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《药事管理与法规》是执业药师考试的考试科目之一，2022年度的执业药师考试马上就要到了，请各位考生抓紧时间准备考试噢！下面是小编为大家准备的《药事管理与法规》的练习题，有需要的考生可以在考试备考阶段练习一下，做完之后要记得及时巩固噢！
1、儿科处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色
正确答案：C
答案解析：考查处方颜色。
2、国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送（）【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品不良反应监测机构
C.省级以上药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测机构
正确答案：D
答案解析：考查药品不良反应监测监督主体。境外发生的严重药品不良反应的报告和处罝，境外涉及范围较大，任何省级药品不良反应监测机构都承担不了责任，只有国家药品不良反应监测机构可以掌握境外发生的相关信息，故答案为D。
3、关于药品销售行为的说法，正确的是（）【单选题】
A.曲马多口服复方制剂必须凭处方销售，一次销售数量不得超过2个最小包装
B.消渴丸安全性相比阿司匹林要高
C.阿司匹林不可以开架自选销售
D.曲马多口服复方制剂与维生素C不得陈列销售
正确答案：A
答案解析：考查药店零售、不应作为乙类非处方药的情况。其一，曲马多口服复方制剂、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30MG （不含30MG）的含麻黄碱类复方制剂销售很特别，要重点掌握。选项A正确。其二，消渴丸是中成药剂型，而其中含化学药品格列本脲，也就是中西药复方制剂，不可以列为乙类OTC， 也就是在这个情景中是甲类，而阿司匹林是乙类，选项B的说法是相反的。其三，处方药与非处方药分柜摆放，罂 粟壳、第二类精神 药品以及毒性中药品种不得陈列，处方药不得开架自选，可见C和D错误。
4、可以委托生产的药品为（）【单选题】
A.阿托品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.麦角胺
D.阿莫西林注射剂
正确答案：D
答案解析：考查含特殊药品复方制剂药品购销禁止事项、含麻黄碱类复方制剂经营行为管理、委托生产的品种限制、医疗用毒性药品品种目录、药品类易制毒化学药品目录以及含特殊药品复方制剂目录。此题综合性很强。可以考虑从“委托生产的品种限制”入手：选项A为医疗用毒性药品，C为药品类易制毒化学药品，都在限制范围内。尤其值得注意 “含特殊药品复方制剂药品购销禁止事项”中规定B也不得委托生产，选项D没有明确规定不得委托生产，法无禁止即可行，所以答案为D。
5、中药饮片包装标签的标注方式是（）【单选题】
A.印有或贴有
B.印有
C.贴有
D.附有
正确答案：A
答案解析：考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神 药...
为了让各位考生能够在考试之前摸清执业药师的考试题型是怎样的，考试知识点会怎么考，小编给大家准备的执业药师考试《药事管理与法规》的练习题，通过对练习题的练习，相信各位考生一定能够掌握考题的考法，在考试场上正常发挥，顺利完成考试。
1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某药品生产企业绝对化夸大疗效，属于（）【单选题】
A.混淆行为
B.虚假宣传行为
C.侵犯商业秘密行为
D.诋毁商誉行为
正确答案：B
答案解析：考查不正当竞争行为。对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者的，属于虚假宣传和虚 假交易行为。“绝对化夸大疗效”属于“性能、功能方面的虚假宣传”。故答案为B。
2、—级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴别经验，并且至少具有（）【单选题】
A.初级专业技术职称
B.中级专业技术职称
C.副高级专业技术职称
D.正高级专业技术职称
正确答案：A
答案解析：考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。
3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理已经超过药品有效期的应挂（） 【单选题】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
正确答案：C
答案解析：考查GSP药品批发质量管理储存与养护。
4、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，以下关于第二类疫苗采购、供应和配送的说法，错误的是（）【单选题】
A.第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
B.第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位
C.疫苗生产企业必须直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗
D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用
正确答案：C
答案解析：考查疫苗采购、供应和配送要求。选项C的原规定是“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送”，可见，选项C说法过于绝对，故答案为C。其余选项注意复习，也是考试重点。
5、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应定性为（）【单选题】
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
正确答案：D
答案解析：考查假劣药界定。此题将“生产日期”和 “生产批号”并列出现，后者改变可定性为按劣药论处。
6、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）【单选题】
...
