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出国留学网为您整理了2018年执业药师《药事管理与法规》模拟题(1),感谢各位考友的关注与支持,更多资讯敬请关注出国留学网执业药师考试栏目!
2018年执业药师《药事管理与法规》模拟题(1)
一. A型题
*1.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品,精神药品的人员,违反国家规定,向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品,精神药品,情节严重的,刑法规定处以
A、3年以上7年以下有期徒刑,并处罚金
B、由所在单位给予行政处分
C、3年以下有期徒刑或拘役,并处罚金
D、公安部门行政拘留并处罚金
E、单处罚金
*2.依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A.生产、销售不符合卫生标准的食品后,致人死亡的
B.生产、销售假药,含有超标准的有毒有害物质的
C.生产、销售假药,所标明的适应症超出规定范围,可能造成贻误诊治的
D.生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
E.生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、十人以上轻伤的
*3. 依据有关司法解释,生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的“足以严重危害人体健康”的情况是
A. 生产、销售的假药被使用后,使人造成轻伤、重伤的
B. 生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定,含有超标准的有毒有害物质的
C. 生产、销售的假药使用后,致人严重残疾的
D. 生产、销售的假药被使用后,使三人以上重伤,十人以上轻伤的
E. 生产、销售的假药被使用后,致人死亡的
4.制售假药,足以严重危害人体健康的
A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售额50%至2倍罚金
B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
D.处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
E.处10以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
5.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的 A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处
B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处
C.依法追究刑事责任
D.依法追究民事责任
E.依法追究行政责任
6.未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节严重的
A.处三年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
B.处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金
C.处五年以上十年以下有期徒刑,并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金
D.处五年以上有期徒刑,并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金
E.处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得一倍以上三倍以...
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2017执业药师药事管理与法规试题
1:中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经
A.院领导签字
B.药剂科主任签字
C.主治医生再签字
D.收方者签字
E.患者签字
答案:C
2:《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是
A.同位素室
B.供应科
C.急诊室
D.外科
E.小儿科
答案:A
3:《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于
A.西药二类
B.中药二类
C.西药三类
D.中药三类
E.中药四类
答案:B
4:“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征药品
A.大麻类
B.阿片类
C.麻黄碱类
D.精神药品类
E.合成麻醉药品类
答案:B
5:下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施办法》
C.《药品生产质量规范》
D.《医疗用毒性药品管理办法》
E.《麻醉药品管理办法》
答案:E
6:关于药品质量的理解正确的是
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
答案:E
7:负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
答案:C
8:国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
A.新药审批检验
B.医院制剂审批检验
C.进口药品审批检验
D.药品生产企业药品出厂前检验
E.药品质量监督检查检验
答案:D
9:下列按劣药处理的是
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批...
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1.严禁在中药材专业市场进行交易的中药材是
A.茯苓
B.白芍
C.甘草
D.当归
E.党参
正确答案:C
2.列入国家三级重点保护野生药材物种名录的药材是
A.黄连
B.黄柏
C.杜仲
D.厚朴
E.黄芩
正确答案:E
3.关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知中规定药品有效期的计算
A.从药品入库的日期算起
B.从药品出库的日期算起
C.从药品的生产日期算起
D.从药品出厂的日期算起
E.从出具药品检验报告的日期算起
正确答案:C
4.根据全国人大九届一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A.国家药品管理局
B.国家药品管理总局
C.国家药品质量监督局
D.国家药品监督管理局
E.国家药品监督局
正确答案:D
5.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的定义是
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的
B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
E.变质不能药用的
正确答案:B
6.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,配制制剂的医疗单位须有相应的
A.药检室
B.毒理室
C.动物室
D.计量室
E.留样室
正确答案:A
7.零售医药商店凭合法处方可以供应和调配
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.麻醉药品制剂
D.医疗用毒性药品
E.麻醉性戒毒药品制剂
正确答案:D
8.《中华人民共和国公司法》规定不得担任公司的董事、监事、经理的是
A.企业厂长
B.企业的书记
C.国家公务员
D.限制民事行为能力的股东的法定代理人
E.无民事行为能力的股东的监护人
正确答案:C
9.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.中国海关
C.中国进出口商品检验局
D.中国药品生物制品检定所
E.口岸药检所
正确答案:D
10.《医药商品质量管理规范》规定,大、中型药品经营企业设立的质量管理机构
A.由企业负责质量的副经理直接领导
B.由企业负责经营的副经理直...
