本文是关于食品、药品安全问题的2010年甘肃《申论》预测试卷及答案。
一、注意事项
1.申论考试,是对分析驾驭材料能力、解决问题能力、言语表达能力的测试。
2.作答参考时限:阅读资料40分钟,作答110分钟。
3.仔细阅读给定的材料,然后按申论要求依次作答,答案书写在指定的位置。
二、材料
1.2009年2月28日,十一届全国人大常委会第七次会议四审表决通过了《食品安全法》,从法律制度上预防和处置“三鹿事件”这类重大食品安全事故。
据了解,现在全国的食品企业大约有50万家,规模以上的企业有2.6万家,他们的产品的市场占有率达到72%,这个数字说明我国的食品工业化程度相当高,而工业化程度和产品质量控制有直接关系。震惊中外的“三鹿奶粉事件”的发生,直接推动了食品安全监管制度的变迁。2008年9月18日,国家质检总局发布第109号总局令,决定废止《产品免于质量监督检查管理办法》。10月底进行三审的食品安全法草案,随即对此进行了确认,规定对食品不得实施免检。三鹿奶粉事件发生后,全国人大常委会再次进行了针对性修改。草案三审稿由此建议增加了两条规定:一是卫生部门在制定食品添加剂标准时,要经过评估,证明食品添加剂是安全可靠的,才能列入食品添加剂目录;二是草案第45条,进一步规定在食品添加剂目录之外不得添加其他的物质,以避免非食品添加剂的有毒物质被加入。
2.为全面落实中央和省、市关于食品药品安全工作的一系列部署,2009年9月,甘肃省兰州市决定在全市深入开展“安全饮食用药,百姓放心消费”活动,迅速启动实施粮油、肉及肉制品、豆制品、酒类商品、牛肉面和早餐、流通环节食品、消毒餐饮具、四边一部地区食品、流通环节药品及医疗器械、食品药品广告等市场和领域的专项整治,全面查处食品药品生产领域违法犯罪行为,大力扶植诚信守法的经营主体,显著改善全市的食品药品消费环境。
甘肃省政协副主席、兰州市市长张津梁强调,要切实增强做好食品药品安全工作的责任感。强化食品药品安全是有效凝聚民心的惠民工程,必须牢固树立以人为本、生命至上的理念,把保障群众的饮食用药安全,作为食品药品安全工作的着眼点和落脚点,维护好广大人民群众的身体健康和生命安全;强化食品药品安全是提升城市形象的重要举措,要切实抓紧抓好食品药品安全工作,维护省会城市形象,提升兰州的知名度,进一步增强全市经济社会发展的活力和竞争力;强化食品药品安全是建设责任政府的重大职责,要把思想统一到全市的安排部署上来,抓好安全监管,提升安全水平。
3.在对食品生产经营的分层次管理问题上,不少公众认为,我国经济发展不平衡,小作坊和食品摊贩比较多,如果一律进行许可制管理,进行取缔的话,不符合我国的现实情况。立法过程吸收了这个意见,决定对小作坊和食品摊贩进行分层次管理。具体的管理办法授权地方人大,根据本地的实际情况制定地方性法规进行管理。
全国人大常委会法工委副主任信春鹰对此认为:食品安全法监管体制的理顺是食品安全立法的最重要的使命之一。现在通过的食品安全法在分段管理、无缝隙衔接、各部门各司其职,并且要依法承担责任方面,做了非常重要的规定。在他看来,这些规定是很完善的。首先,卫生行政部门承担综合协调职责,由质监部门负责生产环节的监管、工商部门负责流通环节的监管、食品药品部门负责餐饮服务环节的监管。
有法律专家认为,在目前食品安全事件频发的背景下,应从立法和执法层面,加大打击,对故意、恶意违法的企业和行为人,从严从重处理,危害严重的应依法追究刑事责任,提高其违法成本,震慑犯罪分子。
4.我国是世界食品生产、出口、消费大国,出口食品合格率长期保持在99%以上,但食品行业一些深层次问题始终没有得到根本解决。一些食品企业管理水平低,生产条件差,产品质量档次不高,标准水平低;少数生产经营者特别是一些小作坊偷工减料,掺杂使假,有的商家公然销售假冒伪劣食品。食品安全监管和执法也存在薄弱环节,有的监管部门不认真履行职责,有些执法人员不作为、乱作为,有的监管环节之间衔接不够,重复执法和执法不严同时存在。
这些问题不解决,不仅影响我国产品的信誉,损害国家形象,而且直接危害人民群众健康安全,危及企业生存。我们要认清形势,正视问题,采取坚决有力的综合措施,多管齐下,切实解决好产品质量和食品安全方面存在的突出问题。
5.齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来,药品安全事件此起彼伏,不绝于耳。2009年刚刚过去两个月,就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经,药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?记者邀请了卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授给予解析。
记者:有人说,现在比看病难、看病贵问题更牵动人心的,是“看病怕”。怕什么?怕看病被骗和不安全。
孙忠实:如今,人们生病怕吃假药用假器械,怕药品不良反应,怕小病治成大病,药品安全是人命关天的大事,药品从研发生产到患者服用过程中,任何一个环节出现问题,安全链条都会断裂。
记者:透视近几年发生的重大药品安全事件,您认为目前药品安全问题的症结何在?
