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出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规测试题及答案”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。
1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离,其距离是
A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm
B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm
C.药品与地面的间距不小于10cm
D.药品与房梁的间距不小于20cm
E.药品与供暖管道的间距不小于20cm
正确答案:ABC
2.《药品经营质量管理规范》要求,仓库应有的设备、设施包括
A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
B.符合安全用电要求的照明设备,防潮、防霉、防污染等设备
C.检测和调节温、湿度的设备
D.保持药品与地面之间有一定距离的设备
E.避光、通风、排水设施
正确答案:ABCDE
3.药品出库必须进行
A.复核
B.化学分析
C.抽样验收
D.质量检查
E.性状鉴定
正确答案:AD
4.对库存药品进行养护和检查中,应进行抽样送检的是
A.由于异常可能出现问题的药品
B.易变质的药品
C.已发现质量问题药品的相邻批号药品
D.储存时间比较长的药品
E.快到有效期的药品
正确答案:ABCD
5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D.首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E.质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
正确答案:ABCDE
6.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B.确定企业质量奖惩措施
C.组织并监督实施企业质量方针
D.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
E.审定企业质量管理制度
正确答案:ABCDE
7.下列说法正确的是
A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加
B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
...03-20
执业药师考试就要开始咯,赶快复习起来吧,出国留学网执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规练习题及答案”,希望对各位考生有帮助。
1.我国对野生药材资源实行
A.开展人工种养的原则
B.有计划、有限的采猎原则
C.保护原则
D.采猎原则
E.保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养
显示答案 正确答案:E
2.不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要
A.责令改正,给予警告
B.追究刑事责任
C.责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件
D.撤销该药品的批准证明文件
E.依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件
显示答案 正确答案:C
3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自
A.获得许可证明文件之日起1年
B.获得许可证明文件之日起3年
C.获得许可证明文件之日起5年
D.获得许可证明文件之日起6年
E.获得许可证明文件之日起7年
显示答案 正确答案:D
4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
显示答案 正确答案:C
5.列入国家三级保护野生药材物种的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黄柏
E.黄芩
显示答案 正确答案:E
6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将
A.撤销进口药品注册证书
B.给予警告,责令限期改正,逾期不改的撤销进口药品注册证书
C.给予警告、责令改正
D.给予经济处罚
E.在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书
显示答案 正确答案:B
7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是
A.急诊和门诊部
B.医务处和护理部
C.同位素室和药剂科
D.中医科和供应科
E.内科和外科
显示答案 正确答案:C
8.下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是
A.药品监督管理部门
B.药监部门设置的药品检验机构
C.已确认的专业从事药品检验的机构
D.药监部门及其设置的药品检验机构
E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构
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