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03-23
出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规模拟试题及答案”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。
1."药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B.分析总结和报告
C.方案设计，组织实施
D.组织、实施、监督稽查
E.监查、稽查、记录、分析归纳
显示答案 正确答案:A
2.药品包装内不得夹带任何未批准的
A.产品宣传品
B.企业的文字、资料
C.企业的音像及其他资料
D.产品介绍
E.介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料
显示答案 正确答案:E
3.不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行
A.临床试验
B.临床Ⅱ期试验
C.生物等效性试验
D.临床Ⅲ期试验
E.临床Ⅳ期试验
显示答案 正确答案:C
4.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当
A.自行协商解决
B.依照有关法律法规的规定，通过司法机关解决
C.依照有关法律法规的规定，通过专利行政机关解决
D.自行协商解决，或者依照有关法律法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决
E.依照相关法律，通过上级机关解决
显示答案 正确答案:D
5.第二类医疗器械临床试用的审批部门是
A.卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家技术监督管理部门
E.省药品监督管理部门
显示答案 正确答案:B
6.监测期内的新药是
A.不得进行新药技术转让的
B.可以进行新药技术转让的
C.不得进行再生产
D.可以进口的
E.对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任
显示答案 正确答案:A
7.为在药物临床研究过程中监督执行"GCP"，申请人应
A.指定具有一定专业知识的人员进行
B.指定具有更深博士学历的人员进行
C.指定具有药学本科学历的人员进行
D.指定具有医学博士学历的人员进行
E.指定具有医、理学双博士学位的人员进行
显示答案 正确答案:A
8.统一全国量值的最高依据是
A.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具
B.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具
C.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具
D.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具
E....
01-02
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规模拟题及答案五”，希望对大家有所帮助!
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是( )。
A、药品监管部门工作人员刘某 B、药品科研单位研究员关某
C、药品检验机构工作人员张某 D、批发企业执业药师赵某
答案：D
解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。
2.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括( )。
A. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守
B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C. 负责对药品质量的监督和管理
D. 负责药品的采购及经济管理
答案：D
解析：执业药师的职责：(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。(3)对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3.执业药师欲变更执业地区，应当 ( )。
A. 直接到新地区执业，不需办理注册手续
B. 办理变更注册手续
C. 办理注销注册手续
D. 办理再注册手续
答案：B
解析：执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。
4.深化医疗卫生体制改革的基本原则不包括( )。
A、坚持以人为本 B、坚持立足国情
C、坚持公平与效率统一 D、坚持价格最低
答案：D
解析：深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
5.2012版国家基本药物目录不包括 ( )。
A、化学药品 B、生物制品
C、中草药 D、中药饮片
答案：C
解析：2012年版目录除了说明和索引外，分为：①化学药品和生物制品;②中成药;③中药饮片三个部分。
6.负责基本药物监督性抽验工作的部门是( )。
A、国食药监部门 B、省级食药监部门
...12-30
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案汇总”，希望对大家有所帮助!
| 2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案汇总 | |
| 序 号 | 内 容 |
| 1 | 2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案一 |
| 2 | |
12-30
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规模拟试题四”，希望对大家有所帮助!
一、A型题(最佳选择题)共80题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 (E )
A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存
D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录
2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )
A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款
D.按医生处方购买和使用 E.最先进生产工艺
3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )
A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%
4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 (B )
A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字
5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )
A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
6.药品批生产记录应按 (B )
A.生产日期归档 B.批号归档 C.检验报告日期顺序归档
D.药品品种归档 E.药品入库日期归档
7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )
A.片剂、胶囊剂的制粒 B.口服液的配制 C.注射剂的包装
D.原料的精制、烘干 E.大容量注射剂的灌封
8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )
A.草珊瑚含片 B.医院制剂 C.经批准试生产的药品 D.进口药品 E.二类精神药品
9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )
A.按规定印有或贴有标签并附说明书 B.按规定印有标签和相应标识 C.按规定贴有标签和应有的标识 D.按规定附说明书和相关的标识 E.按规定夹带相关标识并附说明书
10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、...
