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03-23
执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，出国留学网执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师中药药剂学第八章重点”，希望对各位考生有帮助。
第八章 注射剂与滴眼剂
8.1.1注射剂的概念【掌】
注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。
8.1.2注射剂的分类
1.按分散系统分【掌】
溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。
2.按给药途径分类【熟】
1)静脉注射液 5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升，且静脉注射剂不得加抑菌剂;2)椎管注射液不可超过10ml 3)肌肉注射液 1—5ml 4)皮下注射液 1—2ml 5)皮内注射液 0.2ml以下6)穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等
8.1.3注射剂的特点【掌】
优点： 1.药效迅速作用可*。 2.适用于不宜口服的药物。 3.适用于不能口服药物的病人。4.可发挥局部定位的作用。 5.可产生定向作用。
缺点： 1.使用不便且注射疼痛 2.研究和生产过程复杂。 3.安全性低于口服制剂
8.1.4注射剂的质量要求【掌】
1.含量合格
2.无菌 不得含有任何活的微生物。
3.无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。
4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物。
5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)
6.安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。
7.稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。
8.pH值合格 控制在4~9范围内。
9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。
10.降压物质 必须符合规定，以保用药安全。
8.2注射剂的溶剂与附加剂
8.2.1注射用水【掌】
1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别
2.注射用水的质量要求【掌】 1)必须通过细菌内毒素(热原)检查。 2)一般检查项目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。(蒸馏水的检查项目)
3.注射用水的制备
1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。电渗析法与反渗透法广泛用于原水的预处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用于配制注射液。
2)蒸馏法制备注射用水
4.注射用水的收集与保存
2)保存时，应80℃以上或65℃以上保温循环存放，灭菌密封保存。
8.2.2注射用油【了】
1.精制并灭菌(150-160℃、1-2h)后用。 2.符合药典要求应无异臭、无酸败味;色泽不得深于...
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赤石脂
形态
单斜晶系。很少成结晶状态，多数为胶凝体。白色通常染有浅红、浅褐、浅黄、浅蓝、浅绿等色。新鲜断面具蜡样光泽。有平坦的贝壳状断口。硬度1～2.比重2.0～2.2.质软，易碎，吸水性强。具粘土气，味淡，嚼之无沙粒感。
名称
中文名称：赤石脂
别名：赤符、红高岭、赤石土、吃油脂、红土
属性来源：为硅酸盐类矿物多水高岭土的一种红色块状体。
药性：甘、酸、涩，温。涩肠，止血，生肌敛疮。
工艺：挖出后，选择红色滑腻如脂的块状体，拣去杂石、泥土。
作用
主治(功效)：用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下;外治疮疡不敛，湿疹。内服煎汤或入丸散;外用研末撤或调敷。
用法：9～12g;外用适量。
注意事项：有湿热积滞者忌服。孕妇慎服
辰砂
名称
中文名称：辰砂
别名：丹粟，丹砂，赤丹，汞沙，朱砂。
属性
来源：为天然的辰砂矿石。
药性：甘;凉;有毒
工艺：劈开辰砂矿石，取出岩石中夹杂的少数朱砂。可利用浮选法，将凿碎的矿石放在直径约尺余的淘洗盘内，左右旋转之，因其比重不同，故砂沉于底，石浮于上。除去石质后，再将朱砂劈成片、块状。其片状者称为镜面砂块状者称豆瓣砂，碎末者称朱宝砂。
作用
主治(功效)：癫狂;惊悸;心烦;失眠症;眩晕;目昏;肿毒;疮疡。
用法：内服：研末，1～3分;入丸、散或伴染他药同煎。并作丸药之挂衣。外用：合他药研末干撒。
注意事项：本品有毒，不宜大量久服。忌火煅，水飞入药。不宜过量，久服，以免汞中毒。肝肾病患者慎用。
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糖浆剂制备规范
所用的附加剂有防腐剂、矫臭剂、助溶剂等均应符合药用要求或卫生法要求。
糖浆剂中的主要附加剂为防腐剂，含糖量低的糖浆剂容易增殖微生物，空气中的酵母菌、霉菌对糖浆剂可致发酵、生霉、酸败及产生浑浊现象等，应加入适宜的防腐剂防止。
常用于糖浆剂中的防腐剂有羧酸类及尼泊金类。羧酸类中常用0.1～0.25%苯甲酸，0.05～0.15%山梨酸;此外也可用丙酸。此三种羧酸的钠盐也可应用，但浓度应提高，如苯甲酸钠常用浓度为0.15-0.35%.三种羧酸在化学上属于低级脂肪酸，在水溶液中很少电离，大部分保持分子态，对微生物的抑制作用主要是分子态，故使用此类防腐剂时，在酸性条件下效果为佳。
阴起石
呈不规则的块状，大小不一，全体银白色而微绿。具光泽，表面光滑而不平坦，断面显层状纹。质软而疏松，易碎，用手可捻成薄鳞片状或纤维状。粉末附于手上有光滑感，且不易掉落。以火烧之不变红，而易传热。气微，味淡。产地：河北、河南、湖北
名称
中文名称：阴起石
别名：阴起石
属性
来源：为硅酸盐类矿物角闪族阳起石岩，主含含水硅酸铁镁钙。药性：温;咸
工艺：全年均可采收。除去杂质。
作用
主治(功效)：温补命门。用于肾阳虚的阳痿，宫冷，腰膝冷痹等。
用法：内服：煎汤，3～5g;或入丸、散。外用：适量，研末调敷。
注意事项：阴虚火旺者禁服，不宜久服。
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第九章 外用膏剂
外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。后者亦称经皮给药系统(简称TDDS)，或经皮治疗系统(简称TTS)。
1、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
2、分类：软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药);贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)。
3、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。穿透：进入真皮、皮下组织，起局部作用。吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。
4、药物透皮吸收的途径：完整表皮--主要途径;皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺)。
5、药物透皮吸收的影响因素：
⑴ 皮肤条件：应用部位，皮肤的病变、温度与湿度、清洁。
⑵ 药物性质：理想药物：具有适宜的油、水分配系数，既具有一定脂溶性又具水溶性。
⑶ 基质的组成与性质：
① 吸收：乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质。
② 基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收：当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，药物的分子型显著增加而利于吸收。
