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02-24
2012年02月22日 杭州简历模板信息由出国留学网简历频道为求职者提供.
求 职 位:样衣工或者QC | 期望薪资:3000-5000元/月 |
目前职位:服装/纺织/食品 | 学 历:高中以下 |
工作经验:10年以上 | 现居住地:杭州江干区江干周边 |
联系电话: | 电子邮箱: |
自我评价
本人从事服装10多年了,现在做样衣,我都是做精品的,做过的城市,常熟,无锡,杭州,我是03年到杭州的一直到现在从事服装10多年了,现在做样衣,我都是做精品的,做过的城市,常熟,无锡,杭州,我是03年到杭州的一直到现在
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要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药物分析学要点:药物制剂分析”,希望对大家有所帮助!
第十九章 药物制剂分析
掌握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的一般检查项目和特殊检查项目;制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。
熟悉常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。了解复方制剂的分析。
特点:
制剂除含主药外,还含有赋形剂、稀释剂和附加剂(包括稳定剂、抗氧剂、防腐剂和着色剂等),这些附加成分的存在,常常会影响主药的测定,致使制剂分析复杂化。
制剂通常是符合药物规定要求的各种原料,按照一定的生产工艺制备而成的。因此,在制剂分析中对所有原料所做过的检查项目,不必重复。制剂中如需进行杂质检查,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程。
制剂检查除对某些不稳定的药物制剂需增加必要的检查项目外,一般对小剂量片剂(或胶囊)等需检查均匀度;对具有某种物理特性的片剂(或胶囊)需检查溶出度;对某些特殊制剂(缓释、控释剂肠溶制剂)需检查释放度等等,以保证药物的有效、合理及安全。
制剂与原料药含量测定方法相比,专属性和灵敏度要求更高。(考虑性质、含量以及赋形剂、附加剂的影响;同时考虑复方制剂中其他成分的影响)。计算按标示量计算的百分含量表示,而不采用原料药的百分含量的表示方法。
第一节 片剂的分析
一、常规检查项目
1.重量差异的检查 指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。
(1)重量差异限度
平均片重 重量差异限度
0.30g以下 ±7.5%
0.3g以上(含0.3g) ±5%
(2)检查法:取药片20片,精密称定总重量,求平均片重X后,再分别精密测定各片的重量。每片重量和平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度的一倍。
糖衣片与肠溶片应在包衣前检查片芯的重量差异,符合规定后方可包衣。包衣后不再检查重量差异。
(3)注意事项:避免吸湿和污染。凡规定检查含量均匀度的片剂不再进行重量差异的检查。
2.崩解时限的检查:指固体制剂在规定的介质中,以规定的检查方法进行检测,崩解溶散至小于2.0mm碎粒(或溶化、软化)所需的时间限度。
(1)检查装置:升降崩解仪
(2)检查方法:片剂应在15分钟内崩解。
肠溶衣片先在盐酸溶液中检查不得有崩解或软化现象,再在pH6.8磷酸缓冲液中检查崩解时间。
泡腾片加水应有气泡放出,在5分钟内崩解、溶解或分散,无聚集颗粒剩留。
(3)注意事项:凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
二、片剂含量均匀度和溶出度的检查
1.含量均匀度
系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂每片(个)...
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要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师药物分析学2017考试重点:药物制剂分析”,希望对大家有所帮助!
第十九章 药物制剂分析
掌握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的一般检查项目和特殊检查项目;制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。
熟悉常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。了解复方制剂的分析。
特点:
制剂除含主药外,还含有赋形剂、稀释剂和附加剂(包括稳定剂、抗氧剂、防腐剂和着色剂等),这些附加成分的存在,常常会影响主药的测定,致使制剂分析复杂化。
制剂通常是符合药物规定要求的各种原料,按照一定的生产工艺制备而成的。因此,在制剂分析中对所有原料所做过的检查项目,不必重复。制剂中如需进行杂质检查,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程。
制剂检查除对某些不稳定的药物制剂需增加必要的检查项目外,一般对小剂量片剂(或胶囊)等需检查均匀度;对具有某种物理特性的片剂(或胶囊)需检查溶出度;对某些特殊制剂(缓释、控释剂肠溶制剂)需检查释放度等等,以保证药物的有效、合理及安全。
制剂与原料药含量测定方法相比,专属性和灵敏度要求更高。(考虑性质、含量以及赋形剂、附加剂的影响;同时考虑复方制剂中其他成分的影响)。计算按标示量计算的百分含量表示,而不采用原料药的百分含量的表示方法。
第一节 片剂的分析
一、常规检查项目
1.重量差异的检查 指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。
(1)重量差异限度
平均片重 重量差异限度
0.30g以下 ±7.5%
0.3g以上(含0.3g) ±5%
(2)检查法:取药片20片,精密称定总重量,求平均片重X后,再分别精密测定各片的重量。每片重量和平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度的一倍。
糖衣片与肠溶片应在包衣前检查片芯的重量差异,符合规定后方可包衣。包衣后不再检查重量差异。
(3)注意事项:避免吸湿和污染。凡规定检查含量均匀度的片剂不再进行重量差异的检查。
2.崩解时限的检查:指固体制剂在规定的介质中,以规定的检查方法进行检测,崩解溶散至小于2.0mm碎粒(或溶化、软化)所需的时间限度。
(1)检查装置:升降崩解仪
(2)检查方法:片剂应在15分钟内崩解。
肠溶衣片先在盐酸溶液中检查不得有崩解或软化现象,再在pH6.8磷酸缓冲液中检查崩解时间。
泡腾片加水应有气泡放出,在5分钟内崩解、溶解或分散,无聚集颗粒剩留。
(3)注意事项:凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
二、片剂含量均匀度和溶出度的检查
1.含量均匀度
系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂每片(个...
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