固体制剂研发员

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　　“固体制剂”高频考点速记

　　胃溶性薄膜衣材料：羟丙甲纤维素(HPMC)。

　　片剂崩解时限的表述正确的是：普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。

　　以丙烯酸酯、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是：薄膜衣片。

　　以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是：泡腾片。

　　在包制薄膜衣的过程中，所加入的二氧化钛是：遮光剂。

　　在包制薄膜衣的过程中，所加入的邻苯二甲酸二乙酯是：增塑剂。

　　空胶囊组成中，山梨醇的作用为：增塑剂。

　　空胶囊组成中，二氧化钛的作用为：遮光剂。

　　胶囊剂包括：硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。

　　影响片剂成型的因素有：原辅料性质;黏合剂与润滑剂;水分。

　　有关片剂的正确表述是：缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂。

　　《中国药典》(2010年版)规定薄膜衣片的崩解时限为：30分钟内。

　　可用作粉末直接压片的助流剂，但价格较贵的辅料是：微粉硅胶。

　　主要作为助流剂使用，可将颗粒表面的凹陷填满补平改善颗粒流动性的辅料是：滑石粉。

　　丙烯酸树脂类：胃溶性薄膜衣材料。

　　微晶纤维素：固体分散体载体材料。

　　肠溶包衣材料：Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂。

　　影响散剂混合质量的因素是：组分的比例、堆密度、吸湿性与带电性，含易吸潮性成分。

　　片剂的润滑剂：硬脂酸镁、聚乙二醇6000。

　　片剂的填充剂：乳糖。

　　片剂的润湿剂：乙醇。

　　属于丙烯酸类辅料有：卡波姆、甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸酯共聚物。

　　包衣的目的：掩盖苦味、防潮、防止药物的配伍变化、改善片剂的外观。

　　包衣的目的不包括：加快药物的配伍变化。

　　水不溶性包衣材料是：醋酸纤维素。

　　在乙酰水杨酸的处方中可以延缓乙酰水杨酸水解的辅料是：1%的酒石酸。

　　胶囊剂质量检查项目：水分、装量差异及含量均匀度、崩解时限、微生物限度。

　　胶囊剂质量检查项目不包括：硬度。

　　粉末直接压片的干黏合剂是：微晶纤维素。

　　既可以作片剂的填充剂(稀释剂)，也可作为粉末直接压片黏合剂的是：微晶纤维素。

　　粉末直接压片的助流剂是：微粉硅胶。

　　交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是：包粉衣层。

　　加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是：包糖衣层。

　　常用于硬胶囊内容物中的助流剂是：二氧化硅。

　　可用于软胶囊中的分散介质是：聚乙二醇400。

　　能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过95%的粉末是：最细粉。

　　能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末是：粗粉。

　　凡已规定检查含量均匀度的片...

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　　固体制剂

　　一、固体制剂的分类

　　1.按不同的剂型分类：固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

　　2.按照药物释放速度分类：

　　(1)普通固体制剂。

　　(2)缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。

　　(3)速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片等。

　　二、固体制剂的特点

　　与其他剂型相比，固体制剂具有以下共同特点：

　　(1)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环;

　　(2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作;

　　(3)物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低，贮存、运输、服用以及携带方便;

　　(4)剂量较易控制。

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　　一、固体制剂的分类

　　1.按不同的剂型分类固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

　　2.按照药物释放速度分类(环球网校分享2017年执业药师考试西药一常考知识点辅导：固体制剂的分类和特点)

　　(1)速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片等。

　　(2)缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。

　　(3)普通固体制剂。

　　二、固体制剂的特点

　　与其他剂型相比(环球网校分享2017年执业药师考试西药一常考知识点辅导：固体制剂的分类和特点)，固体制剂具有以下共同特点：

　　(1)物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低，贮存、运输、服用以及携带方便;

　　(2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作;

　　(3)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环;

　　(4)剂量较易控制。

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　　第六章 半固体制剂

　　第一节 软膏剂

　　定义：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。

　　二、分类：溶液型、混悬型和乳剂型三类。

　　三、软膏剂的基质

　　(一)油脂性基质

　　1.烃类(多种饱和烃的混合物)：凡士林、石蜡与液体石蜡

　　2.类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、二甲硅油(简称硅油或硅酮)