③ 附加剂：表面活性剂、透皮促进剂。
④ 增加皮肤的水合作用的基质，也能增加药物的渗透性。油脂性强的基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
⑷ 其他因素：还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
注：水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。
软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
1、特点：多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗。全身治疗作用。
2、常用的基质：油脂性(油膏)、水溶性和乳剂型(乳膏--水包油型、油包水型)。
理想的基质应具备下列要求： ① 具有适宜的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜。 ② 能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收。 ③ 性质稳定，与药物无配伍禁忌。 ④ 无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。 ⑤ 易洗除，不污染衣物。
油脂性基质：
⑴ 特点：优点--①润滑、无刺激性;②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强;③能与多种药物配伍。
缺点--①油腻性及疏水性较大;②药物释放较差;③不易与水性液混合;④用水也不易洗除;⑤不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
⑵ 分类： 口诀：软膏油基分四类，油脂动植氢化油，类脂羊毛动物蜡，
烃类石蜡凡士林，硅酮乳膏不宜眼。
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第九章 外用膏剂
外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。后者亦称经皮给药系统(简称TDDS)，或经皮治疗系统(简称TTS)。
1、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
2、分类：软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药);贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)。
3、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。穿透：进入真皮、皮下组织，起局部作用。吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。
4、药物透皮吸收的途径：完整表皮--主要途径;皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺)。
5、药物透皮吸收的影响因素：
⑴ 皮肤条件：应用部位，皮肤的病变、温度与湿度、清洁。
⑵ 药物性质：理想药物：具有适宜的油、水分配系数，既具有一定脂溶性又具水溶性。
⑶ 基质的组成与性质：
① 吸收：乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质。
② 基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收：当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，药物的分子型显著增加而利于吸收。
③ 附加剂：表面活性剂、透皮促进剂。
④ 增加皮肤的水合作用的基质，也能增加药物的渗透性。油脂性强的基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
⑷ 其他因素：还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
注：水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。
软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
1、特点：多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗。全身治疗作用。
2、常用的基质：油脂性(油膏)、水溶性和乳剂型(乳膏--水包油型、油包水型)。
理想的基质应具备下列要求： ① 具有适宜的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜。 ② 能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收。 ③ 性质稳定，与药物无配伍禁忌。 ④ 无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。 ⑤ 易洗除，不污染衣物。
油脂性基质：
⑴ 特点：优点--①润滑、无刺激性;②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强;③能与多种药物配伍。
缺点--①油腻性及疏水性较大;②药物释放较差;③不易与水性液混合;④用水也不易洗除;⑤不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
⑵ 分类： 口诀：软膏油基分四类，油脂动植氢化油，类脂羊毛动物蜡，
烃类石蜡凡士林，硅酮乳膏不宜眼。
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第七章 液体药剂
第一节 概 述
一、液体药剂的含义与特点
含义：是液体分散体系，按分散方式(溶解、胶溶、乳化、混悬等)按分散程度(离子、分子、胶粒、液滴、微粒等)
特点：吸收快、作用迅速，浓度可控，易分剂量、便于服用，稳定性差、运输不便。
二、液体药剂的分类
分散体系类型微粒(nm)特 征
溶液剂<1真溶液;热力学稳定体系;扩散快，能透过某些滤纸和半透膜
胶体溶液高分子溶液1~100真溶液;热力学稳定体系;扩散慢，能透过滤纸，不能透过半透膜
溶胶胶体溶液;热力学不稳定体系;扩散慢，能透过滤纸，不能透过半透膜
乳浊液>100热力学不稳定体系;扩散很慢或不扩散，显微镜可见
混悬液>500热力学和动力学不稳定体系;扩散很慢或不扩散，显微镜可见。
第二节 表面活性剂
一、表面活性剂的含义与特点
含义：显著降低两相间表面张力的物质
特点： 表面活性剂的分子结构都同时含有亲水基团和亲油基团，且两部分分处两端，具有“两亲性”。
两亲性：低浓度——降低表面张力
高浓度——形成胶团
二、表面活性剂的基本性质
(一)胶束和临界胶束浓度
表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中依靠自身范德华力相互聚集，形成亲油基团向内，亲水基团向外，在水中稳定分散，大小在胶体粒子范围内的胶束。开始形成胶束时的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。临界胶束浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。
(二)亲水亲油平衡值(HLB值)指表面活性剂分子中两种基团的亲水性和亲油性的强弱的平衡值。
常用亲水亲油平衡值来表示(简称为HLB值)。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强;HLB值愈低，其亲油性愈强。
不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值，如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上;O/W型乳化剂的HLB值为8～16;W/O型乳化剂的HLB值为3～8润湿剂的HLB值为7～9等。
非离子型表面活性剂HLB值加和性：
(三)起昙和昙点
定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。
原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成...
