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本文“执业药师2017药事与法规：放射性药品申报资料和要求”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。
放射性药品申报资料和要求
(一)申报资料项目要求
1。申报放射性药品：应当按照放射化学品、药盒及制剂，参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料。其中资料项目22、26可以免报。
2。申报诊断用放射性药品：可免报资料24、25。
3。申报放射化学品、药盒：可免报资料项目17、18。申报药盒时还应报送制剂项下要求的资料。
(二)申报资料项目说明
1。资料项目8按下列要求报送：
(1)放射化学品：应提供所用核素生产方式的选定、照射条件、核反应式、辐照后靶材料的化学处理工艺(附化学反应式及工艺流程图)，详细操作步骤，可能产生的放射性核杂质，精制(纯化)方法，所用化学试剂(特别是靶材料)的规格标准及分析测试数据，国内外有关文献资料。
(2)药盒：应提供药盒处方选定的依据及制备工艺路线、反应条件、操作步骤，药盒中各组份原料的质量标准。若某一组份为自行制备，应提供详细的合成路线选定的依据、合成工艺流程、化学反应式、反应条件、操作步骤、投料量、收得率及可能产生或夹杂的杂质，各步中间体质控方法，最终产品精制(纯化)的方法，原料的质量标准，国内外有关文献资料。
(3)制剂：应提供制剂的处方选定的依据、制备工艺、反应条件、操作步骤、精制或纯化的方法，原料的质量标准及分析测试数据，国内外有关文献资料。
2。资料项目9按下列要求报送：
(1)放射化学品：应当提供其结构确证的试验资料(图谱、数据及综合解析等)以及国内外文献资料。若含有国家标准尚未收载的放射性核素，还应提供该核素的衰变纲图，确证其核性质的试验数据(或图谱)以及与国内外公认的该核素的核性质进行比较的试验资料及文献资料。
(2)药盒：应提供药盒的详细组份及其用量，并说明各组份在药盒中的作用。自行制备的组份，应当提供其结构确证的试验资料(图谱、数据及综合解析等)以及国内外文献资料。
(3)制剂：应当提供确证其结构的试验数据。如确有困难，应说明理由，并进行合理推断可能存在的结构或引用文献依据。
3。资料项目10按下列要求报送：
(1)放射化学品：应当根据样品的特性和具体情况确定理化常数研究项目、纯度检查内容、含量测定方法以及方法确定的依据等。如：放射性核纯度及主要核杂质的含量、放射性活度、化学纯度等，并提供详细测定方法和测定数据。
(2)药盒：应提供性状、鉴别、溶液的澄清度、pH值等分析测试方法、原理及数据，主要组份含量测定方法的选定及试验研究数据，无菌、细菌内毒素检查方法及限度的研究资料。
(3)制剂：应当提供理化性质、性状、鉴别及原理、pH值、放射性核纯度(包括主要核杂质)、放射化学纯度、放射性活度、化学纯度的测定方法及试验数据等资料。若为注射液还应提供无菌、细菌内毒素检查方法及数据，细菌内毒素限度规定的依据等资料。
4。资料项目17按下列要求报送：
(1)诊断用放射性药品：应当提供实验动物的靶器官及全身显像或模拟临床功能测定试验的研究方法、试验条件和结果解释等资料，试验观察各时限的显像或功能测定结果的图像照片或其复印件。...
