审全覆盖及价值最大化工作的需要。建议教育内审工作人员实行持证上岗制，经学习培训考核合格者发给证件，允许上岗参加教育内审工作；未经学习培训或学习培训考核不合格者不发证件，不允许上岗参加教育内审工作。
推进教育内审全覆盖及价值最大化，是一项十分重要的工作，对于规范学校财务管理，降低管理成本，提高资金使用效率，深入开展学校党风廉政建设和反腐败工作，促进学校教育事业的全面发展，起到积极作用。我们要按照科学发展观的要求，以求真务实的工作作风，以创新发展的工作思路，奋发努力，攻坚破难，认真努力做好教育内审全覆盖及价值最大化工作，力争取得优异成绩。
内审报告【篇3】
2○○7年10月21日07日至2108日，****客运有限公司根据体系运行要求组织进行了2○○7年度内部质量管理体系审核工作。本次内审组由3人组成，成员均取得内审员证书并经领导授权，组长由***担任。依据《内审计划》按排的日程，审核组利用2天时间，分别对**1分公司、2分公司以及公司相关职能部门、领导层进行现场审核。审核组按照事前编制的检查表，采用抽样调查办法，通过现场提问、查阅文件及记录、现场观察等方式，取得大量第1手资料，并进行现场检查记录。
通过审核，审核组全体成员1致认为：自通过ISO9001初审以来，各分公司、各部门基本上能够按照本公司质量方针的精神，围绕质量来开展工作并形成相关质量记录，质量管理体系运行是符合的.，也是有效的。
通过审核，大家发现：公司质量目标虽已大部分实现，但重大交通事故的潜在发生可能会影响公司质量目标的完全实现。这说明本公司质量管理体系运行中还存在1定的薄弱环节，应在今后体系运行过程中尽快加以克服。
本次内审中共发现1个不合格项，均为1般不合格项，并呈离散性分布。针对各个不合格项，各相关责任单位均已在规定期限内进行纠正，同时针对发生原因制定了纠正措施并予以实施。经内审组验证，纠正措施的实施......
内审报告【篇4】
根据ISO/TS16949:及ISO/9001：《质量管理体系―要求》（以下简称标准）、本公司质量手册、程序文件的要求，为验证本公司是否建立了符合标准要求的质量管理体系和质量管理体系是否持续有效运行，按照计划于11月份在本公司进行了内部质量体系审核。
审核工作包括各部门质量体系运行的情况审核，在各部门积极的配合下，现场审核工作已经顺利完成，现将本次审核的情况和结论报告如下。
一、审核过程报告：
1、审核目的：验证本公司的质量体系是否符合ISO/TS16949:2009 idt GB/T19001-2008标
准的要求及持续的改进质量管理体系。
2、审核性质：按ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008内审计划针对公司内部的质量管理体
系进行全面检查、审核。
3、审核范围：《ISO/TS16949标准》、《ISO/9001标准》《质量手册》、《程序文件》、《作业指
导书》《质量记录》、《外审不符合项》覆盖的除财务部之外公司的各个部门。
4、审核依据：ISO/TS16949:2009标准、ISO/9001:2008质量手册、程序文件、其他相关质
量文件、作业指引和质量记录、上次内审及第二方查厂不符合项的跟进。
6、审核日程安排：
7、审核结果不符合情况的说明：
审核采取随机抽样的方式，并不能100%反映质量管理体系的所有不符合问题，也不能100%反映质量体系的真实运作；能在一定程度上，反映质量管理体系的运作情况，为质量管理体系的改进和产品质量的改善提供一定的机会。
本次审核，体系审核一共发现2个不符合项,其全部为生产部表格表单的填写及生产参数的管控,过程审核一共发现4个不符合项,也为生产部的表单填写及执行力度方面,具体不符合项内容详见“内审不符合项报告”。
发现不符合项，已按所采取的措施执行，能够按体系要求有效的运行及改善。
二、本次内审不符合项的统计分析：
分析《9月份内审不符合项分布表》，重点整改的部门为：生产部、品质部；整改的重点条款为：
8.5.2、7.5、各部门须加强控制，特别是生产过程方面的控制，各相关部门及人员必须按文件要求进行作业，同时人事部也要对员工的个人资料或培训记录保存完整。
三、审核结论：
根据这次审核，本公司的质量管理体系已基本按ISO/TS16949:2009版标准及ISO/9001:2008要求进行实施，能按照质量管理体系的要求运行，但生产过程及其他方面仍需加强有效的控制。主要表现为：
1、本公司的《质量手册》和《程序文件》是符合ISO/TS16949:2009 及ISO/9001:2008《质量管理体系---要求》，是按照标准要求建立及有效运行的。
2、在职责管理方面：各部门的职责及人员分工情况良好，但内部执行力度需着重加强,特别为品质记录的完整性、过程参数的.控制等方面需提高。
3、在资源管理方面：能提供充足的设备配置及人力资源,但各部门在资源的管理方面需加强物料的合理使用。
4、产品实现方面：生产过程的控制等方面需加强相关的控制，制定相关的作业指引及按要求执行。
5、在持续改进方面:都按要求进行，但对问题改善后的跟踪结果未能执行到位。
以上，均证明了本公司的质量管理体系以符合ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008体系要求，以及持续的改进及运行。各部门应重视ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008版质量管理体系对公司品质提升的好处，只有在各部门的配合及重视下，才能将公司的质量管理体系更加完善，才能生产更高品质的产品。
对于内审发现的4项不符合项，各相关部门必须在规定的期限内进行整改，并采取相应的改善措施进行全方面的改进及预防。
内审报告【篇5】
***市**大药房
实施GSP情况的内审报告
***食品药品监督管理局：
***市**大药房，现《药品经营许可证》证号：豫**，注册地址：***市**，法定代表人：**，企业负责人：**，质量负责人：**，经营方式：零售，经营范围：中成药、中药饮片、抗生素、化学药制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）；未设臵仓库，经营面积**m2，员工**人，其中执业药师（中药学）1人，县级药品零售企业。经营品种大约**余种，上年销售额**万余元，利税**元。基本能够满足周边居民用药需求。
药房成立于**年**月**日，自**年**月**日取得《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号：**）后变更情况为：