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要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师中药药剂学2017复习重点：栓剂”，希望对大家有所帮助!
第五章 栓剂
5.1.1栓剂的概念【掌】 药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。
5.1.2栓剂的分类【掌】 1.肛门栓(直肠栓) 为圆锥形、圆柱形、鱼雷型等。可发挥局部和全身作用。 2.阴道栓 为球形、卵形、鸭嘴形等。主要发挥局部作用。
5.1.3栓剂的特点 1.常温下为固体，体温下迅速软化熔融或溶解于分泌液中。 2.发挥局部作用，如通便、止痛、止痒、抗菌消炎等。 3.发挥全身作用。
5.1.4与口服制剂比较，发挥全身作用栓剂的特点【掌】
1.部分避免首过效应，降低副作用、发挥疗效; 2.不受胃肠PH或酶的影响; 3.避免药物对胃肠道的刺激。 4.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂; 5.不能口服的药物可制成此类栓剂。 6.生产率较低，成本比较高。
5.1.5栓剂的质量要求【掌】
1.药物与基质混合均匀，外形圆整光滑，无刺激性。 2.硬度适宜。塞入腔道后应能融化、软化或溶化，释药。
(1)药物吸收途径
栓剂直肠给药后的吸收途径： ①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。 ②药物通过直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。 ③药物通过直肠淋巴系统吸收。
阴道用栓剂给药后，阴道血管与大循环相连，不经肝脏，且吸收速度较快
(2)影响直肠吸收的因许素
2.1对栓剂基质的基本要求 1.熔点适宜，即室温时有适宜的硬度与韧性，体温时易软化、熔化或溶解。2.熔点与凝固点之差小。 3.安全，对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性。 4.稳定，在储藏过程中不发生理化性质的变化，不易生霉。
5.2.2基质的种类
1.油脂性基质 1)可可豆脂 同质多晶的组成防过热，β型稳定，乳剂基质; 2)香果脂和乌桕脂 3)半合成脂肪酸甘油酯 4)合成脂肪酸酯
2.水溶性基质 1)甘油明胶 不溶化、缓效、阴道栓基质; 2)聚乙二醇类(PEG)不溶化、缓效、有刺激性;
3.非离子型表面活性剂类水溶性，与PEG同; 1)吐温-61 2)聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(Polyoxy 40 stearate) 3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用，促吸收，缓释;
4. 栓孔内涂的润滑剂
1) 脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所得;
2) 水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。
3) 可可豆脂或聚乙二醇类，可不用润滑剂(不沾模)。
5.3栓剂的制备【熟】
5.3.1制备方法 热熔法、冷压法、搓捏法(隔纸搓捏)。热熔法应用最广。
5.3.3置换价 1.置换价的概念 药物的重量与同体积基质的重量之比。 2.置换价(f)的计算公式 f=W/[G-(M-W)]
G为空白栓的平均重量;W为每粒含药栓的平均含药量;M为含药栓的平均重量。<...
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第二章 片剂
一、片剂的概念和特点【掌】
1.概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
2.片剂的特点： ① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;② 生产、贮输、携带、方便，成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人)，生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】
注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：
1. 普通压制片(素片) 2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 3.泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。 4.咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 5.多层片 有两层或多层构造的片剂 6.分散片 多为难溶药，遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。 7.舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂 8.口含片 含在口腔内使用的片剂 9.植入片 埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片 可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。 11.缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂
三、片剂的质量要求【掌】
①硬度适中;②色泽均匀，外观光洁;③符合重量差异的要求，含量准确;④符合崩解
度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;
⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】
1.稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1)淀粉类
淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2)糖类 糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3)其他 微晶纤维素：兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel"。 无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
小结：
A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉 B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、浆(粘合); C可压性淀粉：多功能辅料。
2.粘合剂和湿润剂
1)湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替;②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2)粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
① 淀粉浆(常用8%～15%的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆...
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