出国留学网专题频道执业药师药事管理与法规试题及答案栏目，提供与执业药师药事管理与法规试题及答案相关的所有资讯，希望我们所做的能让您感到满意！
09-11
要参加执业药师考试的同学们，出国留学网为你整理“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案汇总”，供大家参考学习，希望广大放松心态，从容应对，正常发挥。更多资讯请关注我们网站的更新哦!
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案汇总
| 2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案汇总 | |
| 1 | 2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一 |
| 2 | 2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二 |
| 3 | 2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案三 |
| 4 | |
09-11
要参加执业药师考试的同学们，出国留学网为你整理“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案五”，供大家参考学习，希望广大放松心态，从容应对，正常发挥。更多资讯请关注我们网站的更新哦!
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案五
第1题(A型题)：下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是
A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构
C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准
D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
答案：E
第2题(A型题)："三证"的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：C
第3题(A型题)：可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是
A.边远地区的城乡集贸市场
B.少数民族地区的城乡集贸市场
C.交通不便的城乡集贸市场
D.没有药品零售企业的城乡集贸市场
E.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场
答案：E
第4题(A型题)：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定
A.国家药品监督管理局规定
B.卫生部规定
C.国家药品监督管理局会同卫生部规定
D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E.国务院规定
答案：D
第5题(A型题)：试行标准药品转正的时间是
A.试行期满前3个月
B.试行期满前6个月
C.试行期满前9个月
D.试行期满前12个月
E.试行期满前2个月
答案：A
第6题(A型题)：国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：D
第7题(A型题)：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：C
第8题(A型题)：药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：A
...
09-11
要参加执业药师考试的同学们，出国留学网为你整理“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四”，供大家参考学习，希望广大放松心态，从容应对，正常发挥。更多资讯请关注我们网站的更新哦!
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四
第1题(A型题)：关于药品质量的理解正确的是
A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格
E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
答案：E
第2题(A型题)：国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
答案：A
第3题(A型题)：药品的首要特殊性是
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.缺乏需求价格弹性
E.竞争性
答案：A
第4题(B型题)：
A.生物药剂学指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.稳定性指标
E.均一性指标
1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度
2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度
4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标
5.药品的"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标
答案：DEBAC
第5题(X型题)：《药品管理法》所规定的药品包括
A.中药材、中药饮片、中成药
B.化学原料药及其制剂
C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品
D.放射性药品
E.诊断药品
答案：ABCDE
第6题(X型题)：下列属于药品的是
A.天麻饮片
B.强化维生素C的食品
C.青霉素原料
D.医疗器械
E.直接接触药品的包装材料
答案：AC
第7题(X型题)：关于药品标准正确的是
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同...
09-11
要参加执业药师考试的同学们，出国留学网为你整理“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案三”，供大家参考学习，希望广大放松心态，从容应对，正常发挥。更多资讯请关注我们网站的更新哦!
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案三
1.药品出库应遵循的原则为(B、D、E )
A.按需要发货 B. 近期先出 C.由药品保管员确定
D.先产先出 E. 按批号发货
2.药品包装材料包括 (A、B、C、D)
A.药瓶 B.包装盒
C.标签 D.说明书
E.赋形剂
3.药品监督员可以行使的药品监督管理权有(A、B、C)
A.抽取样品
B.索取有关资料(包括企业保密的资料)
C.辖区内进行检查监督
D.暂时封存药品30天以上
E.行政处罚
4.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的规定是(A.B )
A.药品成分的含量与药品标准规定不符合的
B.超过有效期的
C.变质不能药用的
D.被污染不能药用的
E.未取得批准文号生产的
5.药品不良反应监察的范围是(A、C、D、E )
A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应
B.用药过量引起的不良反应
C.质变型不良反应
D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形
E.疑为药品相互作用导致的不良反应
6.药品质量的特征包括(A、B、C )
A.有效性 B.安全性
C.经济性 D.合理性
E.双重性
7.国家药品监督管理部门的主要职责包括(A、B、C、D)
A.拟定、修订药品管理法律法规
B.注册新药、仿制药品等
C.拟定、修订药品法定标准
D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E.制订医药行业的发展规划
8.《药品经营质量管理规范》规定，零售药品商店陈列药品时，必须做到(A、B、C)
A.药品与非药品分开
B.内服药与外用药分开
C.人用药与兽用药分开
D.儿童药与成人药分开
E.先购进的药与后购进的药分开
9.应当撤销药品广告审查批准文号的是( ABCE)
A 临床发现药品有新的不良反应的
B 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的
C 被国家列为淘汰药品品种的
D 被国家列为中药保护品种的
E 被吊销《药品生产企业许可证》的
10.必须使用注册商标的药品是 (ACE)
A 中药保健药品
B 医院制剂
C 进口药品
D 中药饮片
E 化学原料药
11.依“药品管理法”和“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚的是(ABCDE)
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考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二”，跟着出国留学网来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力，无论考什么都不会害怕!
