距离2022年执业药师考试正式开始还有七十多天的时间,各位考生要如何在这七十多天的时间里将考试需要的庞大知识点复习完成呢?小编在本文中为大家带来了2022年执业药师考试《药事管理与法规》各章节复习重点内容,快来看看吧!
第四章 药品经营管理
1.批发企业：企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的资质
岗位 | 学历 | 其他 |
企业负责人 | 大专以上 | 经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品GSP |
企业质量负责人 | 本科以上 | 执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 |
企业质量管理部门负责人 | 执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题 | |
质量管理工作人员 | ①药学中专②医学、生物、化学等相关专业大学专科以上 | |
2.零售企业：企业负责人、质量管理、验收、采购人员的资格
企业法定代表人或负责人 | 应当具备“执业药师资格” |
质量管理、验收、采购人员 | 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 |
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员 | 应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称 |
中药饮片调剂人员 | 应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 |
3.网络药品交易服务的类型
企业对企业模式（B-to-B） | 药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络采购药品或将药品销售给其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位 |
企业对个人消费者模式（B-to-C） | 药品零售企业通过自建网站，向个人消费者销售药品及提供相关药学服务，并按照药品GSP要求配送至个人消费者 |
药品网络交易第三方平台模式 | 药品网络交易第三方平台提供者通过网络系统，为在药品网络交易活动中的购销双方提供网络药品交易服务的模式 |
线上与线下联动模式（O-to-O） | 国家鼓励药品零售企业向个人消费者提供“网订店取”“网订店送”模式的网络药品交易服务 |
4.非处方药遴选原则
应用安全 | 长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应；不引起依赖性 |
疗效确切 | 药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性 |
质量稳定 | 质量可控、性质稳定 |
使用方便 | 不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主 |
第五章 医疗机构药事管理
1.处方颜色：红麻一精，白普二精，绿儿黄急诊。
注解：
白色—普通、精二；
淡黄色—急诊；
淡绿色—儿科；
淡红色—麻、精一。
“精二；麻、精一；急诊；儿科”在处方右上角标注。
2.麻醉药品和精神 药品处方的用法和用量对比
分类 | 剂型 | 门诊、急诊（一般患者） | 门诊、急诊（癌痛、慢性中、重度疼痛患者） | 住院患者 |
麻醉药品精一药品 | 注射剂 | 一次常用量 | 不得超过3日常用量 | 每张处方为1日常用量 |
其他剂型 | 不超过3日常用量 | 不得超过7日常用量 | ||
控缓释制剂 | 不超过7日常用量 | 不得超过15日常用量 | ||
精二药品 | 所有剂型 | 不得超过7日；慢性病处方用量可适当延长，医师应注明理由 | ||
【注】①哌醋甲酯治疗儿童多动症，每张处方不得超过“15日常用量”②盐酸二氢埃托啡处方为1次常用量，仅限于二级以上医院内使用③盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用 | ||||
3.四查十对：方三品四配二合一。
“四查十对”：
查处方，对科别、姓名、年龄；
查药品，对药名、剂型、规格、数量；
查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；
查用药合理性，对临床诊断。
4.处方医疗机构妥善保存
普通、急诊、儿科——保存1年；
毒、精二——保存2年；麻、精一—保存3年。期满后，经医疗机构主要负责人批准，登记备案，方可销毁。
5.不得作为医疗机构制剂申报
未经批准已供应，
中药注射与复方，
生物制品除变态，
再加医毒与放射。
注解：市场上已有供应的品种；含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；医疗用毒性药品、放射性药品。
【注】市场无供应的麻药和精药，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。
第六章 中药管理
1.一级灭绝禁出口，二级衰竭限出口，三限出口资源少，一禁采猎二三有。
一级：濒临灭绝、稀有珍贵—禁止采猎—不得出口
二级：重要衰竭—须持有采药证、采伐证、狩猎证—限量出口
三级：严重减少、常用—须持有证—限量出口
2.一级稀有灭绝：虎豹羚羊梅花鹿。（虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸）
3.二级重要衰竭：一马甘草射蟾酥；二黄双蛤穿厚杜；三蛇狂喝熊人血。
注解：
一马（马鹿茸）甘草（甘草）射（麝香）蟾酥（蟾酥）；
二黄（黄连、黄柏）双蛤（蛤蚧、哈蟆油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；
三蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）熊（熊胆）人（人参）血（血竭）。
4.三级常用减少：紫薇丰萸赠猪肉；川味黄连送石斛；荆诃刺秦赴远东；胆大细心也难活。
注解：
紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；
川（川贝母、伊贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛；
荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；
胆大（龙胆）细心（细辛）也难活（羌活）。
5.中药品种保护申报条件及保护措施：
（1）申请中药一级保护品种应具备的条件：一级相当特殊
对特定疾病有特殊疗效的；用于预防和治疗特殊疾病的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。
一级保护品种的保护期限：30年、20年、10年
处方组成、工艺制法，在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药监部门、单位和个人负责保密； 因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，重新申报，保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
（2）申请中药二级保护品种应具备的条件：二级天然显著。
符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
二级保护品种的保护措施：在保护期满后可以延长七年。
执业药师考试主要考哪些内容
《药学专业知识（一）》：本科目要求重点掌握药物结构与构效关系，药物剂型的特点、质量要求和临床应用，药效学、药动学及药物体内过程。
《药学专业知识（二）》：本科目要求重点掌握各系统疾病治疗所需药物的分类和常用药品、药理作用与作用机制等内容。
《药学综合知识与技能》：本科目考试大纲包括两大部分，即“药学实践与用药安全”和“自我药疗与药物治疗”。在“药学实践与用药安全”中，要求重点掌握处方调剂、处方审核和安全用药、合理用药等药学实践工作所需的综合知识与技能。在“自我药疗与药物治疗”中，要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置。
《中药学专业知识（一）》：本科目要求在理解中药药性基础理论和中药质量标准的基础上，掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地、采收加工与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容。
《中药学专业知识（二）》：本科目考试大纲由两大部分组成，即常用单味中药与常用中成药，具体涉及临床中药学、中成药学、方剂学等内容。其中方剂学不另单列，具体体现在各成药方义简释中，采用方解方式解析成药处方的配伍意义。根据执业药师相关职责，本科目要求掌握临床常用单味中药的药性（寒热温凉平及有毒与无毒）、功效、主治病证、使用注意和中成药的功能、主治、使用注意、配伍意义及组方特点等内容。
《中药学综合知识与技能》：本科目要求在理解中医基础理论知识与中医诊断学基础知识、中医治则治法的基础上，重点掌握常见病的辨证论治、中药调剂技能、中药质量管理和中药合理用药指导及中药用药安全内容。
《药事管理与法规》主要考查各法规条例内容与应用。
推荐阅读：
2022年执业药师考试《药事管理与法规》各章节复习重点内容(1)
2022执业药师考试《药事管理与法规》考前必备知识点合集(2)