**年**月**日，**由“**”变更为“**”； **年**月**日，**由“**”变更为“**”；.......《药品经营质量管理规范》（2012年版）颁布实施以来，药房高度重视，组织员工多次参开展《药品经营质量管理规范》（2012年版）等知识培训，提高全员参与质量控制的意识。同时按照《药品经营质量管理规范》（2012年版）的要求，在质量负责人***的领导下，组织有关人员重新修订了药房的各项岗位职责、管理制度和操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。依据要求，对计算机系统进行升级，完善了药房采购计划，近效期药品预警及过期药品自动锁定，完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。我店认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等8部分内容开展了内部审核。经过审核、整改、完善，提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力，促进了药房质量管理工作的进一步改进。现将内部审核情况报告如下：
第一部分 质量管理与职责
1.我药房自***年开办以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2.我药房建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等；设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人，质量管理员，验收，养护，销售等**个岗位，并且明确规定了职责、权限及相互关系，各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。
3.企业负责人是我药房药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
4.我药房配备有质量管理员，在日常工作中能够履行以下相关职责：（1）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（2）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；（3）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；（4）负责对所采购药品合法性的审核；（5）负责药品的验收,指导并监督药品采购、陈列、销售等环节的质量管理工作；（6）负责药品质量查询及质量信息管理；（7）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（8）负责对不合格药品的确认及处理；（9）负责假劣药品的报告；（10）负责药品不良反应的报告；（11）开展药品质量管理教育和培训；（12）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；（13）负责组织计量器具的校准及检定工作；（14）指导并监督药学服务工作；（15）其他应当由质量管理员履行的职责。
第二部分 人员管理
1.我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。
2.企业负责人***，**学历，***技术职称，从事药品经营管理*年，经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训，熟悉有关药品管理的法律法规和GSP。
3.质量负责人、质量管理员、处方审核员**，**学历，***专业，执业药师（**药学），从事药品经营质量管理工作*年，熟悉有关药品管理的法律法规，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力，可以进行处方审核，指导合理用药。
4.验收员*，*学历，*职称，能够胜任药品质量验收工作，符合任职要求。5.养护员**，*学历，*专业，负责日常药品陈列检查工作，符合任职要求。
6.中药饮片调剂员**，*学历，*专业，负责日常中药饮片调剂工作，符合任职要求。
7.药房现有营业岗位人员**名，均具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
8.我药房制订有年度培训计划，并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训,建立了档案。
9.药房对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。
10.药房制定有卫生管理制度、人员健康管理制度，并有效执行。11.药房对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作,身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
12.药房严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品，严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。
第三部分 文件
1.我药房按照《药品经营质量管理规范》（2012版）的要求，制定了符合实际的质量管理体系文件，文件包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
2.我药房定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核，使其能够正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