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二
1.下列说法错误的是
A.执业药师资格制度属于属于执业资格制度，是对药学人员的职业准入控制
B.执业药师(Licensed Pharmacist)是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
C.我国执业药师实行注册制度和继续教育登记制度
D.《执业药师注册证》在全国范围内有效
『正确答案』D
2.下列说法错误的是
A.执业药师资格考试由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责,考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织
B.中国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员，具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历，并有一定的专业工作实践经历的，可以报考执业药师
C.评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满15年”者，可免试部分考试科目
D.执业药师注册的条件有：取得《执业药师资格证书》;遵纪守法，遵守职业道德;身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;经执业单位同意
『正确答案』C
3.下列说法错误的是
A.各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构
B.执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册
C.执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业
D.目前我国急缺执业药师，在机关、院校、科研单位、药品检验机构工作的执业药师，可以注册
『正确答案』D
4.下列说法错误的是
A.执业药师注册有效期为三年，执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续
B.无正当理由不在岗执业超过半年以上者，不予注册
C.执业药师以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则
D.执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作
『正确答案』B(质量安全;依法、管理质量、合理使用)
5.下列说法错误的是
A.取得《执业药师资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育
B.接受继续教育是执业药师的义务和权利
C.执业药师的继续教育采取学分登记制，应每年参加国家或省级药师协会15个学分的继续教育学习，取得的学分在各自范围内有效
D.学分证明是执业药师再次注册的必备条件之一
『正确答案』C
6.国家药品安全“十二五”规划》提出了
A.要加大执业药师配备使用力度，充分发挥执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用
B....
08-21
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2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一
1.严禁在中药材专业市场进行交易的中药材是
A.茯苓
B.白芍
C.甘草
D.当归
E.党参
正确答案:C
2.列入国家三级重点保护野生药材物种名录的药材是
A.黄连
B.黄柏
C.杜仲
D.厚朴
E.黄芩
正确答案:E
3.关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知中规定药品有效期的计算
A.从药品入库的日期算起
B.从药品出库的日期算起
C.从药品的生产日期算起
D.从药品出厂的日期算起
E.从出具药品检验报告的日期算起
正确答案:C
4.根据全国人大九届一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A.国家药品管理局
B.国家药品管理总局
C.国家药品质量监督局
D.国家药品监督管理局
E.国家药品监督局
正确答案:D
5.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的定义是
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的
B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
E.变质不能药用的
正确答案:B
6.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，配制制剂的医疗单位须有相应的
A.药检室
B.毒理室
C.动物室
D.计量室
E.留样室
正确答案:A
7.零售医药商店凭合法处方可以供应和调配
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.麻醉药品制剂
D.医疗用毒性药品
E.麻醉性戒毒药品制剂
正确答案:D
8.《中华人民共和国公司法》规定不得担任公司的董事、监事、经理的是
A.企业厂长
B.企业的书记
C.国家公务员
D.限制民事行为能力的股东的法定代理人
E.无民事行为能力的股东的监护人
正确答案:C
9.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.中国海关
C.中国进出口商品检验局
D.中国药品生物制品检定所
E.口岸药检所
正确答案:D
10.《医药商品质量管理规范》规定，大、中型药品经...
03-20
执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，出国留学网执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规试题及答案”，希望对各位考生有帮助。
1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是
A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营
B.非法收购药品
C.兽用药品经营单位经营人用药品
D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动
E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营
显示答案 正确答案:ABCDE
2.质量管理组织的主要职责是
A.制定质量管理组织任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大质量问题
D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
显示答案 正确答案:ABCDE
3.质量管理组织的主要职责是
A.研究处理制剂重大质量问题
B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
C.审核不合格品的处理程序及监督实施
D.制定质量管理组织的任务、职责
E.决定物料和中间品能否使用
显示答案 正确答案:ABCDE
4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对
A.药品生产企业的监督管理
B.药品生产企业的销售的监督管理
C.药品经营的监督管理
D.药品采购的监督管理
E.药品销售人员的监督管理
显示答案 正确答案:BCDE
5.药枪室的主要职责是
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
E.制定药检室人员的职责
显示答案 正确答案:ABCDE
6.药检室的主要职责是
A.制定药检室人员的职责
B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
显示答案 正确答案:ABCDE
7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是
A.每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物
B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染
D.配制过...
