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1 有下列哪种情形的药品为假药? --- 答案：C
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品
2 有下列哪种情形的药品不是按假药论处? --- 答案：D
A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的
3 有下列哪种情形的药品为劣药? --- 答案：B
A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的
4 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存( ) --- 答案：D
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
5 下列说法不正确的是( ) --- 答案：D
A.药品监督管理部门(机构)审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅 D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证
6 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为( ) --- 答案：C
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的 D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
7 GSP认证检查员库由( )建立 --- 答案：C
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
8 申请GSP认证的药品经营企业，应报送的资料不包括( ) --- 答案：A
A.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》营业执照复印件 B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件 D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表
9 《GSP认证证书》由( )同意印制 --- 答案：D
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
10 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括( ) --- 答案：B
A.药品批发企业和药品零售连锁...
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