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要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规模拟试题附答案二”，希望对大家有所帮助!
A型题
1.药品监督管理部门在进行监督检查时应
A.如实记录现场检查情况
B.把检查结果以书面形式告知被检单位
C.如实记录调研检查情况并形成文件
D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
E.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
正确答案:E
2.药品生产和质量管理部门的负责人应具有
A.受过中等教育或具有相当学历
B.医药或相关专业大专以上学历
C.受过中等专业教育或具有相当学历
D.受过成人高等教育
E.受过成人中等教育
正确答案:B
3.不宜设置地漏的百级洁净区，可进行
A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
C.罐装前需除菌滤过的药液的配制
D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
E.直接接触药品的包装材料的最终处理
正确答案:B
4.药品GMP认证是
A.国家对药品加强法制管理的一种办法
B.国家对医药行业监管的一种办法
C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
E.国家对药品监管力度的一种体现
正确答案:C
5.10000级洁净厂房适用于生产
A.片剂、胶囊剂
B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C.丸剂及其他制剂
D.原料的精制、烘干
E.粉针剂的分装、压塞
正确答案:B
6.下列属于不得委托生产的药品类别是
A.维生素、免疫抑制剂
B.抗肿瘤药、避孕药
C.血液制品、疫苗制品
D.降血糖药、免疫增强剂
E.利尿药、助消化药
正确答案:C
7.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给
A.药品生产合格证
B.药品生产许可证
C.药品GMP证书
D.药品生产认可证
E.药品生产验收合格证
正确答案:B
8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是
A.600勒克斯(lx)
B.500勒克斯
C.400勒克斯
D.300勒克斯
E.200勒克斯
正确答案:D
9...
12-30
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案一”，希望对大家有所帮助!
1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是
A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务
B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用
C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动
D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》
E、执业药师对非法处方应予以没收
参考答案： C， E
2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是
A、处方药
B、甲类非处方药
C、两者都是
D、两者都不是
参考答案： D
3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E、临床需要而市场上供应不足的品种
参考答案： A
4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是
A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金
C、处十年以上有期徒刑
D、无期徒刑
E、处死刑www.Examda.CoM
参考答案： A
5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A、药理标准
B、化学标准
C、食用要求
D、药用要求
E、生产要求
参考答案： D
6.INN名是
A、曾用名
B、药品商品名
C、国际非专利药品名
D、药品拉丁名
E、药品通用名
参考答案： C
7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A、主要起营养滋补作用的药品
B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类
D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外)
参考答案： A， B， C， D， E
8.非法吸食麻醉药品的，应
A、由其所在单位给予行政处分
02-04
2016年执业药师考试正在紧张的备考中，考生们正担心找不到执业药师药事管理与法规试题练习吗，本文“2011执业药师药事管理与法规模拟试题及答案”由出国留学网执业药师考试网整理而出，希望考生们喜欢！
[A型题] 1处方药与非处方药分类管理办法制定的依据 A《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 B《中华人民共和国宪法》 C《中华人民共和国药品管理法》 D《中华人民共和国执业药师法》 E《中华人民共和国药品管理实施办法》 答案:A 2药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是 A药品品种、规格 B药品适应症 C药品剂量 D药品给药途径 E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 答案:E 3非处方药的标签和说明书必须经 A国家经济贸易委员会批准 B国家药品监督管理局的批准 C国家技术监督局批准 D国家劳动和社会保障部批准 E国家审计署批准 答案:B 4非处方药分为甲、乙两类的根据是 A药品的价格 B药品的适应症 C药品的品种、规格 D药品的安全性 E药品的质量标准 答案:D 5消费者对非处方药有 A选购权 B判断能力 C识别能力 D有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E看懂非处方药说明书 答案:D 6当前实施药品分类管理的特点是 A关联面广 B情况复杂，难度大 C难度小，情况简单 D具有开拓性 E关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性 答案:E 7实施药品分类管理的方针是 A依照国情，积极稳妥进行 B分步实施的办法 C积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善 D注重实效的办法 E不断完善的方针 答案:C 8遴选非处方药的原则是 A应用安全，不易变质 B疗效确切，药到病除 C质量符合药典要求 D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 E使用方便，便于运输、储存和养护 答案:D 9开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是 A电视、广播等多渠道的宣传 B多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众 C标语、宣传队等多方式的宣传 D面向全国十二亿人民 E广覆盖 答案:B 10药品分类管理是 A药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理、医疗产业政策等改革的系统工程 B广告管理、价格管理的系统工程 C医疗卫生体制改革的系统工程 D医疗保险制度的建立和规范化的系统工程 E药品管理法制化，药品管理与国际接轨的监督管理的系统工程 答案:A [B型题] (11~15题) A...02-04