　　(二)乳剂型基质

　　(三)水溶性基质

　　四、制备方法：1.研磨法 2.熔融法3.乳化法

　　第二节 眼膏剂

　　(一)眼膏剂的概念、质量要求

　　1.眼膏剂：是指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌乳膏状的眼用半固体制剂。

　　用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，不得加入抑菌剂或抗氧剂;

　　2眼膏剂基质：黄凡士林，液体石蜡，羊毛脂;白凡士林为黄凡士林的漂白物，与硅酮一样对眼有刺激，故不能用于眼膏剂。

　　第三节 凝胶剂

　　(一)凝胶剂：指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型稠厚液体或半固体制剂

　　(二)水性凝胶常用基质

　　水性凝胶基质易涂布与清除，无油腻感，能吸收渗出物，释药快，但易失水与霉变，故需加入保湿剂与防腐剂。

　　1.卡波姆：商品名为卡波普，为丙烯酸与丙烯基蔗糖共聚物

　　2.纤维素衍生物

　　第四节 栓剂

　　一、栓剂的概念

　　栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定性状供腔道给药的固体形外用制剂。

　　二、栓剂基质

　　油性基质

　　1.可可豆脂：具有多晶型(α、β、β′、γ)，β型最稳定，熔点为34℃，加热与冷却速度快结晶转型，熔点降低，故使用时应缓慢加热至2/3的可可豆脂熔化，让余热使其全部熔化，以防止晶型转化，降低熔点

　　2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯(椰油酯、棕榈酸酯、硬脂酸丙二醇酯)

　　水溶性基质

　　三、栓剂的作用及其特点

　　1.局部作用

　　2.全身作用：栓剂的全身作用主要是通过直肠给药。栓剂引入直肠的深度愈小(距肛门处约2cm )药物在吸收时不经过肝脏的量愈多，一般为总给药量的50%～75%。此外直肠淋巴系统对药物有很好的吸收。　　四、栓剂的制备

　　置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的置换价。计算公式为：

　　f = W/﹝G-(M-W)﹞

　　式中：M：含药栓的平均重量;W：每个含药栓的平均含药重量;(M-W)：含药栓中基质的重量;G：纯基质栓的平均栓重量;f：置换价。<...

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　　研发员简历范文

　　姓　　名：LXW

　　性　　别： 男

　　出生年月： 2月

　　教育经历

　　毕业年月： XX年6月

　　最高学历： 硕士

　　毕业学院： 武汉化工学院 所修专业： 化学工程

　　居 住 地：武汉市

　　自我评价

　　踏实稳健的作风，有较强的综合协调和沟通能力以及良好的自学能力，有亲和力和良好的服务意识，并对工作有强烈的责任感。能以积极健康的心态去探求新的知识，不断充实和完善自我，并能很好的与人相处共事，共创辉煌。

　　求职概况 / 求职意向

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　　职位类型： 全职

　　期望月薪： 面议

　　期望地点： 江苏省

　　期望职位： 化工研发 化工设计 化工生产

　　教育经历

　　时间 院校 专业 学历

　　XX年9月 - XX年6月 武汉工程大学 化学工程 硕士

　　工作经历/社会实践经历

　　时间 工作单位 职务

　　XX年6月 - XX年8月 湖北沙隆达股份有限公司 研发员

　　校内职务

　　担任时间 职务名称 学校

　　XX年9月 - XX年6月 组织委员 化工学院

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　　液体制剂概述属于液体制剂的提纲性内容，主要介绍液体制剂的定义、分类、特点、一般质量要求、包装与贮存等。考试重点是分类和特点，约占1分。

　　1.分类

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　　第二章　液体制剂

　　液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

　　液体制剂的特点与质量要求

　　(一)液体制剂的特点

　　分散度大、吸收快，作用迅速

　　优点　 给药途径多。

　　能减少某些药物的刺激性

　　有利于提高药物的生物利用度。

　　分散度大，药物易降解，使药效降低或失效

　　缺点 体积较大，携带、运输、贮存都不方便

　　容易霉变，需加防腐剂

　　非均匀性液体制剂，物理稳定性差

　　均相：澄明

　　非均相：药物粒子分散均匀，浓度准确

　　口服：外观良好，口感适宜;

　　质量要求　 外用：无刺激性;

