出国留学网专题频道执业药师考试药事管理与法规栏目，提供与执业药师考试药事管理与法规相关的所有资讯，希望我们所做的能让您感到满意！
2022年的执业药师考试距离正式开考还有三个月不到的时间,在开考之前各位考生的复习进行的如何了呢?在考试中对于药事管理与法规的相关知识掌握的怎么样呢?小编在本文中为大家整理了2022年执业药师考试药事管理与法规考试模拟练习,快来看看吧!
[.不定项选择题]《药品注册证书》有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[答案]B
[解析]考查药品注册管理的基本制度和要求。药品注册证书有效期为5年，到期前6个月申请再注册，再注册后有效期仍然为5年。
[.不定项选择题]《药品注册证书》经过再注册后的有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[答案]B
[解析]考查药品注册管理的基本制度和要求。药品注册证书有效期为5年，到期前6个月申请再注册，再注册后有效期仍然为5年。
[.不定项选择题]对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求
A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验
[答案]A
[解析]考查仿制药注册要求。题干中的“生物等效性研究”属于临床试验的一部分，故答案为A。
[.不定项选择题]仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以
A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验
[答案]B
[解析]考查仿制药注册要求。根据题干，属于豁免临床试验的情况，故答案为B。
[.不定项选择题]（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册
[答案]C
[解析]药物临床试验是指要以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。故选C。
[.不定项选择题]（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
本网小编收集了2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(16),更多试题请随时关注本网站执业药师栏目的更新。
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(16)
三、多项选择题
1、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定,不能纳入基本医疗保险用药的有
A、用中药材泡制的各类酒制剂
B、用中药饮片泡制的各类酒制剂
C、果味制剂
D、口服泡腾剂
E、部分可以入药的动物及动物脏器
2、确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则包括
A、安全有效
B、临床必需
C、价格合理
D、使用方便
E、市场能够保证供应
3、基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品,所发生的费用支付原则是
A、使用“甲类目录”的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付
B、使用“乙类目录”的药品所发生的费用,先由参保人员自付一定比例,按基本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例,由统筹地区规定,报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案
C、使用中药饮片所发生的费用,除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付
D、丙类...
执业药师即将开考，本网今天带来了2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(15),更多试题请随时关注本网站的更新。
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(15)
三、多项选择题
1、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,有关定点零售药店说法正确的是
A、持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格
B、有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量
C、有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备
D、具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E、能保证营业时间内至少有1名执业药师在岗
2、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,有关定点零售药店说法正确的是
A、定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
B、定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C、定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
D、零售药店成为定点零售药店须经药品监督管理部门批准
E、零售药店成为定点零售药店须经工商管理部门批准
3、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店审查和确定的原则包括
A、保证基本医疗保险用药的品种和质量
B、引入竞争机制,合理控制药品服务成本
小编今天整理了2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(14),希望能帮到你，更多试题请随时关注本网站执业药师栏目的更新。
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(14)
一、最佳选择题
1、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店要定期向统筹地区
A、药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
B、社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
C、劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
D、工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
E、开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况
2、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店须
A、经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定
B、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
C、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
D、经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
E、经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定
3、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,处方外配是指
A、参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B、参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
本栏目小编带来了2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(13),更多试题本网站执业药师栏目会一直为大家更新。
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(13)
一、最佳选择题
1、药品拆零销售时,包装袋上注明的内容有
A、药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
B、药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
C、药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
D、药品名称、饮片名称、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
E、药品名称、规格、验收报告、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
二、配伍选择题
1、A.大学专科以上学历且有相关工作经验
B.中级以上专业技术职称
C.本科以上学历且具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应具有药学专业技术职称
E.应是执业药师
《药品经营质量管理规范》规定
<1> 、零售企业法定代表人或者企业负责人
<2> 、药品批发企业中质量负责人
三、多项选择题
1、《药品经营质量管理规范》...
本网站小编今天整理了2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(12),更多试题请随时关注本网站执业药师栏目的更新。
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(12)
一、最佳选择题
1、《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
2、根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括
A、药品零售企业没有处方销售处方药
B、药品零售企业没有处方销售非处方药
C、购进和销售医疗机构配制的制剂
D、药品批发企业从事药品零售活动
E、超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
3、根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括
A、经过诊疗向公众邮售处方药
B、未经诊疗向公众邮售非处方药
C、利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
本网站今天带来了2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(11),更多试题请随时关注本网站执业药师栏目的更新。
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(11)
三、多项选择题
1、对药品检验机构的检验结果有异议时,当事人可以自收到检验结果之日起7日内申请复验。渠道有
A、向县以上人民政府申请复验
B、向省药品监督管理部门申请复验
C、向原药品检验机构申请复验
D、向上一级药品检验机构申请复验
E、直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验
2、必须在药品标签上印有规定标志的药品有
A、麻醉药品
B、精神药品
C、毒性药品
D、放射性药品
E、非处方药
3、依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到
A、质价相符
B、消除虚高价格
C、维护药品市场秩序
D、保护用药者的正当利益
本网执业药师栏目带来2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(10),更多试题请及时关注本网站更新。
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(10)
一、最佳选择题
1、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的’,吊销其医疗机构执业许可证书
2、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A、按假药处理
B、按劣药处理
C、进行再评价
D、撤销批准文号
E、进行市场调查
3、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的
A、通用名称
B、批准文号
C、生产日期
本网执业药师频道小编为大家收集了2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(9),供你练习。其他资讯请及时关注本网站更新。
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(9)
三、多项选择题
1、与GAP要求相符的是
A、药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装
B、中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录
C、每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志
D、药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查
E、毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记
2、中药材和中药饮片的养护方法有
A、干燥
B、降氧
C、熏蒸
D、降温
3、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定,中药经营的原则要求为
A、少环节、多形式
B、统一、开放
C、渠道清晰
D、行为规范
E、竞争、有序
4、中...
下面是小编为大家收集了2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(8),希望能给你一些帮助。其他资讯请及时关注本网站更新。
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(8)
二、配伍选择题
1、A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.百部
E.斑蝥
《野生药材资源保护管理条例》规定
<1> 、属于资源严重减少的野生药材是
<2> 、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
<3> 、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材
<4> 、属于二级保护野生药材物种药材的是
2、A.6个月
B.1年
C.5年
D.7年
E.分别为30年、20年、10年
<1> 、中药品种一级保护的期限是
<2> 、中药品种二级保护的期限是
<3> 、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是
<4> 、批准保护的中药品种如果在批准前是多...
执业药师考试药事管理与法规推荐访问
