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2017年执业药师考试《药剂学》考点：干燥的基本原理
(1)基本原理：
在干燥过程中，水分从物料内部移向(扩散)表面，再由表面扩散到热空气中。干燥过程得以进行的必要条件：是被干燥物料中的水分所产生的水蒸气分压大于热空气中水蒸气分压。若二者相等，表示蒸发达到平衡，干燥停止;若热空气中水蒸气分压大，物料反而吸水。所以为了使物料干燥，必须控制热空气的相对湿度RH(饱和空气RH=100﹪，未饱和空气RH﹤100﹪，绝干空气RH=0﹪)
(2)物料中水分的性质
1)平衡水分：指在一定空气状态下，物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时物料中所含的水分，该部分水是干燥所除不去的水分。物料的平衡水分含量与空气相对湿度有关，随空气的RH上升而增大。干燥器内空气相对湿度，应低于被干燥物自身的相对湿度。
2)自由水分：指物料中所含大于平衡水分的那部分水或称游离水。自由水可在干燥过程中除去。
3)结合水分：指主要以物理方式结合的水分，结合水分与物料性质有关，具有结合水分的物料，称为吸水性物料。
4)非结合水分：主要指以机械方式结合的水分，与物料的结合力很弱，仅含非结合水的物料叫做非吸水性物料。
(3)干燥速率与影响干燥速率因素
1)干燥速率：是指单位时间、单位干燥面积上被干燥物料所能气化的水分量，即水分量减少值。
2)干燥速率曲线：物料含水量随时间变化的干燥曲线。主要分为恒速干燥段与降速干燥段。
3)影响干燥速率因素
恒速干燥阶段：干燥速率主要取决于物料中的水分在表面气化的速率，强化途径：①提高空气温度、降低其湿度可加速干燥;②改善物料与空气的接触情况。
降速干燥阶段：干燥速率主要由物料的水分扩散速率决定，强化途径：①提高物料温度;②改善其分散度，加速干燥。
干燥的设备有哪些
(1)常压箱式干燥：主要缺点是热能利用低，操作条件不良，物料干燥不均匀，尤其是干燥速度过快时，很容易造成外壳干而颗粒内部残留水分过多的“虚假干燥”现象，有时也会造成可溶性成分在颗粒间的“迁移”而影响片剂的含量均匀度。
(2)流化床干燥：这种方法与流化制粒的工作原理相同，其主要优点是效率高，速度快，时间短，对某些热敏性物料也可采用，操作方便，劳动强度小，自动化程度高所得产品干湿度均匀，流动性好，一般不会发生可溶性成分迁移的现象。
(3)喷雾干燥：喷雾干燥的蒸发面积大，干燥时间非常短，温度一般为50℃左右，对热敏性物料及无菌操作时较适合。干燥的制品多为松脆的颗粒，溶解性好。
(4)红外干燥：利用红外辐射元件所发出的红外线对物料直接照射加热的一种干燥方式。利用红外线干燥物料，受热均匀干燥快、质量好。但耗能大。
(5)微波干燥：属于介电加热干燥器，把...