做手抄报在很多人看来都是个难题，为此出国留学网手抄报内容范文栏目为大家精心提供《环保手抄报内容：关于处理放射性废物的方法》作为参考，希望对大家有所帮助。
从广义上看，贮存、处置都可以理解为一种处理，但放射性废物安全管理专业术语中的“处理”特指贮存、处置前的改变废物的属性、形态或者体积的一些活动，包括净化、浓缩、固化、压缩、包装等，其目的是为了满足运输、贮存、处置的要求。打个比方，处理就是对一些杂乱的东西进行整理以便于保管的过程，而贮存、处置就是保管整理好的东西。
另外，贮存与处置两者的共同点都是存放放射性废物，区别在于贮存是一段时间内暂时的存放(时间长短不一)，是一个中间环节，而处置是永久存放，是最终环节。贮存相当于处置的一个中转站，因为大部分核技术利用单位比较分散，废物也不多(如医院)，从技术条件和经济合理性角度考虑，不可能要求每个单位都将废物直接送到处置单位去。为此，有必要建一些专门的贮存设施，将分散的废物集中起来，积累到一定数量或者满一定期限后，再按规定进行清洁解控或者送处置单位最终处置。
如何完善放射性固体废物贮存、处置许可制度?
放射性固体废物贮存、处置许可制度，是《放射性污染防治法》确立的放射性废物安全管理的关键制度。根据法律的要求，《放射性废物安全管理条例》从许可条件、程序等方面对该项制度进行了完善:一是从单位主体资格、专业技术能力、设施设备场所、质量保证体系、财务能力等方面明确了贮存、处置单位的许可条件。二是细化放射性固体废物贮存、处置许可证的申请和审批程序、许可证的内容、有效期限以及变更程序等事项。三是禁止无许可证或者不按照许可证的规定从事放射性固体废物的贮存、处置活动。
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下面这篇《关于放射性废物的环保手抄报资料》是出国留学网手抄报内容栏目为你选出的参考范文，如果想要更多的手抄报图片，敬请关注出国留学网。
放射性废物来源最受关注的有下列4种:
1、铀采矿与铀水法冶金厂:包括含铀矿水、采矿废石、尾矿、浸出后矿浆等。此类废物放射性低，但数量很大。
2、核电站:正常情况下仅向环境中排出很少数量的放射性污染物，其中反应堆排放的气态废物包括惰性气体、氚和碘。放射性废液的主要成分是由于个别燃料元件包壳破损和结构材料腐蚀后进入冷却剂以后，经过中子照射形成的活化产物。核电厂可能产生废树脂、污染的设备、防护用具等低放射性固体废物。在核电站燃料元件更新和电站最终退役时，则会产生高放射性的乏燃料元件。
3、核反应堆乏燃料元件与后处理厂:从核反应堆中卸下的已经部分裂变的燃料元件具有极高的放射性。乏燃料元件后处理厂是最受关注的放射性废物产生源。
4、科学研究与放射性同位素应用:主要是各类含有放射性核素的废物和污染的防护用具。其相对数量较小，但因产生源大部分位于居民区，需要更加严格的管理。
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出国留学网手抄报内容栏目小编为大家精心收集整理了一些小学生手抄报，下面《环保手抄报资料：放射性物质的危害》尤为精彩，欢迎参考。
发生在日本的9.0级大地震引发了福岛核电站泄漏事件，震惊全世界。那么，核泄漏对人有何影响?如何防护?