09-13
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1.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求,对可能危及人身、财产安全的商品和服务应当
A.向消费者作出真实的说明和明确的警
B.立即向有关行政部门报告
C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法
D.采取防止危害发生的方法
E.拒绝销售
正确答案:ACD
2.广告内容不得
A.使用"国家级"、"最高级"、"最佳"等用语
B.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
C.含有妨碍环境和自然资源保护的内容
D.含有妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的内容
E.含有迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
正确答案:ABCDE
3.管理机关对不执行政府指导价、政府定价经营者的处理是
A.情节严重的,责令停业整顿
B.没有违法所得的可以处以罚款
C.情节严重的,依法追究刑事责任
D.责令改正,没收违法所得
E.处违法所得五倍以下的罚款
正确答案:ABDE
4.经营者承担民事责任的情况是
A.商品存在缺陷
B.销售的商品数量不足
C.服务的内容和费用违反约定
D.不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况
E.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明
正确答案:ABCDE
5.与《中华人民共和国价格法》相符的是
A.国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成价格的机制
B.价格的制定应当符合价值规律
C.大多数商品和服务价格实行市场调节价
D.极少数商品和服务价格实行政府指导价或者政府定价
E.国务院价格主管部门统一负责全国的价格工作
正确答案:ABCDE
6.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人人身伤害的,应当支付
A.医疗费
B.治疗期间护理费
C.因误工减少的收入
D.造成残疾的,还应当支付残废者生活自助具费、残疾赔偿金以及其扶养的人所必需的生活费
E.构成犯罪的追究刑事责任
正确答案:ABCDE
7.经营者提供商品或服务须承担民事责任的情况
A.商品存在缺陷
B.销售的商品数量不足的
C.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的
D.生产国家明令淘汰的商品或销售失效、变质的商品的
E.对消费者提出的赔偿损失要求故意拖延或无理拒绝的
正确答案:ABCDE
8.对违法经营者没收违法所得,并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款的情形是
A.生产、销售的商品不符合保障人身安全要求
B.销售失效、变质商品<...
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1.广告不得有的情形是
A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.使用国家机关和其工作人员的名义
C.使用国家级、最高级、最佳等用语
D.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚,含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E.妨碍环境和自然资源保护
正确答案:ABCDE
2.经营者进行价格活动,应当遵守法律、法规,执行依法制定的
A.政府指导价
B.政府定价
C.法定的价格干预措施
D.法定的市场调节价
E.法定的价格紧急措施
正确答案:ABCE
3.药品广告审查的依据是
A.《中华人民共和国产品质量法》
B.《中华人民共和国广告法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.国家有关广告管理的行政法规
E.广告监督管理机关制定的广告审查标准
正确答案:BCDE
4.农药的广告内容不应有
A.法律、行政法规规定禁止的其他内容
B.含有违反农药安全使用规程的文字语言或者画面的内容
C.使用无毒、无害等表叫安全性绝对化断言的内容
D.真实,符合社会主义精神文明建设的内容
E.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
正确答案:ABCE
5.任何广告内容不应有
A.含有迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
B.使用国家级、最高级、最佳等用语
C.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
D.妨碍环境和自然资源保护的内容
E.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的内容
正确答案:ABCDE
6.管理机关对经营者不正当价格行为的处理是
A.责令改正,没收违法所得,并处违法所得五倍以下罚款
B.没有违法所得的,予以警告,可以并处罚款
C.依有关法律规定执行
D.情节严重的责令停业整顿
E.情节严重的由工商行政管理机关吊销营业执照
正确答案:ABCDE
7.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,经营者与消费者进行交易,应当遵循的原则是
A.公平
B.公开
C.自愿
D.诚实信用
E.平等
正确答案:ACDE
8.经营者有不正当价格行为的
A.责令改正
B.没收违法所得
C.可以并处违法所得五倍以下罚款
D.没有违法所得的,予以警告,可以处以罚款
E.情节严重的,责令停业整顿,或者由工商行政管理部门吊销营业执照
正确答案:ABCDE
9.经营者有不正当价格行为的将采取
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09-13
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1.经营者违反明码标价规定的
A.责令改正
B.没收违法所得
C.没有违法所得的,予以警告,可以处以罚款
D.可以并处五千元以下罚款
E.情节严重的,责令停业整顿,或者由工商行政管理部门吊销营业执照
正确答案:ABD
2.经营者在低于成本的价格销售商品不属于不正当竞争行为的是
A.季节性降价
B.处理有效期限即将到期的商品
C.处理其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
E.销售鲜活商品
正确答案:ABCDE
3.监督检查部门在监督检查不正当竞争行为时,有权行使的职责是
A.必要时可以责令被检查的经营者说明该商品的来源和数量,暂停销售,听候检查,不得转移、隐匿、销毁该财务资料
B.按照规定程序询问被检查的经营者、利害关系人、证明人
C.要求提供证明材料或者与不正当竞争行为有关的其他资料
D.查询、复制与不正当竞争行为有关的协议、帐册、单据、文件、记录、业务函电和其他资料
E.检查与本法第五条规定的不正当竞争行为有关的财务资料
正确答案:ABCDE
4.下列属于经营者的不正当价格行为的是
A.相互串通、操纵市场价格
B.在依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品外,为了排挤竞争对手或独占市场,以低于成本的价格倾销,或违法牟取暴利的
C.捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨的
D.利用虚假的或使人误解的价格手段,诱骗消费者交易的
E.提供相同商品或服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视,或采取抬高等级或者压低等级等手段收购、销售商品或者提供服务,变相提高或压低价格的
正确答案:ABCDE
5.《中华人民共和国广告法》规定,广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容,或禁止广告的产品进行广告宣传的,由广告监督管理机关
A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布
B.没收广告费用
C.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
D.情节严重的依法停止其广告业务
E.对主要责任人员进行行政处分
正确答案:ABCD
6.对违法经营者,没收违法所得,并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款的情形是
A.销售失效、变质商品