出国留学网执业药师栏目整理了“执业药师2017中药药剂学考点：糖浆剂制备规范”大家快做好准备吧。
糖浆剂制备规范
所用的附加剂有防腐剂、矫臭剂、助溶剂等均应符合药用要求或卫生法要求。
糖浆剂中的主要附加剂为防腐剂，含糖量低的糖浆剂容易增殖微生物，空气中的酵母菌、霉菌对糖浆剂可致发酵、生霉、酸败及产生浑浊现象等，应加入适宜的防腐剂防止。
常用于糖浆剂中的防腐剂有羧酸类及尼泊金类。羧酸类中常用0.1～0.25%苯甲酸，0.05～0.15%山梨酸;此外也可用丙酸。此三种羧酸的钠盐也可应用，但浓度应提高，如苯甲酸钠常用浓度为0.15-0.35%.三种羧酸在化学上属于低级脂肪酸，在水溶液中很少电离，大部分保持分子态，对微生物的抑制作用主要是分子态，故使用此类防腐剂时，在酸性条件下效果为佳。
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第九节 包衣的目的和种类
目的：
① 控制药物在胃肠道的释放部位;
② 控制药物在胃肠道中的释放速度;
③ 掩盖苦味或不良气味;
④ 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性;
⑤ 防止药物的配伍变化;
⑥改善片剂的外观。
包衣的种类有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。
第十节 包衣的材料与工序
1.糖衣目的和材料
①包隔离层：防水分入片芯。包衣材料：10%玉米朊和15%～20%虫胶及10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的乙醇溶液，10%～15%明胶浆或30%～35%阿拉伯胶浆。
②包粉衣层：消除棱角，用交替加糖浆和滑石粉的方法，包一层较厚的粉衣层。
③包糖衣层：表面光滑平整、细腻坚实。加入稀的糖浆。
④包有色糖衣层：美观、识别，与包糖衣层的工序同，区别糖浆中加食用色素。
⑤打光：增加光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡。
2.薄膜衣的材料
(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣，包括：
①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
(2)肠溶型是指在胃中不溶、肠液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。
(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纤维素②醋酸纤维素。
(4)其它辅助性的物料，如增塑剂有丙二醇、甘油、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光剂二氧化钛;食用色素有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等。
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赤石脂
形态
单斜晶系。很少成结晶状态，多数为胶凝体。白色通常染有浅红、浅褐、浅黄、浅蓝、浅绿等色。新鲜断面具蜡样光泽。有平坦的贝壳状断口。硬度1～2.比重2.0～2.2.质软，易碎，吸水性强。具粘土气，味淡，嚼之无沙粒感。
名称
中文名称：赤石脂
别名：赤符、红高岭、赤石土、吃油脂、红土
属性来源：为硅酸盐类矿物多水高岭土的一种红色块状体。
药性：甘、酸、涩，温。涩肠，止血，生肌敛疮。
工艺：挖出后，选择红色滑腻如脂的块状体，拣去杂石、泥土。
作用
主治(功效)：用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下;外治疮疡不敛，湿疹。内服煎汤或入丸散;外用研末撤或调敷。
用法：9～12g;外用适量。
注意事项：有湿热积滞者忌服。孕妇慎服
辰砂
名称
中文名称：辰砂
别名：丹粟，丹砂，赤丹，汞沙，朱砂。
属性
来源：为天然的辰砂矿石。
药性：甘;凉;有毒
工艺：劈开辰砂矿石，取出岩石中夹杂的少数朱砂。可利用浮选法，将凿碎的矿石放在直径约尺余的淘洗盘内，左右旋转之，因其比重不同，故砂沉于底，石浮于上。除去石质后，再将朱砂劈成片、块状。其片状者称为镜面砂块状者称豆瓣砂，碎末者称朱宝砂。
作用
主治(功效)：癫狂;惊悸;心烦;失眠症;眩晕;目昏;肿毒;疮疡。
用法：内服：研末，1～3分;入丸、散或伴染他药同煎。并作丸药之挂衣。外用：合他药研末干撒。
注意事项：本品有毒，不宜大量久服。忌火煅，水飞入药。不宜过量，久服，以免汞中毒。肝肾病患者慎用。
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2017年执业药师考试报考条件12-26
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水丸
一、水丸的含义与特点
水丸又称水泛丸，系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。
特点：①体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮;②可根据药物性质分层泛丸，从而掩盖药物的不良气味，提高芳香挥发性成分的稳定性;③易溶散，显效较快;④生产设备简单，但操作较繁琐;⑤药物含量的均匀性及溶散不易控制。
二、水丸的赋形剂
1.水。处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。
2.酒。润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用酒代替之。酒也是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，且制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。
3.醋。醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀，消肿止痛，引药入肝，入肝经、活血、散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。
