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考试栏目组小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题3，一起来了解一下吧，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。
2019年执业药师考试药事法规练习题3
一、A 型题(最佳选择题)
1.关于执业药师资格制度的说法，错误的是
A.执业药师资格制度属于执业资格制度，是对药学人员实行的职业准入控制
B.执业药师的执业范围是生产、经营、使用单位
C.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
D.《执业药师注册证》在全国范围内有效
【答案】D
2.关于执业药师管理的说法，错误的是
A.执业药师实行注册制度
B.取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业
C.执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册(执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业范围执业)
D.执业药师变更执业类别、执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续
【答案】D
3.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
【答案】C
4.不符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定的是
A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效
B.执业药师资格实行注册制度，执业药师继续教育实行登记制度
C.执业药师以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
D.执业药师职责是保障药品质量与指导合理用药
【答案】A
5.根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是
A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师
B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
C.到“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格
【答案】B
6.下列不属于药品的是
A.中药材
B.化学原料药
C.诊断药品
D.体外诊断试剂
【答案】D
7.药品质量特性不包括
A.安全性
B.经济性
C.稳定性
D.均一性
【答案】B
8.下列属于药品有效性的是
A.药品的“三致”反应
B.药品的毒副作用
C.药品治疗疾病的有效性
D.药品的使用禁忌
【答案】C
9.关于药品安全，错误的是
A.药品安全是重大的民生...
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2019年执业药师考试药事法规练习题2
模拟练习--A型题
国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
『正确答案』D
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
B.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
『正确答案』C
『答案解析』
中国食品药品检定研究院的主要职责
1.国家“检验药品、生物制品质量”的法定机构;
2.承担食品、药品等的检验、复验或技术仲裁等;
3.进口药品注册检验;
4.负责生产用菌毒种、细胞株的检定;
5.承担生物制品批签发相关工作;
6.承担药品、化妆品等严重不良反应的实验研究。
中国食品药品检定硏究院的职责是
A.承担食品药品的注册检验、检验检测、复验、技术仲裁、监督抽验等技术监督工作
B.组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.负责对申请注册的药品进行技术审评,参与拟订、调整国家基本药物、非处方药目录
D.参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件
『正确答案』A
下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理暂行规定》
C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
D.《药品注册管理办法》
『正确答案』A
『答案解析』
1.宪法：具有最高效力;
2.法律：全国人大及其常委会制定，如《药品管理法》。
3.行政法规：国务院根据宪法和法律制定;
4.地方性法规：省人大及其常委会制定;
5.部门规章：国务院各部委在本部门的权限范围内制定。
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
A.药品检验人员执业许可
B.药品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
『正确答案』A
已经取消的行政审批项目不包括
A.定点零售药店、定点医疗机构资格审查
B.中药材生产质量管理规范(GAP)认证
C.麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审
D.药品委托生产行政许可，生产第一类中的药品类易制毒化学品审批
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2019年执业药师药事管理法规巩固练习题二
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
一、最佳选择题
1、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是
A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度
C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务
D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
2、国家基本药物工作委员会的职能不包括
A、审核国家基本药物目录
B、制定国家基本药物全国零售指导价
C、确定国家基本药物制度框架
D、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案
3、国家基本药物工作委员会的职能不包括
A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C、审核国家基本药物目录
D、制定国家基本药物指导价
4、国家基本药物的遴选原则不包括
A、临床首选
B、基层能够配备
C、无不良反应
D、基本保障
5、国家基本药物的遴选原则不包括
A、防治必需
B、中西药并重
C、价格便宜
D、安全有效
6、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
7、国家基本药物目录不包括
A、化学药品
B、生物制品
C、中药饮片
D、中草药
8、以下有关药品电子监管，说法有误的是
A、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送
C、“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯
D、新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
9、有关基本药物采购管理的说法，错误的是
A、基本药物实行集中采购、统一配送
B、基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同
C、可根据基本药物需求分批采购
D、应建立和规范基本药物采购机制
10、负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是
A、国家基本药物工作委员会
B、省级医院
C、省级食品药品监督管...
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2019年执业药师药事管理法规巩固练习题一
第一章 执业药师与药品安全
一、最佳选择题
1、负责编写执业药师考试培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是
A、人社部
B、卫生计生部
C、国家食品药品监督管理局
D、工信部
2、负责指导执业药师注册登记和监督管理工作的部门是
A、人社部
B、卫生计生部
C、国家食品药品监督管理局
D、工信部
3、通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为
A、初级药士或初级中药士
B、初级药师或初级中药师
C、主管药师或主管中药师
D、药剂师
4、受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师，不予注册
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
5、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
6、以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是
A、取得博士学历的人员可直接申请参加考试
B、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目
C、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目
D、可以免试的科目为药学专业知识(一)与药学综合知识与技能
7、执业药师继续教育实行学分制，具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于
A、5分
B、10分
C、15分
D、20分
8、下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是
A、执业药师继续教育实行学分制
B、执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担
C、执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行
D、执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于10学分的继续教育学习
9、执业药师注册有效期是
A、一年
B、两年
C、三年
D、四年
10、2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是
A、完善执业药师制度
B、新开办零售药店均配备执业药师
C、2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业...
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