B.侵害消费者人格尊严
C.侵犯消费者人身自由
D.对商品或者服务作引人误解的虚假宣传
E.生产、销售的商品不符合保障人身安全要求
正确答案:ABCDE
7.对药品的广告内容要求不应有
A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容
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09-11
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2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案汇总
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案汇总 | |
1 | 2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一 |
2 | 2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二 |
3 | 2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案三 |
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09-11
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2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案五
第1题(A型题):下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是
A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构
C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
答案:E
第2题(A型题):"三证"的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案:C
第3题(A型题):可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是
A.边远地区的城乡集贸市场
B.少数民族地区的城乡集贸市场
C.交通不便的城乡集贸市场
D.没有药品零售企业的城乡集贸市场
E.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场
答案:E
第4题(A型题):个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定
A.国家药品监督管理局规定
B.卫生部规定
C.国家药品监督管理局会同卫生部规定
D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E.国务院规定
答案:D
第5题(A型题):试行标准药品转正的时间是
A.试行期满前3个月
B.试行期满前6个月
C.试行期满前9个月
D.试行期满前12个月
E.试行期满前2个月
答案:A
第6题(A型题):国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案:D
第7题(A型题):药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案:C
第8题(A型题):药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的,不受理该药品注册者申报该品种的时限为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案:A
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09-11
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2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四
第1题(A型题):关于药品质量的理解正确的是
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
答案:E
第2题(A型题):国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
答案:A
第3题(A型题):药品的首要特殊性是
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.缺乏需求价格弹性
E.竞争性
答案:A
第4题(B型题):
A.生物药剂学指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.稳定性指标
E.均一性指标
1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度
2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度
4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标
5.药品的"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标
答案:DEBAC
第5题(X型题):《药品管理法》所规定的药品包括
A.中药材、中药饮片、中成药
B.化学原料药及其制剂
C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品
D.放射性药品
E.诊断药品
答案:ABCDE
第6题(X型题):下列属于药品的是
A.天麻饮片
B.强化维生素C的食品
C.青霉素原料
D.医疗器械
E.直接接触药品的包装材料
答案:AC
第7题(X型题):关于药品标准正确的是
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同...
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2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案三
1.药品出库应遵循的原则为(B、D、E )
A.按需要发货 B. 近期先出 C.由药品保管员确定
D.先产先出 E. 按批号发货
2.药品包装材料包括 (A、B、C、D)
A.药瓶 B.包装盒
C.标签 D.说明书
E.赋形剂
3.药品监督员可以行使的药品监督管理权有(A、B、C)
A.抽取样品
B.索取有关资料(包括企业保密的资料)
C.辖区内进行检查监督
D.暂时封存药品30天以上
E.行政处罚
4.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的规定是(A.B )
A.药品成分的含量与药品标准规定不符合的
B.超过有效期的
C.变质不能药用的
D.被污染不能药用的
E.未取得批准文号生产的
5.药品不良反应监察的范围是(A、C、D、E )
A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应
B.用药过量引起的不良反应
C.质变型不良反应
D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形
E.疑为药品相互作用导致的不良反应
6.药品质量的特征包括(A、B、C )
A.有效性 B.安全性
C.经济性 D.合理性
E.双重性
7.国家药品监督管理部门的主要职责包括(A、B、C、D)
A.拟定、修订药品管理法律法规
B.注册新药、仿制药品等
C.拟定、修订药品法定标准
D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E.制订医药行业的发展规划
8.《药品经营质量管理规范》规定,零售药品商店陈列药品时,必须做到(A、B、C)
A.药品与非药品分开
B.内服药与外用药分开
C.人用药与兽用药分开
D.儿童药与成人药分开
E.先购进的药与后购进的药分开
9.应当撤销药品广告审查批准文号的是( ABCE)
A 临床发现药品有新的不良反应的
B 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的
C 被国家列为淘汰药品品种的
D 被国家列为中药保护品种的
E 被吊销《药品生产企业许可证》的
10.必须使用注册商标的药品是 (ACE)
A 中药保健药品
B 医院制剂
C 进口药品
D 中药饮片
E 化学原料药
11.依“药品管理法”和“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚的是(ABCDE)
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