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08-10
汗水浇灌喜悦之花，辛勤的付出总会有回报。本文“2017年执业药师药事管理法规考点习题及答案”由出国留学网的小编提供，希望能助参加执业药师考试的伙伴们一臂之力，更多有关执业药师考试的信息请关注我们!
2017年执业药师药事管理法规考点习题及答案
(1～4题共用备选答案)
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是 答案ABCDE
2.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是 答案ABCDE
3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是 答案ABCDE
4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是 答案ABCDE
正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D
(5～8题共用备选答案)
A.进口药品检验报告单
B.进口药品注册证
C.医疗机构的制剂
D.进口药品通关单
E.中药
5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的 答案ABCDE
6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是 答案ABCDE
7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是 答案ABCDE
8.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是 答案ABCDE
正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A
(9～12题共用备选答案)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为 答案ABCDE
10.药品生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
11.药品经营质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A
(13～17题共用备选答案)
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
13.未经批准擅自采猎野生药材物种 答案ABCDE
14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 答案ABCDE
15.违反规定出口野生药材 答案ABCDE
16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的 答案ABCDE
17.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的 答案ABCDE
正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
(18～21题共用备选...
08-10
汗水浇灌喜悦之花，辛勤的付出总会有回报。本文“2017执业药师药事管理法规考点习题和答案1”由出国留学网的小编提供，希望能助参加执业药师考试的伙伴们一臂之力，更多有关执业药师考试的信息请关注我们!
2017执业药师药事管理法规考点习题和答案1
(1～4题共用备选答案)
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是 答案ABCDE
2.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是 答案ABCDE
3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是 答案ABCDE
4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是 答案ABCDE
正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D
(5～8题共用备选答案)
A.进口药品检验报告单
B.进口药品注册证
C.医疗机构的制剂
D.进口药品通关单
E.中药
5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的 答案ABCDE
6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是 答案ABCDE
7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是 答案ABCDE
8.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是 答案ABCDE
正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A
(9～12题共用备选答案)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为 答案ABCDE
10.药品生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
11.药品经营质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A
(13～17题共用备选答案)
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
13.未经批准擅自采猎野生药材物种 答案ABCDE
14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 答案ABCDE
15.违反规定出口野生药材 答案ABCDE
16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的 答案ABCDE
17.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的 答案ABCDE
正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
08-09
汗水浇灌喜悦之花，辛勤的付出总会有回报。本文“2017执业药师药事管理法规考点习题及答案2”由出国留学网的小编提供，希望能助参加执业药师考试的伙伴们一臂之力，更多有关执业药师考试的信息请关注我们!
2017执业药师药事管理法规考点习题及答案2
1 、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用? 答案：C
A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗
2 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源? --- 答案：A
A.野生药材资源 B.地道药材资源 C.紧缺药材资源 D.贵重药材资源
3 国家对培育中药材持什么态度? --- 答案：C
A.反对 B.不鼓励也不支持 C.鼓励 D.扶持
4 国家鼓励研究和创制什么? --- 答案：A
A.新药 B.中药 C.仿制药 D.化学药
5 行政法规是指 --- 答案：B
A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件
6 法律是指 --- 答案：C
A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件
7 新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是 --- 答案：B
A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]
8 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 --- 答案：A
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
9 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是 --- 答案：B
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
10 我国具有最高法律效力的一部药品标准是 --- 答案：B
A.《中国医院制剂的规范》 B.《中华人民共和国药典》 C.《中国生物制品规程》 D.《中药饮片炮制规范》
11 药品标签上必须印有 --- 答案：D
A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称 D.通用名称
12 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 --- 答案：C
A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会
13 药品生产企业可以从事的销售活动是 --- 答案：A
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品...
08-09
汗水浇灌喜悦之花，辛勤的付出总会有回报。本文“2017执业药师药事管理法规考点习题及答案1”由出国留学网的小编提供，希望能助参加执业药师考试的伙伴们一臂之力，更多有关执业药师考试的信息请关注我们!
2017执业药师药事管理法规考点习题及答案1
1 《药品管理法》规定，国家保护( )。 --- 答案： B
A.贵重药材资源 B.野生药材资源 C.地道药材资源 D.紧缺药材资源
2 《药品管理法》第四条，国家鼓励( )。 --- 答案： C
A.研究和创制化学药品 B.研究和创制仿制药 C.研究和创制新药 D.研究和创制中药
3 主管全国药品监督管理工作的部门是( )。 --- 答案： D
A.卫生监督管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.中药监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门
4 开办药品生产企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A
A.省级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.县级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
5 《药品生产许可证》应当标明( )。 --- 答案： B
A. 生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期 D.有效期和生产品种
6 中药饮片必须按照( )炮制。 --- 答案： D
A.地方药品标准 B.省级炮制规范 C.国家药品标准 D.国家药品标准或省级炮制规范
7 生产药品所需的原料、辅料，必须符合( )。 --- 答案： D
A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.药典标准 D.药用要求
8 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是( )。 --- 答案： D
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
9 开办药品批发企业须经企业所在地( )。 --- 答案： C
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
10 开办药品零售企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
11 《药品经营许可证》应当标明( )。 --- 答案： D
A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期 D.有效期和经营范围
12 药品经营企业购销药品，必须有( )。 --- 答案： A
A.真实完整的购销记录 B.完整的购销记录 C.真实的购销记录 D.真实完整的销售记录
13 城乡集市贸易市场可以出售的是( )。 --- 答案： C
A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮片
14 医疗机构配制的制剂，应当是( )。 --- 答案： D
A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 D.本单位临床需要而市场上没有供应的品...
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