放射性物质是指能自然向外辐射能量、发出射线的物质，一般是原子质量很高的金属，如钚，铀等。放射性物质放出的射线主要有α射线、β射线和γ射线等。各种核反应可产生中子和γ射线。放射性核素主要有氚、钴60、镍63、硒75、锑 124、碘131、铯137、镭226、钚238等。
微量的放射性物质不会影响人员健康，只有较大剂量放射性物质泄漏才会对健康造成危害。放射性物质对人员的影响分为分布在空气和体表时的外照射和吸入性内照射。β，γ，X射线和中子辐射主要引起外照射，α射线主要是内照射。不同种类射线对人员损伤程度不同，在相同辐射剂量情况下，中子辐射损伤最重，γ射线次之，X射线轻于γ射线。在同样剂量放射线作用下，胎儿危害最大，其次是儿童，再次是成人。人体对放射线最为敏感的部位是造血、免疫、生殖器官和胃肠道等。
一定剂量的放射线对人员的危害主要有：外周血细胞下降、感染、贫血和出血等表现;免疫功能低下，易疲劳;食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等临床表现;性功能低下，甚至不孕、不育等。胎儿受照射后主要危害有：胎儿死亡率增加、器官形成障碍，出现死胎或畸形发育;新生儿死亡率增加;出现小头畸形、智力发育不全、生长发育迟缓和畸形儿几率增多等。
一定剂量的放射线对人员的危害除产生急性损伤效应外，还可能引起远期效应：外周血白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白减少;骨髓中白细胞可呈成熟障碍甚至再生低下。骨髓和外周血细胞染色体畸变率增加;可引发白血病和其他类型恶性肿瘤如甲状腺癌、肺癌、乳腺癌、皮肤癌、恶性淋巴瘤等;可加速老化，毛发脱色或变白，皮肤弹性减弱;可能缩短寿命;可发生骨髓纤维化、真性红细胞增多症及多发性骨髓瘤等疾病。
核泄漏早期采取的防护措施主要有：(1)隐蔽：在放射性污染物到达以前躲在室内，关闭门窗。必要时可用砖、土坯、沙袋将窗户加以屏蔽。(2)尽可能快速撤离：撤离的人群应是受照剂量较高、可能发生确定性损伤效应的较小人群。(3)必要的药物防护：可在专业医生的指导下服用碘化钾片。
核泄漏中期采取的防护措施主要有：(1)搬迁：即将人群从污染区迁移出去;(2)控制人员进入污染区。(3)控制摄入受污染的食物和饮水。如必须食用沾染食物时，可用水洗或去掉被沾染的表层、削去果皮的方法去除蔬菜和水果表面的放射性污染物。(4)洗消建筑物、道路及工作场所受到放射性物质的污染：可进行清扫、水洗、覆盖或刮去表层等。
核泄漏时个人防护措施有：(1)呼吸防护：可用防尘口罩，也可用手帕、纸巾、餐巾、衣服等捂住口、鼻。如果将口罩或其他防护材料浸湿，其防护放射性物质效果更佳。(2)体表防护：可用任何着装用品如帽、头巾、雨衣、手套和靴等，并可翻起衣领、围上围巾、扎紧袖口和裤脚等方法，可减少体表放射性物质的沾染。(3)洗消以除放射性物质沾染：皮肤除沾染的最好方法是淋浴，在没有淋浴的情况下，可用水洗身体裸露部位，如脸、手、颈部等，特别应注意有油泥的部位以及耳、鼻、眼周围，应进行彻底擦洗。(4)健...
２１日、福島県郡山市の農家から出荷された豚肉１頭分から、新基準値を上回る放射性セシウムが検出されました。
検出された放射性セシウムは、基準値の１キロあたり１００ベクレルを上回る１０７．２ベクレルで、この農家が出荷した豚肉は全て市場に流通していないということです。
福島県内の豚肉から新基準値を超える放射性セシウムが検出されたのは初めてです。（22日20:06）
想进一步学习的童鞋可以通过连接下载该视频：http://www.xsjedu.org/uploadfile/MEDIA/20125238531879.asx
以上是日本留学网https://riben.liuxue86.com/exam/日语组小编整理的2012年05月日语能力测试的《2011日语：社会:福島の豚肉から新基準値超すセシウム》文章，恭祝大家考试顺利通过！
震災がれきの受け入れ問題で群馬県の中之条町・高山村・東吾妻町、３つの町や村が正式に受け入れを表明しました。
「本格的な受け入れを決定させていただくこととした」（群馬県中之条町・折田謙一郎町長）
今月１０日から３日間、岩手県宮古市のがれき、１５トンを試験的に焼却した結果、灰の放射性セシウム濃度は国の安全基準の１キログラムあたり８０００ベクレルを大幅に下回り、安全性が確認されたということです。
中之条町などでは５月中旬頃からがれきの受け入れを開始し、１日５トン、年間１１００トンの処理を目指すとしています。（17日18:10）