3.我药房制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等**项管理制度，制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等***项岗位职责，制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等**项操作规程；并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
4.我药房建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等**项相关记录;各项书面记录、凭证填写及时，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁，保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
5.我药房所有人员，通过授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行，更改过程留有记录；采用安全、可靠的方式存储备，按日备份数据。
第四部分 设施与设备
1.我药房现营业场所面积***㎡，与我药房的经营范围、经营规模相适应，并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。
2.我药房营业场所内外环境整洁，无污染源，墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密，宽敞、明亮、整洁、卫生。
3.药房现配备的营业设备有：货架*节、柜台*节、*匹空调*台、计算机*台、温湿度测控表*个、中药饮片柜*组、电子称*台、冷藏柜*台（每台*升）、阴凉柜*台（每台*升）、灭火器*个、诱虫灯*个、鼠夹*个，并配备有清洁、卫生的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品；药房设施设备符合药品分类管理和陈列养护要求，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格，药房按制度每***年对设施设备进行保养维修并建立设施设备保养维修记录。
4.我药房现用的计算机系统为***公司开发的****系统，能够符合经营和质量管理的要求，并满足药品电子监管的实施条件。
第五部分 采购与验收 1.我药房采购药品活动符合如下要求：（1）供货单位的合法资格经过确定；（2）所购入药品的合法性经过确定；（3）供货单位销售人员的合法资格经过核实；（4）与供货单位签订质量保证协议。
对采购中涉及的首营企业、首营品种，采购员填写相关申请表格，经过质量管理人员的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
2.我药房对首营企业的审核，查验其加盖其公章原印章的以下资料：（1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（2）营业执照及其年检证明复印件；（3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（4）相关印章、随货同行单（票）样式；（5）开户户名、开户银行及账号；（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。对上述资料要确认其真实、有效。
3.我药房采购首营品种时审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购；并将首营品种审核资料归入药品质量档案。
4.我药房核实、留存供货单位销售人员以下资料：（1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（3）供货单位及供货品种相关资料。
5.我药房与供货单位签订有少包括以下内容的质量保证协：（1）明确双方质量责任；（2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（3）供货单位应当按照国家规定开具发票；（4）药品质量符合药品标准等有关要求；（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（6）药品运输的质量保证及责任；（7）质量保证协议的有效期限。
6.采购药品时，我药房向供货单位索取发票。发票列明了药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
7.我药房采购订单在计算机系统制定，生成采购记录，经审核无误后保存，作为药品收货的依据，建立有完整的采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药饮片的还标明产地等内容。
9.药品到货时，收货员按照采购记录，对照随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符；冷藏药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，拒收，做好记录并报质量管理员处理。
10.我药房严格按照制定的《药品验收管理制度》、《药品验收操作规程》对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品具有代表性，并按照规定做好验收记录；验收合格的药品及时上架，不合格的药品不得上架，并报质量管理员处理。
第六部分 陈列
1.我药房营业场所配备有**台**匹空调、**个温湿度测控表，对营业场所温度进行监测和调控，使营业场所的温度符合常温要求。
2.药房根据制定的《卫生管理制度》，定期进行卫生检查，保持环境整洁。陈列药品的设备应当保持清洁卫生，严禁放臵与销售活动无关的物品，并配备有**个诱虫灯、**个鼠夹进行防虫防鼠，防止污染药品。
3.我药房陈列药品符合如下要求：（1）按用途以及储存要求分类陈列，并设臵醒目标志，类别标签字迹清晰、放臵准确；（2）药品放臵于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；（3）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；（4）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；（5）外用药与其他药品分开摆放；（6）拆零销售的药品集中存放于拆零专区，含特殊药品复方制剂存有于专区；（7）冷藏药品放臵在冷藏设备中、阴凉药品放臵在阴凉设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；（8）中药饮片柜斗谱的书写正名正字；装斗前进行复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前进行清斗并记录；（9）经营非药品应当设臵专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