执业药师考试的备考复习不仅仅要学习基础知识，还需要我们多做练习题，练习题运用的好，练习的多，这个效果就会直接体现在各位考生的考试成绩上，相信各位考生最后一定能够取得一个满意的成绩。下面是小编给大家准备的一套练习题，让我们一起来看看吧！
1、以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是（）【单选题】
A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育
B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一
C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统
D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养
正确答案：B
答案解析：考查执业药师继续教育。此题明考继续教育，其实用执业药师注册的考点也可以帮助解答。其 一，执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育，而不是进行注册在岗后才进行继续教育。选项A说法错误。其二，继续教育学分应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统，而不是执业药师注册机构来录入继续教育学分。选项C说法错误。其三，执业药师继续教育必须参加，但是学历能力提升工程、实训培养是自愿参加。选项D说法错误。排除法确定答案为B，原因前面的题目已经进行了分析。
2、根据《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，药品批发企业网络药品销售渠道不包括（） 【单选题】
A.药品批发企业
B.药品零售连锁企业
C.医疗机构
D.消费者
正确答案：D
答案解析：考查互联网药品交易服务的管理。网络药品销售者为药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品。
3、说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）【单选题】
A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
正确答案：B
答案解析：考查药品说明书的【药品名称】。此题是以四个名称进行排列组合形成备选项，根据用药逻辑，通用名称关系到合理用药，商品名称可以帮助判断厂家，要列在信息的最前端。
4、区域性的批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神 药品的，应在调剂2日内分别报备案的部门是（）【单选题】
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
正确答案：B
答案解析：考查麻醉药品和精神 药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。
5、不可以用现金交易的麻醉药品是（）【单选题】
A.地芬诺酯
B.含地芬诺酯复方制剂
C.含麻黄碱类复方制剂
D.麻黄碱
正确答案：A
答案解析...
一门考试要想复习的好，那就要做到学练结合，光学习书本知识是不够的，还需要各位考生多练。2022年执业药师考试马上就要到了，有很多考生都已经开始准备考试了，下面是小编给大家准备的一套《药事管理与法规》的练习题，有需要的考生可以看看。
1、国内某企业生产未实施批准文号管理的中药材所用的原料药需要满足的要求是（）【单选题】
A.达到药用要求
B.具有药品批准文号
C.具有进口药品注册证书
D.具有医药产品注册证
正确答案：A
答案解析：考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 （药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。
2、一些中药饮片生产企业不得销售，是因为其有不符合规定的（）【单选题】
A.包装
B.分包装
C.内包装
D.中包装
正确答案：A
答案解析：考查中药饮片经营管理。注意这题的依据是“中药饮片包装不符合规定的，不得销售”，选项C和选项D缩小了范围。
3、人力资源和社会保障部门负责（）【单选题】
A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准
B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准
C.承担医药工业行业管理工作
D.拟订药品流通发展规划和政策
正确答案：A
答案解析：考查药品管理工作相关部门职责。人力资源和社会保障部门管理“五险一金”中的养老、失业、工伤等社会保险以及公积金，答案为A。
4、下列情况可以从处方药转换为非处方药的有（）【单选题】
A.监测期内的药品
B.作用于全身的避孕药
C.消费者不便自我使用的药物剂型
D.需要在特殊条件下保存的药品
正确答案：B
答案解析：考查处方药转换为非处方药。
5、颁布目的是“增强执业药师和所在执业单位的自律意识，引导执业药师践行优良药学服务”的文件是（）【单选题】
A.《中国执业药师职业道德准则》
B.《执业药师业务规范》
C.《执业药师注册管理办法》
D.《执业药师职业资格考试实施办法》
正确答案：B
答案解析：考查中国执业药师职业道德准则、执业药师药学服务规范。
6、如果医疗机构采购委托生产药品时，该药品同一通用名称的品种不得超过2种的是（）【单选题】
A.中药口服缓释剂型
B.非口服控释西药复方制剂
C.非缓控释中西药复方制剂
D.中药注射剂
正确答案：A
答案解析：考查药品采购部门和品种限制、药品委托品种限制、乙类非处方药的确定、处方限量。由前半句可判断所采购药品是委托生产品种，选项D首先排除，选项B和C有可能是麻醉药品、精神 药品、药品类易制毒化学品的复方...
2022年执业药师考试时间马上就要到了，有需要的考生可以在考试之前找一找相关的练习题做一下，提高自己的做题水平。下面是小编为大家整理的2022执业药师考试《药事管理与法规》的考试练习题，题目附有答案，有需要的考生可以参考一下。
1、普通门诊处方（）【单选题】
A.—般不得超过3日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过7日用量
D.可适当延长处方用量
正确答案：C
答案解析：考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。
2、药品广告可以（）【单选题】
A.含有不科学地表示功效的保证
B.利用学者的名义证明功效
C.利用国家机关的名义证明功效
D.用动漫形象表示功效
正确答案：D
答案解析：考查药品广告的科学性要求。
3、以下需要遵循上述信息中规定的药品不包括（）【单选题】
A.复方磷酸可 待因溶液（n）
B.愈酚待因口服溶液
C. 复方枇杷喷托维林颗粒
D.复方磷酸可 待因口服溶液（ni）
正确答案：C
答案解析：考查含特殊药品复方制剂品种范围。选项 C所含麻醉药品是复方樟脑酊，另外该药是颗粒剂。 故答案为C。
4、每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，这个职责属于（）【单选题】
A.省级药品不良反应监测中心
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家药品监督管理部门
正确答案：C
答案解析：考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。根据管理成本要适度的原则，国家药品不良反应监测中心应该将重心放在严重药品不良反应上面，而省级药品不良反应监测中心则需要关注所有药品不良反应。
5、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是（） 【单选题】
A.审批制
B.备案制
C.认证制
D.市场制
正确答案：B
答案解析：考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。
6、负责GMP认证检查评定标准制定、修订工作以及设立国家GMP认证检查员库及管理工作的部门是（）【单选题】
A.国家质量技术监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
正确答案：C
答案解析：考查GMP认证的管理部门。
7、发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以（）【单选题】
A.经省级药品广告审查机关审査
B.经省级工商行政管理部门审查
答案解析：考查药品广告的审批事项。尤其要注意区分无需审查的两种情况，以及进口药品广告的批准机构是进口代理机构所在地省级...