　　有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。

　　包装容器适宜，方便患者携带和使用。

　　液体制剂的分类

　　(一) 按分散系统分类

　　1.均相液体制剂：①低分子溶液<1nm;②高分子溶液<100nm，均属于热力学稳定体系。

　　2.非均相液体制剂：为热力学不稳定体系。

　　(1)溶胶剂(疏水胶体溶液)：1～100nm。

　　(2)乳剂：>100nm。

　　(3)混悬剂：>500nm。

　　(二)按给药途径分类为内服与外用两类液体制剂。

　　液体制剂的常用溶剂

　　极性溶剂 ：①水②甘油：含甘油30%以上有防腐作用。③二甲基亚砜：“万能溶剂”，有促透作用及较强吸湿性，但对皮肤有轻度刺激。

　　半极性溶剂：③乙醇：一般指95%(v/v)的乙醇，20%以上的乙醇即有防腐作用，40%以上乙醇可延缓某些药物的水解④丙二醇有促透作用⑤聚乙二醇

　　非极性溶剂 ：⑦脂肪油⑧液体石蜡⑨乙酸乙酯：需加入抗氧剂。

　　常用附加剂:

　　增溶(solubilization)是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂(solubilizer)，被增溶的物质称为增溶质(solubilizates)。对于以水为溶剂的药物，增溶剂的最适HLB值为15~18。

　　助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂(主要是水)中溶解度的过程。当加入的第三种物质为低分子化合物(而不是胶体物质或非离子表面活性剂)时，称为助溶剂。

　　潜溶为了增加难溶性药物的溶解度，常常应用混合溶剂。当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)，这种溶剂称为潜溶剂。一般认为...

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　　液体制剂常用防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、其他防腐剂、矫味剂、着色剂、其他附加剂。　　(1)对羟基苯甲酸酯类：对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯，亦称尼泊金类。这类的抑菌作用随烷基碳数增加而增加，但溶解度则减小，丁酯抗菌力最强，溶解度却最小。本类防腐剂混合使用有协同作用。通常是乙酯和丙酯(1：1)或乙酯和丁酯(4：1)合用，浓度均为0.01%～0.25%.这是一类很有效的防腐剂，化学性质稳定。在酸性、中性溶液中均有效，但在酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用最强。在弱碱性溶液中作用减弱，这是因为酚羟基解离所致。

　　(2)苯甲酸及其盐：在水中溶解度为0.29%，乙醇中为43%(20℃)，通常配成20%醇溶液备用。用量一般为0.03%～0.1%.苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性溶液中抑菌效果较好，最适pH值是4.溶液pH值增高时解离度增大，防腐效果降低。苯甲酸防霉作用较尼泊金类为弱，而防发酵能力则较尼泊金类强。苯甲酸0.25%和尼泊金0.05%～0.1%联合应用对防止发霉和发酵最为理想，特别适用于中药液体制剂。

　　(3)山梨酸：本品为白色至黄白色结晶性粉末，熔点133℃，溶解度：水中为0.125%(30℃)，丙二醇中5.5%(20℃)，无水乙醇或甲醇中12.9%;甘油中0.13%.对细菌最低抑菌浓度为0.02～0.04%(pH<6.0)，对酵母、真菌最低抑菌浓度为0.8%～1.2%.本品的防腐作用是未解离的分子，在pH值4水溶液中效果较好。山梨酸与其他抗菌剂联合使用产生协同作用。苯甲酸钠在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当。山梨酸钾、山梨酸钙作用与山梨酸相同，水中溶解度更大。需在酸性溶液中使用医`学教育网搜集整理。

　　(4)苯扎溴铵：又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。淡黄色粘稠液体，低温时形成蜡状固体，极易潮解，有特臭、味极苦。无刺激性。溶于水和乙醇，微溶于丙酮和乙醚。本品在酸性和碱性溶液中稳定，耐热压。作防腐剂使用浓度为0.02%～0.2%.

　　(5)醋酸氯乙定：又称醋酸洗必泰，微溶于水，溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中，为广谱杀菌剂，用量为0.02%～0.05%.

　　(6)其他防腐剂：邻苯基苯酚微溶于水，使用浓度为0.005%～0.2%;桉叶油为0.01%～0.05%;桂皮油为0.01%.薄荷油为0.05%.

　　(7)矫味剂：分为甜味剂、芳香剂、芳香剂、泡腾剂等。

　　(8)着色剂：分为天然色素与合成色素。

　　(9)其他附加剂：在液体制剂中为了增加稳定性，有时需要加入抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂等。