12-19
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规强化试题及答案(10)”，希望对大家有所帮助!
第 1 题在新时期，中药的发展要正确处理的问题是( )。
A.继承传统中药的特色与优势的问题
B.运用现代科学技术，促进中药的现代化
C.推进中医药理论和实践的发展
D.继承与创新的关系
E.如何繁荣中医药的学术研究
【正确答案】： D
第 2 题药剂学概念正确的表述是( )
A.研究药物制剂的处方理论.制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B.研究药物制剂的基本理论.处方设计.制备工艺和合理应用的综合性技术科学
C.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的技术科学
D.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的科学
E.研究药物制剂的基本理论.处方设计和合理应用的综合性技术科学
【正确答案】： B
第 3 题计量检定工作应当遵循的原则是( )。
A.就地就近，经济合理
B.就地就近，经济合理，不受行政区限制
C.经济合理，就地就近，不受行政区限制
D.再部门管辖内，经济合理，就地就近
E.不受行政区划和部门管辖限制
【正确答案】： C
第 4 题 CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为( )。
A.600勒克斯
B.500勒克斯
C.400勒克斯
D.300勒克斯
E.200勒克斯
【正确答案】： D
第 5 题经营者与消费者之间进行交易应遵循( )。
A.客户就是上帝的原则
B.保护消费者合法权益的原则
C.自愿、平等、公平、诚实信用的原则
D.消费者至高无上的原则
E.提供优质服务的原则
【正确答案】： C
第 6 题正确、合理的药品广告可以( )。
A.促进药品的销售
B.提高人民用药的安全水平
C.普及了药品知识
D.提高了人民用药的有效水平
E.促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平
【正确答案】： C
第 7 题各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次( )
A.2年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
【正确答案】： C
第 8 题经营者对消费者不得进行( )。
A.侮辱、诽谤
B.搜查消费者的身体
C.搜查消费者携带的物品
D.侵犯消费者的人身自...
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要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规练习题及答案(2)”，希望对大家有所帮助!
一、A型题(最佳选择题)
1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是( )。
A、药品监管部门工作人员刘某
B、药品科研单位研究员关某
C、药品检验机构工作人员张某
D、批发企业执业药师赵某
答案：D
解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。
2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )
A. 执业药师注册证的有效期为5年
B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明
C. 注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
答案：A
解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。
3.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是( )。
A、死亡或被宣告失踪的
B、受开除行政处分的
C、受行政处罚的
D、无正当理由不在岗执业超过半年以上者
答案：C
解析：执业药师注册后有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。
4.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括( )。
A. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守
B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C. 负责对药品质量的监督和管理
D. 负责药品的采购及经济管理
答案：D
解析：执业药师的职责：(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。(3)对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
5.根据《关于建立国家基本药...
11-02
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第二节 执业药师职业道德与服务规范
材料题根据以下材料，回答1-3题：
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作
1[单选题] “执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于
参考答案：D
参考解析：考查执业药师职业道德准则。审题注意到关键词“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”，所以答案是D。
2[单选题] “执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于
参考答案：B
参考解析：考查执业药师职业道德准则。审题注意到“平等对待患者”，这等同于“一视同仁”，所以答案是B。
3[单选题] “执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于
参考答案：C
参考解析：考查执业药师职业道德准则。审题注意到关键词“客观地告知患者”，这等同于“质量第一”，所以答案是C。
材料题根据以下材料，回答4-7题
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
4[单选题] 执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了( )。
参考答案：B
5[单选题] 执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了( )。
参考答案：C
6[单选题] 执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了( )。
参考答案：A
7[单选题] 执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了( )。
参考答案：D
材料题根据以下材料，回答8-11题
A.奉献知识、维护健康
B.持续提高、注册执业
C.行为自律、维护形象
D.热心公益、普及知识
8[单选题] 执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用，体现了( )。
参考答案：C
9[单选题] 执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了( )。
参考答案：B
10[单选题] 执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了( )。
参考答案：A
11[单选题] 执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了( )。
参考答案：D
12[多选题] 我国执业药师药学服务规范内容包括( )。
A....
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