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制药厂工作总结报告十五篇

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2023-09-07 10:16

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【 liuxue86.com - 工作总结报告 】

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制药厂工作总结报告 篇1

  我进入车间工作已经是第八年以上了,作为车间的主任,对于这一年的工作,我想我是有一个很好的态度和方式的。

  一、态度积极,工作上进

  这一年,我们工厂迎来了一次巨大的挑战,今年车间的离职率比较高,所以在人员方面还是处于一个很被动的状况。虽然处于这种状态之中,但是我一刻也没有放松,坚持把自己的工作管理好,保持一个上进和积极地态度去学习和工作,任何事情都不可能一时间内有所提升,也不可能一恍惚之间摧毁。所以只要保持下去,这一切就有可能会得到改善。今年我们车间也是根据这样的一种观念维持下来的。只要我们不放松,就有能力去突破和进步。

  二、管理合格,改善方式

  这一年的管理工作是很重的,首先在人员管理方面,我花费了比去年更多的精力和时间。有几个月大家的情绪都比较低迷,所以我也做了一个打气的人,鼓舞大家振作起来,把手里的工作以更高的效率完成好。我也改善了平时和同事们相处的方式,只要大家有什么意见,都可以过来直接跟我谈,我更好的融入了这个集体中,所以对大家也有了更多的了解,让我们之间的合作也更加的顺利和畅通了。其实对于一个集体来说,团结是很重要的,团魂则是团结的基础。所以,我会在来年继续努力,争取一个更好的管理方式。

  三、弥补不足,计划未来

  过去的不足,就要及时去弥补。现在我们的状态还是可以的,但是也存在着一点点的不足。首先是我们做事的效率还是没有提高很多,这一点是需要去努力的。平时我会多花一些时间放在研究方法上面,并且大力鼓舞同事们平时提出创新,提出建议。我觉得这是我们工作中改善不足的方式。此外,我也会计划好未来,保持一个更加积极的态度去做好未来的每一件事,每一份工作,不辜负每一位领导对我们车间的信任和期望。

  时间真的是一件让人意犹未尽的事情。或许很多东西都是要丢弃的,很多东西都是要重新创造的。新的一年,我会鼓励自己,去找到一个更好的目标,找到一个更加完美的工作方式,更好的进行下去,发展下去。

制药厂工作总结报告 篇2

  我们xxx学院30名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。

  一、实习目的

  1、实习单位简介

  xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于20xx年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内,20xx年被市政府授予花园式企业称号。20xx年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。

  2、实习目的及意义

  (1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

  (2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

  (3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

  (4)提高沟通及人际关系处理能力;

  (5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

  二、实习内容

  1、公司生产部门介绍

  合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。(1)合成部生产一车间合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

  2、岗位实习内容

  (1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

  (2)熟悉车间布局和管线流向

  (3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

  (4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

  (5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

  (一)离心机工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。

  (二)摇摆式颗粒机工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

  (三)回转真空干燥机(双锥)回转真空干燥机(双锥)工作原理:

  干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。产品生产流程:7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

  三、实习结果

  在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。

  四、实习体会

  实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxx合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

  实习是步入社会前的预演,允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容,感谢大家给予的经验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。通过这次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。通过实践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自己部分知识的缺乏和浅显,激励自己以后更好的学习,并把握好方向。总而言之,这次实习锻炼了自己,为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!最后,感谢学校和老师为我们提供的这次宝贵的实习机会!3个月的实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要的,但到工作地点实践,学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的,但加强专业外的各种知识,技能的学习,认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要选择,作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我们的付出!

制药厂工作总结报告 篇3

  制药厂工作总结报告

  在过去的一年里,我有幸在一家知名的制药厂工作。通过与同事们的合作和努力,我们取得了一系列令人瞩目的成绩。在本篇报告中,我将详细介绍我们的工作情况,并总结其中的成功经验与教训。

  一、市场分析与产品开发

  在制药行业中,市场需求和产品创新是至关重要的。为了满足消费者的需求,我们进行了全面的市场分析。通过调研和数据分析,我们成功预测到了市场趋势,并及时调整了产品定位和开发方向。我们还与研发团队密切合作,加强了新产品的研发和创新。在此过程中,我们重视消费者的反馈和建议,并积极进行产品改进。通过市场分析和产品开发的努力,我们的销售额在一年内实现了大幅增长。

