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04-28
网络上有一篇非常有启发性的“药品申请书”文章值得一读，欢迎你收藏本站，并关注网站更新。紧跟着社会不断发展的脚步，工作或生活中也随处可见申请书的身影。申请书必须认真书写，有理有据。
一、总则
1、本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。
2、本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改。
3、下载地址：中药品注册司――药品注册信息及注册指南――注册申请表。
4、应提交3份申请表
5、不同批准文号的品种填写一份申请表；同一品种不同规格的药品如为同一批准文号填写同一申请表
6、填报原则：
6.1药品名称、剂型、规格按中国药典相关规定填写
6.2除数字、符合、标点、部分计量单位外，一律采用简化汉字书写
6.3数字、符合、标点、部分计量单位一律使用半角方式填写
6.4各个字段内数据不能留有空格
6.5若某个字段内内容有多个，以半角分号隔开
二、细则
药品名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。药品名称原则上按批件或药品质量标准上标明的药品名称填写，如两者不一致以现行质量标准一致为准。
英文名/拉丁名：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准载明的相应内容。
其他名称：系指曾经作为药品通用名称使用，但已被正式颁布的国家药品标准或者《中国药品通用名称》及其增补本收载的药品通用名称取代者。
商品名称：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明的相应内容。
剂型：填写原药品批准证明文件载明的相应内容
规格：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明的相应内容。
原则上一律按照药典书写方式填写
包装规格项
1.按药品最小包装规格填写
2.填写顺序为：
内容物数量+计量单位/最小包装单位，如：50片/瓶；12粒/板
3.填写多种包装规格时，应以半角分号间隔
直接接触药品的药包材：按直接接触药品的药包材注册证上所载明的名称填写。
药品有效期：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书内载明的相应内容，以月为单位。
执行标准项的填写
1.执行标准必须填写完全，其包括标准名称、版本、分册名称、编号或第几部，如：中国药典2000年版二部、部颁标准中药成方制剂第二册、部颁标准化学药品及制剂第一册
2．除版本年号、页码外...
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