4.我药房根据制定的《药品陈列管理制度》、《药品陈列及检查操作规程》，根据计算机定期生成的陈列计划对陈列的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理员确认和处理，并保留相关记录。
5.我药房计算机管理系统能够对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
第七部分 销售管理
1.我药房在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。
2.营业时间药房所有在岗员工均佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。
3.我药房销售药品符合如下要求：（1）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；（2）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；（3）销售近效期药品应当向顾客告知有效期；（4）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定；（5）开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。
4.我药房销售拆零药品符合如下要求：（1）负责拆零销售的人员经过专门培训；（2）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；（3）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；（4）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；（5）提供药品说明书原件或者复印件；（6）拆零销售期间，保留原包装和说明书。
5.严格按照《含特殊药品复方制剂管理制度》的规定开展含特殊药品复方制剂的销售活动，严格执行国家有关规定。
6.我药房严格执行国家有关广告管理的规定，开展药品广告宣传活动，无违法违规进行广告宣传。
7.非我药房在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。8.对实施电子监管的药品，待国家有关政策出台后，我药房严格执行在售出时，进行扫码和数据上传的要求。
第八部分 售后管理
1.根据法规要求，我药房售出的药品，除药品质量原因外，一经售出，不得退换；在营业场所张贴有相关标识。
2.我药房在公布有药品监督管理部门的监督电话（电话号码：12331），设臵顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。
3.我药房严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作，积极收集、报告药品不良反应信息。
4、按照药房的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。
通过内审，对存在问题进行了进一步整改完善，对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，我药房已达到了GSP质量体系要求。
特此报告，请市食品药品监督管理局核查。
***市**大药房
*年*月*日
内审报告【篇6】
XXXXXXXXXX
实施GSP情况的内审报告
XXX食品药品监督管理局：
我店在经营活动中能认真组织员工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规，按照药品零售企业《药品经营质量管理规范检查项目》及附录的要求，完善了设施设备，制定了质量管理制度、岗位职责、操作规程。为检查我店执行新版《药品经营质量管理规范》及附录的情况，确保质量体系持续有效的运行，我店对执行新版GSP情况进行全面内审，现将内审情况报告如下：
一、企业概况
我分店位于XXX，成立于2004年10月10日，2010年2月1日由驻马店市食品药品监督管理局换发《药品经营许可证》，注册地址：XXX，法定代表人：XX；企业负责人：XXX；质量负责人：XXX；经营方式：零售；经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。XXXXX日取得药品经营质量管理规范认证证书（证书编号：XXXXX。
我分店现有从业人员3人，执业药师1人，从业药师1人，经营药品600多个品种，根据新版GSP的要求，增加了与经营范围、经营规模相适应的阴凉柜，验收场所，更新了计算机系统，在药品购销活动中，坚持诚实守信、依法经营、热情服务的理念，严把药品质量关，认真落实各项管理制度、岗位职责和操作规程，坚持从证照齐全有质量保证能力的药品生产企业或经营企业购进药品，确保药品质量。
二、质量管理职责与岗位
我分店在经营活动中，充分认识到质量管理是一项常抓不懈的工作，各岗位人员能认真加强药品质量管理，贯彻执行质量管理制度，落实质量管理岗位职责，实行长效机制，每年对制度执行情况进行检查考核，确保质量管理体系的有效运行。
2014年根据新版GSP的要求，为有效的开展质量管理工作，分店按照职能设有质量管理人员、药品采购人员、药品质量验收人员、药品陈列检查（养护）人员、处方审核员、中药饮片调剂员、营业员等岗位，保证GSP的全面贯彻落实。
三、人员与培训
我分店在药品经营和质量管理工作岗位配备上，严格把关，使上岗人员资格符合要求。
1、分店负责人、质量管理员、验收员、采购员、处方审核员XXX，专科学历，执业药师，每年都参加执业药师继续教育培训，对药品专业知识比较熟悉；