孙忠实:分析近几年的药害事件,根源有三:一是不法企业受利益驱动,违规生产;二是政府部门监管不力,尤其在某些“地标”药品转“国标”时标准偏低,把关不严;三是医院和药店购销药品把关不严。首先,个别企业违规操作,在药品安全链的生产环节就埋下“炸弹”。“欣弗”生产企业擅自降低消毒时间和温度,增加消毒柜载量,成本降低了,却使9名患者付出生命;“甲氨蝶呤”事件中, 制药人员将硫酸长春新碱尾液混于“甲氨蝶呤”,致使药品污染,导致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困难。
记者:“违规生产”是几起重大药品安全事件的引信,它的背后透露出什么?
孙忠实:一是部分企业诚信意识和守法意识淡薄;二是国内药企规模化、产业化、集约化程度依然不高,为占据市场份额彼此恶性竞争。目前,我国5600多家药厂生产的1万多种药品中,仿制药占90%,处于药品市场的中端和低端,它们的竞争武器是价格低廉。低价竞争迫使药品生产企业最大限度压低生产成本,争取利润空间。近年来,一方面各种原材料涨价,制药成本不断上升;另一方面国家多次药品降价,也使药厂利润不断缩水。于是,为降低生产成本,一些企业缩减该有的操作程序,甚至偷工减料,有效成分低限投料,辅料也用最便宜的。而药品是特殊商品,生产企业1%的疏忽,就可能对生命健康带来100%的隐患。
记者:屡禁不止的虚假广告也成为违法“中成药”等假药、劣药流传的助推器。
孙忠实:虚假医疗广告是久治难愈的顽疾,药品广告牵涉多个部门,工商部门担负广告的审批与监测,药监部门负责内容审核,媒体承接广告发布。多头管理存在脱节现象,给虚假广告可乘之机。包括虚假广告在内的制假售假活动的程度与经济发展阶段密切相关,我国还将经过一定阶段,制假售假规模才会显著缩小。但是,政府加大打假力度对于抑制制假售假违法犯罪作用明显。在美国,上市企业作假、散布虚假信息,往往要被索赔几十亿美元。我国除应加大打假力度外,还应注重发挥舆论监督、群众监督等方面的作用。
记者:针对“糖脂宁胶囊”假药事件,不少医生通过网络等媒体揭露,在中成药里添加西药是行业“潜规则”。
孙忠实:中药里添加西药,一种情况是国家批准的,如许多抗感冒中成药、个别降糖中成药;另一种情况是违法添加。从整体看,尚未达到行业“潜规则”的程度。中药一般药效平稳、起效较慢,按照国家药品标准生产,各厂家的药品效果差异不大。为抢占市场,一些企业或个人往中药里违法添加化学成分,以使药品有立竿见影的效果。中药的成分复杂,与西药联合使用可能会发生相互作用,给用药安全带来危害。因此,凡是宣称“立即起效”的中成药,消费者都要提高警惕。
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