  二、生产流程优化与质量控制

  制药行业对于生产流程和质量控制的要求非常严格。为了提高生产效率和降低成本,我们进行了生产流程的全面优化。通过引进新的设备和技术,我们实现了生产线的自动化和智能化。此外,我们还加强了员工培训和工作流程管理,提高了生产效率和质量标准。在质量控制方面,我们建立了完善的质量管理体系,并定期进行质量检测和监控。这些措施不仅提高了产品质量,还增强了客户的信任和忠诚度。

  三、供应链管理与合作伙伴关系

  供应链管理是制药行业中不可或缺的一环。为了优化供应链管理,我们与合作伙伴建立了紧密的合作关系。我们与供应商沟通密切,共同制订了供应计划,并确保原材料的及时交付。我们还与仓储和物流公司合作,建立了高效的物流体系,缩短了产品的交付时间。通过供应链管理的改进,我们降低了成本,并提高了客户满意度。

  四、团队合作与员工培养

  团队合作是我们成功的关键。我们重视团队的协作和相互支持,通过定期开展团队建设活动,增进了团队的凝聚力和归属感。我们还重视员工的培养和成长,通过提供培训机会和晋升途径,激发了员工的积极性和创造力。在团队合作和员工培养方面,我们取得了显著的成效。

  然而,我们也从实践中积累了一些宝贵的教训。首先,我们意识到市场的变化速度非常快,需要及时调整战略和产品定位。其次,我们意识到质量控制和供应链管理是制药生产中最为关键的环节,需要持续加强。最后,我们也认识到,培养和发展优秀人才是公司可持续发展的基础。

  综上所述,通过市场分析与产品开发、生产流程优化与质量控制、供应链管理与合作伙伴关系以及团队合作与员工培养,我们在过去的一年里取得了显著的成绩。这些成绩的取得离不开全体员工的辛勤付出和团队的合作努力。我们将继续努力,以更高效、更优质的工作质量,实现更加辉煌的成绩!

制药厂工作总结报告 篇4

  20xx年悄然离而去。在这一年中,在公司领导及各位班组成员的帮助与支持下。按照公司及车间的要求,通过不断的努力,较好地完成了自己的本职工作,并且在工作模式上有了新的突破,工作方式和工作效率有了很大的提升。现将20xx年的工作情况总结如下:

   一、主要完成的工作

  1、狠抓安全管理,减少事故发生

  相对于公司其他车间来说,冲压车间存在的安全隐患较多,比较容易出事故。虽然在过去的20xx年发生过几起重大的工伤事故,给公司和车间带来的损失是巨大的。

  “愚者用鲜血换取教训,智者用教训避免事故”。身为一班之长,虽然能力有限,但肩负着全班十几名员工的生命安全的重任。因此,对于安全工作从未放松。

  2、保证产品质量,提高产品品质

  随着公司规模的扩大和品牌知名度的日益提升,消费者对xx产品的质量要求也越来越高。由此,公司高层对产品质量的重视程度也被提到了一个前所未有的高度。作为产业的龙头企业,冲压车间所肩负的责任也越来越大。我深知作为车间班组长,自己的工作直接影响车间的工作质量。出于对公司的负责任,我在质量控制方面一直不敢有所松懈,积极与检验班的同事及时进行信息的沟通与交流,对于生产过程中出现的问题件,缺陷件从不轻易放过。同时加强员工对质量的重要性的认识,要求大家认真做好自检互检工作,确保不让一个问题件从本班组流入下一道工序。

  3、加强班组建设,提高班组管理力度

  冲压车间成立的时间不长,因其前身公司的管理混乱,故在班组中存在着许多亟待解决问题。为了解决这些问题我采取了规范执行正激励制度的措施。对于班组表现较好的员工给予加考核分,而对于表现较差的员工则坚决扣除一定的考核分。由于采取了明确的绩效考核制度,公平公正的考核办法,使班组成员的执行力得到了很大的提高,并且提高了班组的凝聚力。

  4、加强自身学习,提高业务水平

  由于感到自己身上的担子很重,而自己的学识、能力和阅历与一名优秀称职的班组长都有一定的距离,所以总不敢掉以轻心,一直在学习,向书本学习、向周围的领导学习,向同事学习,积极提高自身各项业务素质,努力提高工作效率和工作质量,争取工作的主动性。通过这一年的努力感觉自己还是有了一定的进步,能够比较从容地处理日常工作中出现的各类问题,在组织管理能力、综合分析能力、协调办事能力和文字言语表达能力等方面都有了很大的提高,保证了本岗位各项工作的正常运行,能够以正确的态度对待各项工作任务,具备较强的专业心,责任心。