05-16
考试准备的怎么样啦?出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题10，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。
2019年执业药师考试药事法规练习题10
一、A型题(最佳选择题)
1.下述关于国家药品标准的说法错误的是
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
B.国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准
C.国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范
D.《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版
『正确答案』D
2.下述关于药品标准的说法错误的是
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
C.国家药品标准是最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
『正确答案』C
3.关于药品说明书和标签的管理错误的是
A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
D.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
『正确答案』D
4.药品标签可以印制的有
A.“XX省专销”、“XX监制”、“原装正品”
B.“进口原料”、“驰名商标”、“XX总代理”
C.“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”
D.“专利药品”、“XX总经销”
『正确答案』C
5.不符合药品说明书管理规定的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明
D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
『正确答案』B
6.不符合药品说明书编写要点的是
A.“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称
B.忠告语采用加粗字体，如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”;如果是非处方药，则必须标注...
05-16
出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题9，来试试自己的水平吧，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。
2019年执业药师考试药事法规练习题9
一、A型题( 最佳选择题)
下列说法错误的是
A.国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理
B.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,麻醉药品、精神药品不得委托加工
D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地设区的市级药品监督管理部门批准
『正确答案』D
下列说法错误的是
A.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准
B.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
『正确答案』A
下列说法错误的是
A.麻醉药品和精神药品不得委托加工
B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
C.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，不得超过3日用量，并将处方保存2年备查
D.不得向未成年人销售第二类精神药品，在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可査验购药者身份证明
『正确答案』C
下列关于罂粟壳的说法错误的是
A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用
B.严禁单味零售
C.不准生用
D.处方保存5年备查
『正确答案』D
申请印鉴卡必须具体的条件不包括
A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的医学专业技术人员
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
『正确答案』C
下列说法错误的是
A.医疗机构应对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格
B.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资...
05-16
正在准备执业药师资格考试的考生，出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题8，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。
2019年执业药师考试药事法规练习题8
一、A型题(最佳选择题)
1.关于中药的有关说法错误的是
A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理
C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号
『正确答案』D
2.关于中药管理错误的是
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片
B.中药材专业市场只能销售中药材
C.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志
D.除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场
『正确答案』A
3.关于中药材专业市场的管理错误的是
A.严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品
B.严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
C.可以从事饮片分包装、改换标签等活动，可以从中药材市场采购中药饮片
D.中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施
『正确答案』C
4.关于进口药材的管理错误的是
A.进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业
B.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
C.省级食品药品监督管理部门颁发《进口药材批件》
D.非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批
『正确答案』C
5.关于进口药材的管理错误的是
A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年
C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发多次使用批件
『正确答案』D
6.关于中药饮片的管理错误的是
A.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C.生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片，不得销售
D....
05-16
考试准备得怎么样啦?出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题7，来试试吧，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。
2019年执业药师考试药事法规练习题7
一、A 型题(最佳选择题)
关于药品经营企业的管理，错误的是
A.药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》
B.开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》
C.开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则
D.开办药品批发企业，应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，符合方便群众购药的原则
『正确答案』D
开办零售企业的审查批准部门
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.卫生行政管理部门
『正确答案』C
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
『正确答案』C
根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
『正确答案』C
根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是
A.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
B.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
『正确答案』A
《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围不包括
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
『正确答案』C
《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
『正确答案』C
下列说法错误的是
A.《药品经营许可证》有效期为5年
B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人
C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记...
05-04
执业药师考试药事法规方面的知识复习的怎么样啦?小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题6，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。
2019年执业药师考试药事法规练习题6
一、A 型题(最佳选择题)
1.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是
A.国药准字J20090005
B.国药准字S20090016
C.S20090012
D.国药证字Z20090003
【答案】B
2.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
【答案】D
3.《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当
A.进行再评价
B.立即停止生产或者进口、销售和使用
C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
D.按假药处理
【答案】C
4.改变给药途径、改变剂型的药品
A.处方药
B.按照新药申请的程序申报
C.假药
D.劣药
【答案】B
5.应当按照规定进行补充申请的是
A.生物制品的仿制药
B.药品改变剂型、改变用药途径
C.药品改变适应症
D.改变、增加或者取消原批准事项或者内容的
【答案】D
6.根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】B
7.《进口药品注册证》有效期为
A.三年
B.四年
C.五年
D.十年
【答案】C
8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.三年
B.四年
C.五年
D.十年
【答案】C
9.下列关于药品生产管理的说法错误的是
A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
【答案】D
10.下列关于药品生产管理的说法错误的是
A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包...
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