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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.7)
1. 生产药品的原料、辅料应符合
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
2. 药品生产企业可以
A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
3. 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.生物制品
B.中药饮片
C.化学药品
D.中成药
4. 甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
5. 不符合开办药品零售企业设置规定的是
A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
6. 开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
7. 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
8. 在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.地域环境
9. 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B.药品经营企业关闭的
C.药品经营企业违反药品广告规定的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
10. 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品的