出国留学网证券从业考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案”，想拿到执业药师资格证，就把握好时间努力复习考试，考生们都来做一做药事管理与法规专题练习吧。
一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。 1.药品标签内容、格式、颜色必须一致的是 A.同一企业生产的同一药品，且药品规格和包装规格均相同 B.同一药品且药品规格和包装规格均相同 C.药品规格和包装规格均相同 D.同一企业生产的同一药品，且处方药和非处方药的包装规格一致 E.同一药品且处方药和非处方药的包装规格一致 2.有关理想的说法正确的是 A.在层次上分为社会理想和个人理想 B.道德理想是职业道德的反映 C.在内容上分为最高理想和共同理想 D.在目标上分为专业理想和成才理想 E.社会理想中包括生活理想、职业理想和道德理想 3.不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是 A.坚持公益原则 B.承担保健职责 C.维护患者利益 D.维护人类健康 E.宣传医药知识 4.氯胺酮处方保存几年备查 A.1年 5.救死扶伤，不辱使命的含义是 A.执业药师应当遵守药品管理法律、法规，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理 B.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务 C.执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权 D.执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合 E.执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力 6.只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是 A.苯丙胺 B.可卡因 C.罂粟秆浓缩物 D.阿普唑仑 E.罂粟壳 7.由一类精神药品转为二类精神药品的是 A.可待因 B.复方樟脑酊 C.乙基吗啡 D.三唑仑 E.咖啡因 8.医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 9.当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由 A.当事人承担 B.省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担 C.原药品检验机构承担 D.国务院有关部门承担 E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门承担 10.伪造、变造、买卖或者盗窃剥夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的 A.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得1倍以上5倍以下罚金 B.处3年以上10年以下有期徒刑 C.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 D.处以5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产 E.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 11.毒性...02-04
出国留学网证券从业考试网为您整理“药事管理与法规模拟试题及答案(3)”，在2016执业药师考试尚未开始前，考生们来做一做药事管理与法规考前冲刺试题吧。
1.与剂量和合并用药有关，多数能预测( A )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
2.包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是( C )。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
3.我国实施药品分类管理的指导思想是( B )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
4.药品广告的审查机关是( C )。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级以上工商行政管理部门
E.县级以上药品监督管理部门
5.特殊管理药品包括( C )。
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
6.我国遴选OTC的指导思想( D )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
7.药品注册管理是( C )。
A.药品生产许可制度
B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D.国家药品上市许可的事前控制
E.进口药品上市许可的事前控制
8.列为国家重点监测的药品报告( D )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
9.负责新药临床研究的申请初审是( C )。
A.县级药品监督管理部门
B....
02-04
复习2016执业药师考试时，考生们可以多做一做药事管理与法规专题练习哦，来看看相关习题吧！出国留学网证券从业考试网为您整理“药事管理与法规模拟试题及答案(4)”，欢迎您阅读下载！
1.对药品价格进行行政管理的是( C )。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
2.以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位( C )。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
3.对药品广告进行监督管理的是( E )。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
4.药事是指( C )。
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.包括职业道德范畴的自律性管理
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
5.药事管理的宗旨是( B )。
A.提高药事组织的经济、社会效益水平
B.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C.提高国民的健康水平
D.实施药事政策的法规
E.关心公众健康利益
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6.依法参与特殊管理药品管理的是( B )。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
7.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织( D )。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
8.药品生产企业( E )。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
9.确定国家基本药物品种目录的是( A )。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
10.对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的...
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