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以上是日本留学网https://riben.liuxue86.com/exam/日语组小编整理的2012年04月日语能力测试的《2011日语：社会:群馬の３町村、がれき受け入れ正式表明》文章，恭祝大家考试顺利通过！
１６日に千葉県で採れたシイタケとタケノコから基準値を超える放射性セシウムが検出されたとして、千葉県は１７日、３つの市や町に出荷自粛を要請しました。
新たに基準値を超える放射性セシウムが検出されたのは、１６日に八千代市と千葉市で採れた露地栽培の原木シイタケと芝山町のタケノコです。
県はそれぞれの自治体に出荷自粛を要請しましたが、千葉県によりますと、今月１１日と１６日に千葉市の小規模農家が出荷した８個入りのシイタケ７パックが、出荷前の検査を受けないまま千葉市内の直売所で販売されたということです。
このシイタケが基準値を超えていたかどうかはわからないということで、千葉県では出荷前の検査の徹底を再度呼びかけたということです。（17日23:30）
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放射性物質のモニタリングを強化するため、政府は、新たに学校給食や海洋生物など、調査の対象範囲を拡大することを決めました。
政府は１５日、関係省庁による会議を開き、福島第一原発の事故で放出された放射性物質のモニタリング調査を更に強化するため、調査範囲を拡大することを決めました。新たに調査の対象となるのは、「学校給食」、「野生の動植物」、工事に使われる「砕石」などです。
また、海域のモニタリングについては「海洋生物」を調査項目に加えるとともに、対象の範囲も広げ、荒川などの河川が流れ込む「東京湾」でも、モニタリングが実施されることになりました。これらの調査項目は、今年４月からモニタリングの対象となります。（15日20:14）
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農林水産省は、１キログラムあたり１００ベクレルを超える放射性セシウムを検出したコメについて、業界団体が買い取る方向で調整していることが分かりました。
コメなど食品の放射性セシウムの規制値をめぐっては、先週、厚生労働省が現在の５分の１にあたる１キログラムあたり１００ベクレルに強化することを打ち出しました。
これを受けて、農林水産省は、今年収穫されたうち１００ベクレルを超える放射性セシウムが検出されたコメについて、業界団体が買い取り、市場から隔離する方向で調整しています。買い取りや処分にかかる費用は東京電力に賠償請求します。
一方、今年収穫したコメから１００ベクレルを超える放射性物質が検出された地域では、来年の作付けを制限するか検討するよう、関係自治体に示す方針です。（26日23:54）
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以上是日本留学网https://riben.liuxue86.com/exam/日语组小编整理的2011年12月日语能力测试的《[日语学习网]经济:コメ、１００ベクレル超は買い取りで調整》文章，恭祝大家考试顺利通过！
先月、千葉県・柏市で、非常に高い濃度の放射性物質が検出された問題で、環境省は福島第一原発の事故が原因の可能性が高いという、見方を示しました。
この問題は先月、柏市にある市の所有地の土壌から１キロあたり、最大で２７万６千ベクレルという高い濃度の放射性セシウムが検出されたものです。
環境省は今月初めから、改めて調査していましたが、敷地内の地上５センチの地点で、最大で１時間あたり２１．９マイクロシーベルトの放射線量が測定されたということです。また、土壌からは最大で１キロあたり、およそ４５万ベクレルの放射性セシウムが検出されました。
環境省は福島第一原発の事故で汚染された雨水が溜まった可能性が高いとみて、今後、土壌の汚染範囲など、さらに調査する方針です。（29日00:14）
想进一步学习的童鞋可以通过连接下载该视频：http://news.neworldedu.org/UploadFiles/2011112985023416.asx
以上是日本留学网https://riben.liuxue86.com/exam/日语组小编整理的2011年12月日语能力测试的《『日语阅读』社会:柏市の高濃度セシウム、原発事故が原因か》文章，恭祝大家考试顺利通过！放射性推荐访问