2、中药调剂员XXX，高中学历，从业药师，能独立解决在药品经营过程中出现的质量问题；
3、养护员、营业员XXX，专科学历，具有一定的药品经营管理经验，业务知识丰富。
为提高员工的专业技术水平，熟悉掌握法律法规和业务知识，我分店除每年对员工进行内部培训外，全体员工每年都参加公司统一组织的法律法规、GSP认证知识、质量管理制度、岗位职责、操作规程、药品专业知识、职业道德等方面的培训和考核，并建立教育培训档案。岗位人员发生变化时，由质量管理人员对新上岗人员进行岗前内部培训或参加公司组织的新上岗人员岗前培训，熟悉掌握药品经营管理和业务等方面的 知识，通过考核合格上岗。
每年对直接接触药品的人员进行体检一次，建立员工健康档案，对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作，确保经营药品的安全性。
四、质量管理文件
为了更好的贯彻国家相关法律、法规、行政规章，执行《药品经营质量管理规范》，保障质量管理体系的有效运行，我分店从自身的实际出发，制定了 23项质量管理制度、6项岗位职责、12项操作规程等质量管理体系文件，全面覆盖药品进、销、存等环节，有效的保证药品质量管理。
1、质量管理制度包括：质量管理体系文件管理制度；质量管理体系文件检查考核制度；药品采购管理制度；药品验收管理制度；药品陈列管理制度；药品销售管理制度；供货单位和采购品种审核管理制度；处方药销售管理制度；药品拆零管理制度；含麻黄碱类复方制剂质量管理制度；记录和凭证管理制度；收集和查询质量信息管理制度；药品质量事故、质量投诉管理制度；中药饮片处方审核、调配、核对管理制度；药品有效期管理制度；不合格药品、药品销毁管理制度；环境卫生管理制度；人员健康管理制度；提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度；人员培训及考核管理制度；药品不良反应报告的规定管理制度；计算机系统管理制度；执行药品电子监管的规定管理制度。
2、各岗位职责包括：企业负责人岗位职责；质量管理人员岗位职责；药品采购人员岗位职责；药品验收人员岗位职责；营业员岗位职责；处方审核人员岗位职责。
3、记录包括：药品采购、验收、销售、陈列检查（养护）、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及凭证的填写及时，字迹清晰，按规定至少保存5年。
4、通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入或者审核。修改数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改后留有记录。
五、设施与设备
经营场所面积XXX平方米，药品按照剂型分类陈列摆放，有明显标志。经营场所宽敞、明亮、整洁，地面平整，顶棚、墙壁干净无脱落物，门窗结构严密，周边无积水，无杂物，无污染源。店内配备有KFR—72L空调1台、BCD-138冰箱1台、LC--980阴凉柜1个、温湿度计3个、灭火器1具、灭蝇灯1个、柜台13节、货架19节、鼠夹、计算机系统等设施设备。店内设置验收专用场所、待验区、不合格区有明显标志。对设施设备的使用、维修、保养建立完整的记录档案。
六、计算机系统
我分店采用郑州云起科技有限公司的软件，建立了符合药品经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，能对药品的采购、验收、销售、陈列检查（养护）、销售等功能进行判断，确保各项质量控制功能的实施和有效，并满足药品电子监管的实施条件。各类数据的录入、修改、保存等操作符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。对计算机系统涉及的经营和管理的数据按日进行备份，备份的记录和数据的介质存放在安全场所，防止 丢失，记录至少保存5年。
七、采购管理
分店能把药品质量放在首位，在药品采购时，采购人员严格执行《药品采购管理制度》、《药品采购操作规程》，按照《药品经营质量管理规范》及企业制度的要求，索取供货单位的相关资料，对供货单位的合法资格、所购入药品的合法性、供货单位销售人员的合法资格进行审核，并签订质量保证协议，建立合格供货方档案。
对涉及的首营企业、首营品种，由采购人员填写相关表格，依次送质量管理人员审查合格，企业负责人审批同意后，对审核符合要求的供货单位建立合格供货方档案，首营企业或首营品种档案。
将供货单位及经营品种等信息录入计算机系统，确保供货单位及采购药品的合法性，相关资质资料由质量管理人员进行存档。
在采购药品时，计算机系统对各供货单位的合法资质能够自动识别、审核，防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生，采购订单确认后，系统自动生成采购记录，记录内容符合要求。及时向供货单位索取发票，或要求供货单位在3个月内提供发票，发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应，发票按有关规定保存5年。
企业每年对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量档案和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
八、收货与验收管理
企业按照操作规程和要求，对到货药品逐批进行收货、验 收，防止不合格药品入店，药品到货时，收货人员核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。当照随货同行单（票）中记载的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的拒收并通知采购员视情况与供货单位联系进行处理。冷藏药品到货时，营业员对其运输方式及运输过程的温度记录，运输时间等质量控制状况进行检查并记录，不符合温度规定要求的拒收。对符合收货要求的药品，按照品种特性要求放于相应待验区域，并通知验收员验收，验收合格的药品按照剂型、储存条件放置相应的区域内上架销售。
验收药品时，验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书，同时对到货药品逐批进行验收；对药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对，验收结束后，验收合格的药品在系统中录入药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容的验收记录，验收不合格的药品，不得上架销售，并由质量管理人员进行处理。
