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2020执业药师《药学一》知识点:洗剂|冲洗剂|灌肠剂

 

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  2020执业药师《药学一》知识点:洗剂|冲洗剂|灌肠剂

  一、洗剂|冲洗剂|灌肠剂

  洗剂 系指含药物的溶液、乳液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。

  冲洗剂 系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。

  灌肠剂 系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液,以治疗、诊断或营养为目的的制剂。

  洗剂、冲洗剂、灌肠剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。

  1、上述制剂均应无毒、无局部刺激性,冲洗剂应无菌。

  2、洗剂在贮藏时,如为乳液有可能油与水相分离,但经振摇易重新形成乳状液;如为混悬液可能含沉淀物,但经振摇易分散,并具足够稳定性,以确保给药剂量的准确。易变质的洗剂应于临用前配制。

  3、冲洗剂可由药物、电解质或等渗调节剂溶解在注射用水中制成,也可以仅由注射用水组成(标签注明为供冲洗用的注射用水)。

  通常冲洗剂应调节至与血液等张。冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清。

  冲洗剂容器应符合注射剂容器的规定。

  4、冲洗剂不能用于注射,并注明该制剂仅能使用1次,未用完的均应弃去;大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。

  5、除另有规定外,洗剂应密闭,冲洗剂应严封,灌肠剂应密封贮存。

  6、除另有规定外,洗剂、灌肠剂在启用后最多多可使用4周。

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2020年执业药师《药学一》知识点:各剂型崩解时限

 

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  2020年执业药师《药学一》知识点:各剂型崩解时限

  一、各剂型崩解时限

  1.普通压制片15min内全部崩解。薄膜衣片30min内全部崩解。糖衣片60min内全部崩解。

  2.肠衣片:先在盐酸溶液检查2h,不得裂缝崩解或软化,于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

  3.含片应在30min内全部崩解或溶化。舌下片应在5min内全部崩解或溶化。

  4.可溶片水温15——25℃,应在3min内全部崩解或溶化。

  5.结肠定位肠溶片:pH为7.8——8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

  6.硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩解。

  7.滴丸溶散时限:普通滴丸30分钟,包衣滴丸1小时。

  8.栓剂融变时限:37±0.5℃,油性基质30分内;水性基质60分钟内全部溶解。

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2020年执业药师药学一知识点:药物制剂稳定化影响

 

  执业药师的知识点不知道考生记住了没,没记住的考生看过来,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2020年执业药师药学一知识点:药物制剂稳定化影响”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

  2020年执业药师药学一知识点:药物制剂稳定化影响

  一、药物制剂稳定化影响

  药物制剂的处方组成比较复杂,除主药外,还加入各种辅料;辅料的合适与否,对制剂的稳定性影响较大,尤其是对注射剂等液体制剂,溶液的pH值、缓冲溶液、溶剂、离子强度、表面活性剂及处方中的其他辅料均可能影响主药的稳定性。

  1、pH值的影响

  被H+和OH-催化的反应,其速度在很大程度上随pH值而改变,在pH值较低时,主要是H+的催化作用;在pH值较高时,主要是OH-的催化作用;pH值在中间时,降解反应速度可以与pH无关或由H+和OH-共同催化。许多药物的水解反应或氧化反应均受pH值的影响。

  酯类药物在碱性条件下水解比较完全,其水解速度主要是由pH值决定,在酸性条件下影响较小,如盐酸普鲁卡因溶液,pH值在3.4-4时最稳定,pH值升高水解迅速加快。所以,酯类药物通常在中性或弱酸性时比较稳定。

  酰胺类药物的水解主要受OH-的催化,OH-浓度越大,pH值越高,水解越快。甙类药物易受H+催化水解,在偏酸性的溶液中加热易发生水解。

  除水解外,药物的氧化反应与溶液的pH值也有密切关系,当pH值增大时,氧化反应易于进行,pH值较低时比较稳定。

  很多药物的降解反应都可为H+或OH-催化,其溶液的稳定只是在一定的pH值范围内,所以,在配制药物溶液,特别是配制注射液时,就要慎重考虑pH值的调节问题,以延缓药物水解、氧化等,增加药物的稳定性。一般是通过查找资料或通过实验弄清药物最稳定的pH值,以pHm表示,再用适当的试剂和方法将溶液调节到pHm.

  pH值的调节常用盐酸和氢氧化钠;也有为了不增加药液中其它离子,而用药物本身所含相同的酸或碱来调节,如硫酸卡那霉素用硫酸来调节pH值;也有为了保持药液中pH值的相对恒定,采用各种缓冲液,如磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液等,但要注意缓冲溶液对药物的催化作用,应通过实验选择合适的缓冲溶液浓度,以减少催化作用。

  一般缓冲盐的浓度越大,催化速度也越快,故应使缓冲盐保持在尽可能低的浓度。

  2、溶媒的影响

  溶媒的极性和介电常数均能影响药物的降解反应,尤其对药物的水解反应影响很大。溶剂的介电常数ε与反应速度常数k的关系如下:

  lgk=lgk∞-k′ZAZB/ε(4-8)

  式中k为反应速度常数,ε为溶剂介电常数,k∞为ε趋向∞时的反应速度常数,ZAZB为溶液中离子或药物所带电荷。

  此式适用于离子与带电荷药物之间的反应,从上式可知:在极性较高的溶媒中,如果水解产物的极性较原药物大,则溶媒能促进药物的水解,反之,能延缓水解;在极性较低的溶媒中,如果水解产物的极性较原药物大,则可降低水解,反之,促进水解。当药物离子与催化水解的离子电荷相同时,采用介电常数低的溶媒如甘油、乙醇、丙二醇等,可降低水解速度;反之,当药物离子与催化水解的离子电荷相反时,则采用介电常数高的溶媒较好。如用介电常数较低的丙二醇60%制成的苯巴比妥钠...