  5、积极参与车间改善活动

  冲压车间就像一个大家庭,我每天生活工作在这个温暖的大家庭里,作为这个大家庭中的一员我觉得我有义务和责任将她建设的更加美好和谐。因此,一年来,我积极参与车间的改善活动,并调动班组员工的积极性,利用集体的智慧对车间提出了许多有价值的改善

   二、工作中出现的问题及解决方法

  一年以来,虽然在不断的努力下取得了一些成绩,但同时也存在一些问题和不足,以下几点表现较为突出:

  1、班组管理方面

  20xx年虽然班组管理加强,但是还是存在一些问题。

  如:员工的标准化作业情况有待改进;员工的专业技术水平有待提高;员工的工作积极性还没有被充分的调动起来等。员工管理不好,是领导的错。没有高水平的管理,就没有高素质的员工,也就没有高质量的产品。因此,以后的工作中我会着重解决提高班组员工综合素质的问题,充分利用业余时间,安排有关标准化作业以及冲压专业技术知识的培训,争取在较短的时间内让员工的工作技能有较大的提升。同时组织班组成员集体学习工作相关内容,不仅提高工作技能还要提高成员的综合素质。

  2、质量控制方面

  质量是生产出来的,而不是检查出来的,就是说要讲全面质量管理,要按照目标要求认真抓好每一个环节,每一道工序。同时质量检查又十分重要,特别是在生产过程中的质量检查可以有效地避免发生质量事故和质量问题,变事后处理为事前预防和事中控制,变被动为主动。虽然目前公司从上至下都开始重视质量,但在实际操作过程中还是存在许多问题,尤其是班组之间的配合,例如在板料的运输和成品的装卸过程中还有许多有待改进的地方。要解决这些问题不是某一个班组努力就可以做好的,这需要几个相关班组的通力合作,我认为要想做好质量工作,必须把握“严、细、实”的原则,要严格管理,认真细致,狠抓落实。

  3、安全生产方面

  安全管理没有做到位,力度不够;安全培训不到位;检查不到位。很多时候,由于员工的劳动强度较大,体力消耗较多,因此在完成当天的产量,做整理现场的工作中出现忽视安全的现象,更是有在劳保用品没有穿戴整齐的情况下进行操作的现象从而导致9月10月连续两次发生划伤事故。现在想来这两起事故的发生,我有着不可推卸的责任。

  首先:在组织班组日常安全培训的过程中没有真正做到让每一个员工时刻将安全生产牢记于心;

  其次:在安全检查方面没有做到全程跟踪全程检查;

  最后:在发生一次事故后没有及时总结经验教训,避免类似的事件再次的发生。使我的员工遭受痛苦,使车间的荣誉及利益受到损伤我很是自责。

  为此,我决定在今后的工作中加强安全培训的力度并改进相关培训的形式并强化班组安全员的责任感,使班组每位员工都认识到安全生产的重要性,从而形成“人人重视安全生产,人人参与安全生产”的良好氛围。

   三、新年工作计划

  新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战。在这一基础上,我必须拥有新的高度,在原有的基础上再接再厉,认真提高业务水平,为公司和车间发展,贡献自己的力量。

  因此以下几点是重点发展方向:

  1、加强学习,拓宽知识面。努力学习冲压专业知识和相关管理知识;

  2、本着实事求是的原则,做到上情下达、下情上报;真正做好领导的助手;

  3、加强与车间兄弟班组的沟通合作,向先进班组学习,加强管理,努力使班组形成团结一致,勤奋工作的良好氛围;学生演讲稿

  4、全面完成车间交给的各项任务。并且日升日高,不断挑战新的工作。

  最后,再次感谢领导和同事对于我的帮助,在新的一年,我会再接再厉。希更加优秀的工作业绩回报各位领导的关心与厚爱,谢谢!