对实施电子监管的药品，由验收员进行药品电子监管码扫码。
验收中药饮片按照采购计划与随货通行单（票）进行核对品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量等，对验收合格的中药饮片做好品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容的验收记录，实施批准文号管理的中药饮片对批准文号进行记录。
九、药品储存与养护管理
企业根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合要求。按照药品包装标示的温度要求将药品储存陈列在冰箱、阴凉柜、柜台、货架内。药品按照剂型陈列摆放，做到“四分开”，即：药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味和其它药品应分柜摆放，对特殊管理的药品、含麻黄碱类复方制剂药品按规定存放，拆零药品集中存放拆零区。中药饮片实行专柜存放，在存放过程中，根据品名按逆时针方向分别存放于格斗之中，装斗由两人负责，实行一人装斗，一人复核，确保不错装、不混药。
营业场所采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，防止污染药品，储存药品相对湿度控制在35%～75%。储存药品的柜台、货架等设施设备保持清洁卫生，无破损和杂物堆放，柜台、货架都设有明显标志。做到未经批准的人员不得进入营业区，营业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为，营业区内不存放与储存管理无关的物品。
在药品养护工作中，计算机系统能按期提示陈列检查（养护）员对存放的药品进行有序、合理的养护，养护员根据气候条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。做到陈列药品（包括中药饮片）每月进行检查养护一次，对重点品种、拆零药品每半月检查养护一次，发现质量问题及时上报和处理，确保存放药品不发生质量变化，并做好完整的药品陈列检查养护记录。每天上午、下午对营业场所内的温湿度进行检查并记录，出现不符合要求时，及时采取措施进行调控，确保温湿度符合药品储存的条件要求。
十、销售与售后服务 药品销售时，严格执行《药品销售管理制度》、《药品销售操作规程》，对顾客所购药品，核对无误后将药品交给顾客，凭开具销售凭证，同时向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌等，销售处方药时，处方经处方审核员审核后方可调配和销售药品，做到处方审核、调配、核对人员均在处方上签字，处方按规定保存备查，对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售。
为给顾客提供放心的药品，做好优质服务和售后服务工作，在营业场所内明示服务公约，设置顾客意见簿，公布监督电话，对顾客反映的服务质量、药品质量问题，认真对待，详细记录，查明原因，及时采取有效的措施进行处理，保证顾客满意和用药安全。
通过自查，我店能够按照新版GSP的要求开展经营活动，设施设备、计算机系统、质量管理体系文件基本符合新版GSP要求，已初步达到GSP认证条件，现提出再次认证申请。
特此报告
XXXXXXXXXX
2015年10月15日
内审报告【篇7】
一、内审的目的：验证质量管理体系在我公司的适宜性、有效性及充分性，透过
此次审核迎接本年度的外审。
二、审核日期：20xx年x月11号至20xx年x月25号。
三、审核的范围:与质量管理体系相关的所有部门及个人。（共3个过程：管理过程、
四、审核依据：ISO9001:20xx国家标准，《质量手册》、《程序文件》、《部门手册》。
五、审核方法：透过对部门负责人与关键岗位及新进员工的提问，文件记录的查
阅，现场查看三种方法进行审核。
八、审核发现各部门所存在问题的分析。
1、本次审核共发现不贴合项92项，其中推荐项22项，轻微不贴合项55项、严
B、按要素分（4。0文件管理、5。0管理职责、6。0资源管理、7。0产品实现、8。0测
由上方的分析能够看出，这次审核的不贴合项主要体此刻，文件与记录的管理、人
力资源管理与服务过程这三个方面。不贴合项较多的部门主要是：汇一城项目、财富中心项目、百安中心项目。
2、针对上诉不贴合项现逐部门进行分析。
a、H5项目：H5项目一共开出不贴合项25条，其中严重不贴合2项，主要体现
在水泵房无运行记录与部门培训不到位，员工对公司质量目标、政策与部门目标不清楚。轻微不贴合15项，推荐项8项，具体见考核检查表。其不贴合项主要集中在文件管理与培训管理两个方面，主要为文件有策划规定，但实际工作执行不到位。工程部的问题主要体此刻电梯房的现场管理。推荐对开出的不贴合项在外审前及时关掉。
较好的地方主要体此刻安管部的文件存档较整齐、完整，监控室现场、发电机房、配电房、中央空调房整齐干净。
b、H8项目：H8项目开出不贴合项21项，其中严重不贴合项1项体现为工程部
的设备保养，工程部的设备保养有做年度保养计划，但实际工作没有按计划实施。轻微不贴合项17项推荐项3项具体见考核检查表。其不贴合项主要集中在现场管理不到位，主要是因为环境管理、现场照明设施巡查不到位与培训管理三个方面。工程部的问题主要体此刻没有部门主管，培训制度与《年度保养计划》没有得到有效的执行，办公环境5S状况差，推荐对不贴合项在外审之前及时关掉。
较好的地方主要体此刻服务中心的文件管理及归档整齐方便查阅，物业助理与文员对问题的回答清楚准确。
c、汇一城：汇一城共开出不贴合项25项其中严重不贴合有10项，轻微不贴合
项11项，推荐项4项。严重不贴合项主要体此刻管理策划和制度执行两大方
面，管理策划主要是：服务中心与工程部没有《年度培训计划》，工程部没有《年度保养计划》，服务中心无《客户满意度调查年度计划》，找不到经理应有岗位职责；制度执行主要是：物业助理没有按照公司统一要求对工程部维修状况的回访验证做记录，只做电子档，服务中心6月后没有进行培训，物业助理的职责中有规定对客户投诉的处理，但是实际此项工作由营运部进行实施。物业助理没有对工程部抄表进行验证签名，保安领班梁鹏擅自复印受控文件，文件名称为《一级目标考核方案》，整个部门的文件归档零乱，不方便查找。