4、药汁。处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取药液作赋形剂。
主要有以下几类：①纤维性强的药物(如大腹皮、丝瓜络)，质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)经浸提制成浸提液供泛丸用;②树脂类药物(如乳香、没药等)、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或直接溶解后作粘合剂;③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用;④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
三、水丸的制备
工艺流程：原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装
1.原料的准备。一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。
2.起模。注意：①起模用粉应选用有适宜粘性的药粉，粘性过强或无粘性的药粉均不利于起模;②起模常用水作为润湿剂。
(1)粉末泛制起模法
(2)湿粉制粒起模法
大量生产时可采用下列经验公式计算：
X=0.6250×D/C
式中，C-成品水丸100粒干重，g;D药粉总重，kg;X一般起模用粉量，kg;0.6250标准丸模100粒的重量，g。
3.成型。
①每次加水、加粉量应适宜。
②在加速增大的过程中，要注意保持丸粒的硬度和圆整度，滚动时间亦应适当，以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。
③起模和加大过程中产生的歪料、粉块、过大过小的丸粒等应随时用水调成糊状泛在丸粒上。
④处方中若含有芳香挥发性或特殊气味以及刺激性较大的药材，最好分别粉碎后，泛于丸粒中层，以避免挥发或掩盖不良气味。
⑤含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂，不能用铜制泛丸锅起模与加大，以免因化学变化而使丸药表面变色或产生有害成分。此类品种可用不锈钢制的泛丸锅制作。
4.盖面。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。
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第十九章 生物技术药物制剂
第一节 概 述
一、基本概念与特点
生物技术又称生物工程，是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器或酶)在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。现代生物技术包括基因工程、细胞工程、与酶工程。此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。
生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。
二、生物技术药物的的结构特点与理化性质
(一)蛋白多肽药物的结构特点
蛋白质的基本结构单元是氨基酸。蛋白质机构中化学键包括共价键与非共价键，共价键有肽键和二硫键，非共价键有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力与配位键等。蛋白质的结构可分为一、二、三、四级结构，一级结构为初级结构，二、三、四级结构为高级结构或空间结构。高级结构和二硫键对蛋白质的生物活性有重要影响。
(二)蛋白多肽类药物的理化性质
1.蛋白质一般理化性质
a. 旋光性：蛋白质分子总体旋光性由构成氨基酸各个旋光度的总和决定，通常是右旋。
b. 紫外吸收：苯核在280nm有最大吸收，氨基酸在230nm有强吸收。
c. 蛋白质的两性本质与电学性质：在不同pH下会解离成阳离子、阴离子或二性离子。
2.蛋白质的不稳定性
a. 由于共价键引起的不稳定性：包括水解、氧化、消旋化及二硫键的断裂与交换等
b. 由非共价键引起的不稳定性：聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质的变性。
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第十三章 粉体学基础
一、粉体的密度：真密度、颗粒密度、松密度
二、粉体的流动性评价方法：
1) 休止角：θ越小，表明粉体的流动性越好
2) 流出速度：越大越好
3) 压缩度：20%以下时较好
三、粉体的吸湿性：
(1)临界相对温度CRH：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。水溶性药物均有固定的CRH，CRH越小，越易吸水，反之则不易吸水。
(2)吸湿特点：
1、水不溶性药物无特定CRH，混合物组成间无相互作用时，其吸湿量具有加和性。
2、水溶性药物混合物的CRH：CRHAB≈CRHA·CRHB与各组分量无关。
四、润湿性：用接触角表示，接触角越小，润湿性越好。
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执业中药师2016药剂学考点：清营凉血剂
清营凉血是用于营血有热的两种方法。热入营分，以身热夜甚，神烦少寐，时有谵语，或斑疹隐隐，舌绛脉数为主证，清营的作用是清热养阴，解毒透热。营分有热，多由气分传变而来，故清营透热的功用，是清除由浅入深邪热，一从外透，一从营解，故清营分热常用水牛角、生地等配伍银花、连翘、竹叶促其透热转气，代表方如清营汤。热入血分，以每多迫血妄行而致出血、发斑，而且络伤血溢每易留斑，热与血结亦可留瘀。凉血的作用，是清血分之热以止血，散血分之瘀以消瘀，故清血分热常用水牛角、生地配用丹皮、赤芍等散瘀凉血，代表方如犀角地黄汤。
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