制药厂工作总结报告 篇5

  一、药厂简介

  哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

  二、实习内容与过程

  1.参观药厂

  在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

  2.车间实习

  在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力

  符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。

  刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

  注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

  一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4~9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5~11.0,葡萄糖注射液的pH值为3.2~5.5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3.5~5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0~11.5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

  (1)小容量注射剂的生产流程图

  1)洗瓶岗位

  操作过程:

  按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

  工艺条件:

  纯化水、注射用水均应符合

  2)配剂岗位操作过程

  按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

  工艺条件:

  配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

  3)灌封操作过程:

  将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。

  工艺条件:

  检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。

  4)灭菌及检漏

  按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。

  5)灯检

  产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。

  6)包装

  根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。

  (2)技术安全,工艺卫生及劳动保护

  1)技术安全

  由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。

  洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。

  灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

  包装材料严格防火措施。

  经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

  相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

  2)工艺卫生

  精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。

  执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。

  3)劳动保护

  产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。

  三、实习总结与体会

  实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

  这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的

  一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

  四、致谢

  这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

  结语

  最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

  在这个假期我只身来到了吉林省天泰药业股份有限公司进行学习,天泰药业坐落于通化市辉南县,她是一个经过许多年风霜并逐渐发展壮大的企业,这个现代化的综合性的制药企业拥有许多认真负责的员工,公司自创立以来用自己的真心去对待消费者,作为正处在萌芽期的我能来到这个现代化科技含量高而且人性化的制药厂是非常荣幸的。

  在这里,我知道了药物的生产流程,并参观了厂内的加工工艺,在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人,他们不仅向我介绍了药物生产的过程以及原理,而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些,在这些天的交流与学习中,我学到了许多关于制药方面的专业知

  ,而这些是我们现在还没有学到的,这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发展方面也有了更深刻的认识,据此药厂的管理人员说,这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训,这个培训不仅仅是培训他们的技术以及能力,也是要在培训过程中了解未来员工的品行,这既是对他们的考验也是对其表现的评估,回顾天泰药业的漫漫征程,不难发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一,理性与激情的交织,自信与务实的辩证至关重要,任何一个厂子的建立都不是轻而易举。在建厂的初期天泰药业的药品并不被大家所认可,虽然各项检验都合格,但是人们还是不放心,所以公司就免费送药供大家试用,最终大家的努力没有白费,其药品最终得到了大家的认可,他们没有被困难阻碍,没有早恶劣的条件下止步,艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩,这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难动力。他们用是中超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理,制度构架,人员观念得到全面的提升,在荣誉和成就面前,天泰人并没有满足现状,他们深深的知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规,他们的核心力量集中于新产品的研发,这些年公司一直秉承着”科技为本“的理念,以国家技术中心为依托,做好科研工作,为公司新药领域及现有的品种换代升级打好基础。

  在天泰精神的旗帜下,其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发展,为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利,她有着更重要的责任和义务,就是:为广大病患者提供良心药、放心药,好让他们早日康复,为员工提供良好的个人发展空间;为社会作出应有的贡献。众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大的区别在于企业文化中的核心价值和企业的核心竞争力,而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力,这种能力之所以重要,因为他带来的竞争性是买不来的,甚至是不可替代的,天泰药业将天然药物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。通过同工厂的工人聊天中,不难发现,一个企业治理能力对企业的兴衰起到了重要的作用,他们成功的避免了形式主义,让人们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一,真正的做到了言行一致,表里如一,在这里每个员工的心态,每个员工的行为,处处体现着其高瞻远瞩与脚踏实地的统一,理性与激情的交织,自信与务实的辩证,任何企业都需要其独特的企业文化。因为,企业文化总是标志着该企业的视野和品位,一个企业假如没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它好比建造房子时,只有砖瓦,沙子,没有水泥一样。总之,当企业的发展达到了一定高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。

  通过这次实践,让我发现,我们现在学习的知识还远远不够,所以在今后的两年里我们必须要努力学习,当然同时也让我发现,工作并不只是工作,同时也要求我们要学会许多做人的道理。做药要讲求良心,如果连人都做不好,那么谈其他的还有什么用呢?从学校走向社会,从教室走向工作岗位,从学生变成员工,无论是生活方式,还是生活环境,无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业的需要。在实践过程中我知道了许多以前并不十分了解的事情,所以这次实践使我受益匪浅。

  通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种不足与缺点,幸好自己还有两年的学习时间,我既可以认真学习专业知识,同时也可以学习许多做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的不足。也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

  刚入厂,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。

  我被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是20xx年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素,Vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。

  在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。

  时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了,我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

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