较好的地方在于陪审人员态度较好，用心记录问题。
d、智能化中心：智能化中心共开出6项不贴合项，其中严重不贴合项没有，轻
微不贴合3项，推荐项3项。不贴合主要体此刻文件管理和制度执行，主要是：20xx年培训记录无培训纪要，记录保存凌乱限；查到20xx年1--9月份《保养记录》与《年度保养计划》时发现，计划中规定有45项保养需要去执行的，但实际记录只有14项记录，说明实际工作与计划相差太远。
较好的地方在于现场管理较正规，文件基本有存档并得到执行。
不贴合项9项，其中严重不贴合项3项，轻微不贴合5项，推荐项1项。不贴合主要体此刻文件、资料的管理与人力资源策划上。文件与资料管理存在的问题是文件记录归档凌乱，《外来文件》没有列清单，没有编号，行政部未作出《文件管制一览表》，对所有文件列出清单，对一些过期的文件未清理出来并得到报废。人力资源对记录没有做应有的统计分析。人力资源策划不贴合主要体此刻：没有建立公司总的培训计划对各部门上交的培训资料没有签
核整理，没有下发至部门。人力资源只策划了《岗位职责》没有按程序文件的要求策划《岗位职责说明书》，没有做一年一次的员工内部满意度调查。以上人力资源的问题均属于严重不贴合项。
较好的方面，后勤部新进人员培训比较到位，对手上的工作流程熟悉，回答问题准确。采购部对供应商的管理资料整理的齐全。人力资源的档案整理的较为完善。
f、总经办：由于邓少菁上月月底被总经理临时任命为公司的管理代表，对ISO
体系文件不是十分熟悉，推荐加强对文件的熟悉程度。好的方面：管理意识十分好，对质量管理体系的工作很重视，强调各部门有计划性的工作。
贴合项，主要体此刻管理策划和文件管理两大方面，文件管理主要是过期的文件记录没有得到清理文件夹中夹有与文件夹名称不贴合的记录，部门的文件与工作的实际状况不相符但是文件没有得到修改。管理策划主要是部门的组织架构与人员的工作职责没有因为部门人员实际状况的变化而产生新的架构图和管理职责。
九、体系运行的适宜性、有效性与充分性的结论。
透过本次审核确认公司的管理体系贴合ISO9001:20xx的要求，文件的策划在公司的日常工作中得到有效执行，各部门的工作目标透过绩效考核得到了有效的统计分析与持续改善，对内审的不贴合项，品质部透过考核检查表的形式，有效的对问题进行了纠正预防与效果跟踪，直至问题的关掉公司的整体工作运转有序。
的提升。全公司人员的质量观念意识有待进一步提高，内部审核是帮忙各部门发现问题、完善管理，并不是找各部门的茬，完成扣分的任务。从此次内审发此刻我们具体实施质量管理体系中还是存在较多问题的，如：程序文件与部门手册在实际的运行中存在很大差距，因此审核小组推荐各部门根据工作的实际状况对部门现有的文件进行相应的修改，以进一步做到文件与工作的合理性相结合，对工作流程的策划尽量少用条款式、机械式的文字描述，尽量采用图文并茂的方式来描述以提高文件的实用性，使一线的员工有兴趣去学习工作文件且容易记住并得到应用。
针对此次内审出现的有运行过程没记录，程序文件不熟悉，过程策划潜力不足文件管理不清晰等不贴合项的改善，审核组已在考核检查表中将相应的不贴合项以报告的形式透过考核检查表发放至各部门，要求相关部门及时分析原因，采取就纠正预防措施，各部门务必在20xx年x月x日前整改完成。同时也要求各部门负责人严格认真的贯彻和执行公司已建立的管理体系，不断的完善管理，不断的持续改善，不断的加强沟通，使每一位公司成员参与到提升公司管理水平的意识高度上来，以适合公司的高速发展，达成公司的经营目标。
审核小组将对不贴合项进行跟踪确认，最终确认改善效果贴合后进行结案，以提高质量管理体系的有效运行，促进公司质量管理体系的持续改善和公司管理水平的提升。
内审报告【篇8】
公司经理室：
公司内部审核小组在高云飞总经理的领导下，于11月4~6日，对公司业务部、质量管理部、人力资源部、储运部、财务部门进行内部审核。审核依据：药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)。按GSP评定标准132项。无关款项12款，为2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。其余120款，逐款审核。但因我公司未有直调药品，故关于此的4801、5401未检查。共检查118款。
验收养护室已对监视和测量装置中的计量器具等进行了强检。并按要求，做了强检记录。
公司对所有库房都进行了粉刷，修理了5P空调。使阴凉库温度夏季也能控制在20℃以下。达到规定要求。
营业部对生产厂填写不全一项做了严格要求，未填全的，全部补全。
这次检查普遍存在的问题是药品质量档案不够全面。究其原因是仓库对储存超过3个月药品进行了养护检查，并有记录，建立了养护档案，再建质量档案，有些重复。所以各部门建的不多，只是主要销售品种建立了质量档案。不良反应报告检查时因从未接到不良反应报告，因此表格空缺，但我公司半年做过不良反应调查，在审核时未将此部分资料整理附上。已要求各相关部门将该部分资料整理、分析、汇总，达到要求。
审核结论：按药品批发企业GSP认证评定标准审核，我公司符合认证标准要求。
内审报告【篇9】
（变更）南阳市XX大药房成立于XX年XX月XX日，为独立型的医药零售企业，XX年XX月取得《药品经营许可证》，证书号为：XX，有效期为：XX年XX月XX日，于XX年XX月XX日正式营业。XX年XX月XX日取得GSP证书，证书号为：C-HENXX-XX，有效期为：XX年XX月XX日。于XX年XX月XX日注册地址变更为XX,XX年XX月XX日变更企业名称为南阳市XX大药房有限公司，企业法定代表人变更为XX，企业负责人变更为XX，质量负责人变更为XX。
（新开办）南阳XX医药有限公司XX大药房成立于XX年XX月，该店注册地址南阳市XX路，营业场所面积XX平方米，经营范围有：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗），法定代表人XX，企业负责人XX，质量负责人XX。药品经营许可证号：豫CB377XX，有效期至XX年XX月XX日。
