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2022年的执业药师考试距离正式开考还有三个月不到的时间,在开考之前各位考生的复习进行的如何了呢?在考试中对于药事管理与法规的相关知识掌握的怎么样呢?小编在本文中为大家整理了2022年执业药师考试药事管理与法规考试模拟练习,快来看看吧!
[.不定项选择题]《药品注册证书》有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[答案]B
[解析]考查药品注册管理的基本制度和要求。药品注册证书有效期为5年，到期前6个月申请再注册，再注册后有效期仍然为5年。
[.不定项选择题]《药品注册证书》经过再注册后的有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[答案]B
[解析]考查药品注册管理的基本制度和要求。药品注册证书有效期为5年，到期前6个月申请再注册，再注册后有效期仍然为5年。
[.不定项选择题]对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求
A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验
[答案]A
[解析]考查仿制药注册要求。题干中的“生物等效性研究”属于临床试验的一部分，故答案为A。
[.不定项选择题]仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以
A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验
[答案]B
[解析]考查仿制药注册要求。根据题干，属于豁免临床试验的情况，故答案为B。
[.不定项选择题]（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册
[答案]C
[解析]药物临床试验是指要以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。故选C。
[.不定项选择题]（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
2022年的执业药师考试将在十一月进行正式考试,目前各地区的考试报名时间虽然还没有确定,但各位考生的复习进度可不能停下!小编在本文中为大家整理了2022年执业药师考试药学专业知识考试模拟练习,快来一起看看吧!
[.单选题]坦洛新的作用机制是
A.松弛血管平滑肌
B.缩小前列腺体积
C.抑制双氢睾酮
D.抑制5α还原酶
E.松弛前列腺平滑肌和降低尿道闭合压
[答案]E
[解析]α1受体阻断药通过阻滞这些α1受体，使前列腺平滑肌松弛，尿道闭合压降低，达到缓解膀胱出口梗阻的动力性因素，减轻下尿路症状，尿流通畅，达到减轻患者症状目的。
[.单选题]与α1受体阻断剂无相互作用的药物是
A.第三代头孢菌素
B.西咪替丁
C.卡马西平
D.地尔硫
E.他达拉非
[答案]A
[解析]本题考查α1受体阻断剂的药物相互作用。α1受体阻断剂与西咪替丁、地尔硫等CYP3A4抑制剂合用时代谢减少；与卡马西平、苯妥英钠等CYP3A4诱导剂合用，会增加肝脏的代谢；大剂量的α1受体阻断剂与PDE-5抑制剂（西地那非、伐地那非、他达拉非）合用时，可引起显著血压降低。故答案选A。
[.单选题]下列关于5α还原酶抑制剂的描述，错误的是
A.是有性生活要求的患者治疗BPH的一线用药的
B.可以缩小前列腺体积
C.与α1受体阻断剂相比，更易引起性功能障碍
D.对膀胱颈和平滑肌没有作用
E.不适于急性症状的患者
[答案]A
[解析]5a-还原酶抑制剂可以缩小前列腺体.积，对膀胱颈和平滑肌没有影响。对于改善患者下尿路症状的作用小于a1受体阻断药。因为该类药物与a1受体阻断药比较更容易引起性功能障碍。常作为对于有性生活要求的男性患者治疗BPH的二线药物。
[.单选题]下列关于5α-还原酶抑制剂的描述，错误的是（）
A.作用是不可逆的
B.可引起前列腺上皮细胞萎缩
C.与α1受体阻断药相比，更易引起性功能障碍
D.对膀胱颈和平滑肌没有作用
E.不适于急性症状的患者
[答案]A
[解析]本题考查5α-还原酶抑制剂的作用特点。5α-还原酶抑制剂是基于通过抑制5α-还原酶进而抑制双氢睾酮的产生，引起前列腺上皮细胞萎缩，达到缩小前列腺体积、缓解BPH临床症状的目的。5α-还原酶抑制剂可以缩小前列腺体积，但较α-受体阻断药更易引起性功能障碍。对膀胱颈和平滑肌没有影响，不能松弛平滑肌。治疗作用出现比较迟缓，不适于需要尽快解决急性症状的患者。其治疗作...
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