我公司位于南阳市XX路，经营面积XX平方米，现有员工XX人，其中执业药师XX人。公司经营范围是：中成药、中药饮片、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品（除疫苗），共经营品种约XX多个，各类人员符合岗位要求，制定了质量管理文件，共XX项管理制度、XX项岗位职责和XX项操作规程，并且按时对各项制度执行情况进行考核，并建立考核记录。
配备的设施设备有：货架X组，柜台X组，中药柜X组，冷藏柜XX台：BD/BC-50；空调XX台：IFR-71LM；计算机XX台：（安装有XX药业管理系统）；打印机XX台：AR-2080；温湿度检测仪XX个：HM-22；阴凉区XX平方米（长XX米，宽XX米）内臵空调X台，IFR-71LM；扫描枪XX个；戥秤XX个；拆零工具（剪子XX个；药匙XX个、医用手套XX个、药袋、中药饮片包装袋等），灭蚊器XX个，粘鼠板XX个。我公司一直从合法企业购进药品，所经营药品未出现过质量问题。
通过认真细致的自查，我们认为已达到GSP标准，因此，特向市药品监督管理局提出认证的申请。
我公司于XX年XX月XX日至XX月XX日，按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《规范》）对该店进行了认真、细致的自查。现将自查情况报告如下：
1、门店严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在经营活动中无虚假、欺骗行为。
2、设臵有法定代表人、企业负责人、质量管理人员、审方药师、采购员、验收员、养护员、中药调剂员、营业员、收银员等工作岗位，配备相关设施设备和计算机系统，建立有完善的质量管理体系文件，并定期对质量管理体系的运行进行检查与考核。
3、法定代表人、企业负责人XX负责门店日常管理，是药品质量的主要责任人。
责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；组织制定质量管理文件，并指导和督促文件的执行；负责药品质量查询、投诉的处理和报告；负责假劣药品的报告；负责指导药品的验收陈列、养护、销售环节的质量管理工作；对质量不合格药品进行审核；监督不合格药品的处理过程；负责药品质量查询；及时收集和分析药品质量信息，并开展药品质量管理教育和培训工作；负责计算机操作系统权限的审核、控制及质量管理基础数据的维；负责组织计量器具的`校准和检定工作；指导并监督药学服务工作。
1、企业所有从事药品经营和质量管理人员符合有关法律法规规定的资格要求，无法律禁止的从业情形。
2、法定代表人XX，XX学历，从事药品经营工作多年，熟悉国家药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识。
3、企业负责人XX，专科学历，执业药师，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识。
4、质量负责人XX，执业药师，能够坚持原则，和独立解决经营过程中的质量问题，保证质量管理体系有效运行。
5、审方药师XX，负责处方审核工作，指导合理用药。
6、质量管理员XX，XX学专业，XX学历，在质量负责人领导下，指导药品验收、药品陈列工作，负责药品质量查询、计量器具校准及检定。
7、验收员XX，中药学专业，熟悉药品验收流程。
8、养护员XX，XX专业，XX学历，熟悉药品养护流程。
9、采购员XX，XX学历，中药学专业，熟悉中药调剂流程。
10、中药调剂员XX，XX学历，中药学专业，熟悉中药调剂流程。
11、从事质量管理、验收、养护等工作的人员共XX人，全部在职在岗，并具有中专以上学历。
12、门店员工全部经岗前培训考核合格后上岗，并按照企业年度培训计划，进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、质量管理制度、操作程序、岗位职责、药品知识及职业道德等的培训和继续教育，对从事国家专门管理要求的药品、冷藏药品的销售人员进行相关专门培训，使其掌握相关法律法规和专业知识，并建有完善的企业员工培训和继续教育档案。
13、对于直接接触药品的有关人员，配备有整洁卫生的工作服，由公司组织进行岗前检查和年度健康检查。发现患有传染病或者可能污染药品疾病的人员，立即调离工作岗位，不得从事直接接触药品的工作。建立有完善的健康档案。
1、建立的质量管理文件包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并定期进行审核和修订，定期进行各岗位人员的培训和考核，确保各类人员理解并有效执行质量管理文件。
2、制定质量管理制度XX个，包括：药品验收管理制度，药品陈列管理制度，药品销售管理制度，处方药销售管理规定，
药品拆零管理规定，国家有专门管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，冷藏药品管理规定，质量信息收集和查询管理制度，质量事故报告及调查、处理制度，质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理规定，效期药品管理制度，不合格药品、药品销毁管理制度，环境卫生和人员健康状况管理制度，用药咨询与药学服务管理规定，质量教育、培训与考核管理制度，药品不良反应报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管的规定。
3、制订岗位职责XX个，包括：法定代表人岗位职责、企业负责人岗位职责、门店店长岗位职责、质量管理员岗位职责、采购员岗位职责、验收员岗位职责、处方审核员岗位职责、处方调配员质量职责、营业员岗位职责。
4、制订各岗位操作规程XX个，包括：药品验收操作规程，药品销售操作规程，处方审核、调配、核对操作规程，中药饮片处方审核、调配、核对操作规程，中药煎药操作规程，药品拆零销售操作规程，国家有专门管理要求的药品销售操作规程，营业场所药品陈列及检查操作规程，营业场所冷藏药品的存放操作规程，计算机系统操作规程，投诉管理操作规程。
5、建立有采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理、药品召回、信息收集、拆零、装斗复核、清斗、处方登记、含麻品种销售登记记录等各项记录，记录填写真实、完整、准确、有效、可追溯，并按规定保存。
6、企业建立有全面的计算机数据库，可以提供完善的品种、数量、规格、批号、效期、到货时间、陈列时间、供货单